Капд-4 - инструкция, аналоги

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд Гмбх, Німеччина

Страна производства:

Германия

Форма выпуска:

Капд 4 розчин д / перітонеал. діал. по 2000 мл у мішку з поліолеф. полон. sf 150
Капд 4 розчин д / перітонеал. діал. по 2500 мл у мішку з поліолеф. полон. sf 150

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Капд-2

- Капд-3

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Склад

1 літр розчину містить натрію хлориду 5,786 г; натрію лактату 50 % розчин 7,85 г (= натрію лактату 3,925 г); кальцію хлориду 2 Н2О 0,2573 г; магнію хлориду 6Н2О 0,1017 г; глюкози (у вигляді глюкози моногідрату) 15,0 г;

№+ 134,0 ммоль,

Са++ 1,75  ммоль,

Мg++  0,5  ммоль,

Сl-  103,5 ммоль,

лактату  35,0  ммоль;

допоміжні речовини: кислота хлористоводнева, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій.

Лікарська форма

Розчин для перитонеального діалізу.

Фармакотерапевтична група

Розчини для перитонеального діалізу. Код АТС В05D .

Показання

Кінцева стадія хронічної ниркової недостатності різної етіології.

Протипоказання

Гіпокаліємія, гіперкальціємія.

Перитонеальний діаліз не слід проводити у таких випадках:

захворювання, що супроводжуються порушеннями цілісності черевної стінки або перитонеальної порожнини, такими як: нещодавні абдомінальні поранення, абдомінальні опіки, інші запальні захворювання шкіри черевної ділянки (дерматит) у місці встановлення катетера, перитоніти; перфорація очеревини; фіброзні спайки після оперативних втручань на черевній порожнині; запальні захворювання кишечнику (хвороба Крона, виразкові коліти, дивертикуліти), внутрішньоперитонеальна пухлина, нещодавня абдомінальна операція, заворот кишок, пупкова, пахова або інші черевні грижі, внутрішній або зовнішній абдомінальний свищ; непрохідність кишечника;

пульмонологічні захворювання, такі як пневмонія;

сепсис;

лактацидоз;

кахексія і швидка втрата маси тіла, особливо коли адекватне харчування неможливе;

у поодиноких випадках уремії, коли неможливо довго проводити перитонеальний діаліз;

високий ступінь гіперліпідемії;

пацієнтам, котрі фізично або ментально неспроможні проходити перитонеальний діаліз після інструкції лікаря.

З огляду на вміст фруктози в препараті не бажано застосовувати лікарський засіб пацієнтам з непереносимістю фруктози (спадкова непереносимість фруктози). Невизначена спадкова непереносимість фруктози повинна бути виключена до моменту застосування у дітей та немовлят.

Якщо під час діалізу виявляються будь які окреслені вище реакції лікар повинен вирішити чи продовжувати лікування, чи ні.

Спосіб застосування та дози

Спосіб лікування, частота застосування і час перебування на діалізі визначаються лікарем індивідуально.

Якщо немає інших призначень, за одну процедуру зазвичай застосовують 2000 мл розчину. Якщо на початку лікування виникає біль в абдомінальній ділянці, дозу для лікування слід тимчасово зменшити до 500 – 1500 мл.

Діти повинні отримувати дозу між 500 і 1500 мл (30-40 мл/кг маси тіла) на одне лікування, залежно від віку, зросту і маси тіла.

Пацієнтам з великою масою тіла та/або пацієнтам, які толерантні до великих об`ємів рідини, можна застосовувати або 2500, або 3000 мл.

Метод і тривалість застосування. Час перебування на діалізі 4 – 8 годин, доза 2000 мл застосовується 4 рази кожні 24 годин (загальна доза – 8000 мл); менша або більша доза призначається індивідуально.

Приготований до застосування та підігрітий до температури тіла розчин вливається до перитонеальної порожнини через перитонеальний катетер, час для введення дози – від 5 до 20 хв. Доза залишається в перитонеальній порожнині на 4 – 8 годин (збалансований час) і потім висушується і виливається назад.

