Медичний порталПрепаратиІІнспірон-таблетки

Інспірон-таблетки - инструкция, аналоги

Інспірон-таблетки Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна Украина

Інспірон-таблетки Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна Украина

Международное название:

Fenspiride

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Київмедпрепарат, ПАТ, м.Київ, Україна

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

Інспірон таблетки, п / плен. обол., по 80 мг №30 (10х3)
Інспірон сироп, 2 мг / мл по 150 мл у флак.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Зміст інструкції

Склад

діюча речовина: 1 таблетка містить фенспіриду гідрохлориду, у перерахуванні на 100 % речовину, 80 мг;

допоміжні речовини: кальцію гідрофосфат, дигідрат; гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); повідон; кремнію діоксид колоїдний безводний; магнію стеарат; суміш для покриття «Opadry II WHITE» 33G28707.

Суміш для покриття «Opadry II WHITE» 33G28707 (гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза); титану діоксид (Е 171); лактоза, моногідрат; поліетиленгліколь (макрогол) 3000; триацетин).

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що діють на респіраторну систему. Інші засоби для системного застосування при обструктивних захворюваннях дихальних шляхів.

Код АТС R03D X03.

Показання

Лікування гострих та хронічних запальних процесів ЛОР-органів та дихальних шляхів (отит, синусит, риніт, ринофарингіт, трахеїт, ринотрахеобронхіт, бронхіт), хронічні обструктивні захворювання легень (ХОЗЛ), у складі комплексної терапії бронхіальної астми.

Сезонний та цілорічний алергічний риніт та інші прояви алергії з боку респіраторної системи та ЛОР-органів.

Респіраторні прояви кору, грипу.

Симптоматичне лікування коклюшу.

Протипоказання

Підвищена чутливість до фенспіриду або до будь-якого з компонентів препарату. 

Спосіб застосування та дози

Рекомендовано застосовувати дорослим.

Для перорального застосування.

Застосовувати перед їдою.

Добова доза. Зазвичай рекомендована терапевтична доза для лікування хронічних запальних процесів становить 2 таблетки на добу (вранці та ввечері).

Для посилення ефекту i/або у разі гострих захворювань – 3 таблетки на добу (вранці, вдень i ввечері).

Курс лікування. Тривалість лікування залежить від перебігу захворювання та визначається лікарем індивідуально.

Дітям препарат застосовують тільки у вигляді сиропу.

Побічні реакції

За частотою виникнення побічні реакції розділені на такі категорії: дуже часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); рідко (>1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000).

З боку серцево-судинної системи: рідко – помірна синусова тахікардія, яка зменшується після зниження дози.

З боку шлунково-кишкового тракту: часто – розлади травлення, нудота, біль у шлунку; частота невідома – діарея, блювання.

З боку нервової системи: рідко – сонливість.

З боку шкіри та підшкірної клітковини: рідко – еритема, фіксована пігментна еритема, висипання, кропив'янка, набряк Квінке; частота невідома - свербіж.

Загальні розлади: астенія (слабкість), втома.

Передозування

При прийомі великої кількості препарату можуть спостерігатися сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування. Необхідно промити шлунок, провести моніторинг електрокардіограми. Застосувати симптоматичну терапію.

Застосування у період вагітності або годування груддю

He рекомендується застосовувати препарат у період вагітності або годування груддю. 

Діти

Дану лікарську форму не застосовують у педіатричній практиці.

Особливості застосування

Лікування препаратом не заміняє антибіотикотерапії.

Інспірон® слід застосовувати з обережністю пацієнтам зі спадковою непереносимістю галактози, дефіцитом лактази або синдромом мальабсорбції глюкози/галактози.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат не має суттєвого впливу на здатність керувати автотранспортом і працювати з різними механізмами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Не виявлена.

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка.

Інспірон® має антибронхоконстрикторні та протизапальні властивості, зумовлені взаємодією кількох взаємопов’язаних механізмів:

блокує Н1-гістамінові рецептори та чинить спазмолітичну дію на гладку мускулатуру бронхів;

чинить протизапальну дію, яка призводить до зменшення продукування різноманітних прозапальних факторів (цитокінів, ТNF-a, похідних арахідонової кислоти, простагландинів, лейкотрієнів, тромбоксану, вільних радикалів), з них деякі також чинять бронхоконстрикторну дію;

інгібує α1-адренорецептори, які стимулюють секрецію в'язкого слизу.

Фармакокінетика.

Максимальна концентрація у плазмі крові досягається у середньому через 6 годин після перорального прийому. Період напіввиведення – 12 годин. Фенспірид виводиться з організму переважно із сечею. 

Основні фізико-хімічні властивості

таблетки, вкриті плівковою оболонкою білого кольору, круглої форми, з двоопуклою поверхнею. На розламі видно ядро білого або майже білого кольору.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 ºС.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, 3 блістери в пачці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

ПАТ «Київмедпрепарат».

Місцезнаходження

Україна, 01032, м. Київ, вул. Саксаганського, 139.

Аналоги препарата: Інспірон-таблетки