Медичний порталПрепаратиККандекор Н-32

Кандекор Н-32 - инструкция, аналоги

Международное название:

Candesartan and diuretics

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словенія

Страна производства:

Словения

Форма выпуска:

таблетки, 32 мг / 12,5 мг №90 (10х9)
таблетки, 32 мг / 12,5 мг №14 (14х1)
таблетки, 32 мг / 12,5 мг №28 (14х2)
таблетки, 32 мг / 12,5 мг №30 (10х3)
таблетки, 32 мг / 12,5 мг №56 (14х4)
таблетки, 32 мг / 12,5 мг №60 (10х6)
таблетки, 32 мг / 12,5 мг №84 (14х6)
таблетки, 32 мг / 12,5 мг №98 (14х7)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Кандесар-н

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Склад

діючі речовини: кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид;

Кандекор® Н 8: 1 таблетка містить 8 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;

Кандекор® Н 16: 1 таблетка містить 16 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;

Кандекор® Н 32: 1 таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду;

Кандекор® НD 32: 1 таблетка містить 32 мг кандесартану цилексетилу та 25 мг гідрохлоротіазиду;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, макрогол 8000, кальцію кармелоза, магнію стеарат;

додаткові інгредієнти: таблетки Кандекор® Н 16 та Кандекор® HD 32 містять заліза оксид червоний (Е 172); таблетки Кандекор® Н 32 містять заліза оксид жовтий (Е 172).

Лікарська форма

Таблетки.

Фармакотерапевтична група

Препарати, що впливають на ренін-ангіотензинову систему, антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ та діуретики. Код ATC C09D A06.

Показання

Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів, коли монотерапія кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом є недостатньою для оптимального контролю артеріального тиску.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до діючих речовин або будь-яких допоміжних речовин або до інших похідних сульфонамідів (гідрохлоротіазид є похідною сульфонаміду).

Період вагітності та годування груддю.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну <30 мл/хв/1,73 м2 ППТ).

Тяжка печінкова недостатність та/або холестаз.

Стійка гіпокаліємія та гіперкальціємія.

Подагра.

Спосіб застосування та дози.

Дозування

Рекомендована доза препарату Кандекор® H або Кандекор® HD становить одну таблетку один раз на добу.

Рекомендується індивідуальне титрування дози за компонентами (кандесартану цилексетил та гідрохлоротіазид). При наявності відповідних клінічних підстав слід враховувати можливість прямого переходу з монотерапії на прийом препарату Кандекор® H або Кандекор® HD. Рекомендується титрування дози кандесартану цилексетилу при переході з монотерапії гідрохлоротіазидом. Препарат Кандекор® H або Кандекор® HD можна застосовувати пацієнтам, коли монотерапія кандесартану цилексетилом або гідрохлоротіазидом чи препаратом Кандекор® H або Кандекор® HD у низьких дозах є недостатньою для оптимального контролю артеріального тиску.

Передозування

Симптоми

Спираючись на фармакологічний аналіз, до основних проявів передозування кандесартану цилексетилу, ймовірно, можна віднести симптоматичну гіпотензію та запаморочення. У повідомленні про індивідуальний випадок передозування (до 672 мг кандесартану цилексетилу) йдеться про одужання пацієнта без наслідків.

Основним проявом передозування гідрохлоротіазиду є гостра втрата рідини та електролітів. Можуть також спостерігатися такі симптоми, як запаморочення, артеріальна гіпотензія, спрага, тахікардія, шлуночкова аритмія, седація/втрата свідомості та судоми м’язів.

Лікування

Специфічної інформації щодо лікування передозування препаратом Кандекор® H або Кандекор® HD немає. Проте у випадку передозування пропонуються такі заходи.

Необхідно викликати блювання або провести промивання шлунка. При виникненні симптоматичної гіпотензії слід розпочати симптоматичне лікування та контроль життєво важливих функцій. Пацієнта слід покласти в горизонтальне положення з трохи піднятими кінцівками. Якщо цього недостатньо, слід збільшити об’єм плазми шляхом інфузії, наприклад, ізотонічного сольового розчину. При необхідності слід перевірити та відкоригувати електролітний та кислотний баланс сироватки. Якщо вищезазначених заходів недостатньо, можна застосовувати симптоматичні лікарські засоби.

Кандесартан не видаляється за допомогою гемодіалізу. Невідомо, до якого ступеня видаляється гідрохлоротіазид за допомогою гемодіалізу.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Гідрохлоротіазид у невеликій кількості проникає у грудне молоко. Тіазиди у високих дозах, які спричинюють посилений діурез, можуть зменшувати кількість грудного молока. Не рекомендується застосовувати препарат Кандекор® H або Кандекор® HD в період годування груддю.

Діти

Безпека та ефективність препарату Кандекор® H або Кандекор® HD для дітей (від народження до 18 років) не встановлені. Інформація відсутня.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Дослідження щодо впливу препарату на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами не проводилися. Пацієнтів потрібно проінформувати про можливе запаморочення або стомлюваність при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами під час лікування препаратом Кандекор® H або Кандекор® HD.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.

Сполуки, які вивчалися в ході клінічних фармакокінетичних досліджень, включали варфарин, дигоксин, пероральні контрацептиви (такі як етинілестрадіол/левоноргестрел), глібенкламід та ніфедипін. Ці дослідження клінічно значимих фармакокінетичних взаємодій не виявили.

Можна очікувати, що зменшення рівня калію, що характерно для гідрохлоротіазиду, посилюється іншими лікарськими засобами, що асоціюються з втратою калію та гіпокаліємією (наприклад іншими калійуретичними діуретиками, проносними засобами, амфотерицином, карбеноксолоном, пеніциліном G натрію, похідними саліцилової кислоти, стероїдами, адренокортикотропними гормонами).

Основні фізико-хімічні властивості

Кандекор® Н 8: таблетки білого кольору, двоопуклі, овальні, з рискою з одного боку;

Кандекор® Н 16 и Кандекор HD 32: таблетки блідо-рожевого кольору, двоопуклі, овальні, з рискою з одного боку;

Кандекор® Н 32: таблетки блідо-жовтого кольору, двоопуклі, овальні, з рискою з одного боку.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Блістери з фольги алюмінієвої та плівки ПВХ

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи при температурі не вище 30 °С.

Зберігати в недоступному для дітей місці

Блістери з фольги ламінованої ОПА/Ал/ПВХ та фольги алюмінієвої

Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії вологи.

Зберігати в недоступному для дітей місці

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 3, 6 або 9 блістерів у картонній коробці;

по 14 таблеток у блістері, по 1, 2, 4, 6 або 7 блістерів у картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

КРКА, д.д., Ново место, Словенія.

КRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia.

Місцезнаходження

Шмар’єшка цеста 6, 8501 Ново место, Словенія.

Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.

Аналоги препарата: Кандекор Н-32

Совпадает код АТС и состав:

- Кандесар-н