Залежно від концентрації електролітів і водного балансу КАПД 2 застосовується в комбінації з іншими розчинами для перитонеального діалізу з високою концентрацією глюкози (тобто з високою осмолярністю) або іншими калійними або натрієвими концентраціями.

Побічні реакції

КАПД 2 – це розчин електролітів, склад якого подібний до складу крові людини.

Побічні ефекти можуть бути результатом одного з двох випадків техніки перитонеального діалізу або наслідком діалізу.

Передозування

Найхаректернішими наслідком передозування є дегідратація. Зниження дози або припинення лікування може призвести до відновлення водного балансу з появою периферичних набряків, декомпенсації з боку серцево-судинної системи та інших симптомів уремії, що загрожують життю. У такому разі застосовують заходи інтенсивної терапії та ургентний гемодіаліз.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Можливе застосування в останні місяці вагітності після ретельної оцінки співвідношення користь для матері і ризик для плода.

Діти

Лікування для дітей повинно призначатися відповідно до віку, зросту та маси тіла.

Особливі заходи безпеки

Перед застосуванням розчину для перитонеального діалізу КАПД 2 потрібно обов'язково вивчити інструкцію для використання системи постійного амбулаторного перитонеального діалізу "стей-сейф".

Особливості застосування

Розчин для перитонеального діалізу КАПД 2 застосовують відповідно з необхідним осмотичним тиском і концентрацією калію як ізольовано, так і в комбінації з іншим розчином для перитонеального діалізу, що має більший або менший осмотичний тиск. Для контролю ефективності лікування вміст креатиніну та сечовини у плазмі необхідно перевіряти з постійними інтервалами. Електроліти: натрій, калій, магній, кальцій, фосфор, а також кислотно-лужну рівновагу і протеїн плазми необхідно регулярно контролювати. Рівень цукру в крові слід перевіряти через регулярні інтервали часу. При діабеті добова доза інсуліну коригується залежно від рівня глюкози в крові. Рекомендовано щоденно перевіряти масу тіла і баланс введеної та виведеної рідини.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не впливає.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Загальний принцип: ліки, які отримує пацієнт під час перебування на перитонеальному діалізі можуть видалятися з організму в діалізний розчин, що потребує корекції доз.

При призначенні препаратів кальцію або вітаміну Д слід враховувати можливість розвитку гіперкальціємії.

Одночасне застосування діуретинів для підтримки залишкового діурезу може спричинити розлади водно-електролітного балансу.

При одночасному призначенні препаратів дигіталісу слід контролювати рівень калію в крові.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка. При перитонеальному діалізі очеревина є дифузійною мембраною, через яку речовини і вода можуть піддаватися ультрафільтрації з крові. Розчин для перитонеального діалізу КАПД 2 забезпечує поверхневу елімінацію речовин, що звичайно виводяться із сечею, та гомеостаз водного і електролітного балансу. Розчин для перитонеального діалізу КАПД 2 відрізняється від розчинів для перитонеального діалізу КАПД 3 та КАПД 4 концентрацією глюкози.

Основні фізико-хімічні властивості

прозорий безбарвний стерильний апірогенний розчин практично без запаху, з теоретичною осмолярністю 358 мОсм/л.

Несумісність

Змішування з іншими розчинами можливо тільки за призначенням лікаря. Після ретельного змішування перитонеального розчину з іншими слід оцінити його щодо відсутності підозрілих змін та використати негайно (не зберігати).

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати.

Упаковка

По 2000 мл або 2500 мл у подвійній системі мішків стей-сейф; по 4 мішка у картонній коробці з маркуванням російською та іноземними мовами.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд Гмбх, Німеччина.

Місцезнаходження

66606 Ст. Вендель, вул. Франкфуртер 6-8, Фабрика Ст. Вендель, Німеччина.

Заявник

Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд Гмбх, Німеччина.

Місцезнаходження

Ельзе крьонер штрассе, 1, 61346 Бад Гомбург, Німеччина.

Аналоги препарата: Капд-4

Совпадает код АТС и состав:

- Капд-2

- Капд-3