Медичний порталПрепаратиЕЕреспал Сироп

Ереспал Сироп - инструкция, аналоги

Ереспал Сироп Лабораторії Серв'є, Франція. Франция

Ереспал Сироп Лабораторії Серв'є, Франція. Франция

Международное название:

Fenspiride

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Лабораторії Серв'є, Франція.

Страна производства:

Франция

Форма выпуска:

Ереспал Сироп 2 мг/мл.150 мл сиропу у пластиковому флаконі
Ереспал Сироп 2 мг / мл. 250 мл сиропу у пластиковому флаконі

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

латинська назва

Eurespal ®

АТХ

R03DX03 Фенспірид

фармакологічна група

Протизапальні, антібронхоконстрікторние засоби [H1-антигістамінні засоби]

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

A37 Кашлюк

B05 Кір

H65.9 Негнійний середній отит неуточнений

H66.9 Середній отит неуточнений

J00 Гострий назофарингіт [нежить]

J01 Гострий синусит

J02.9 Гострий фарингіт неуточнений

J04 Гострий ларингіт і трахеїт

J04.0 Гострий ларингіт

J06 Гострі інфекції верхніх дихальних шляхів множинної та неуточненої локалізації

J11 Грип, вірус не ідентифікований

J22 Гостра респіраторна інфекція нижніх дихальних шляхів неуточнена

J31 Хронічний риніт, назофарингіт та фарингіт

J31.1 Хронічний назофарингіт

J32 Хронічний синусит

J37 Хронічний ларингіт і ларинготрахеїт

J37.0 Хронічний ларингіт

J40 Бронхіт, які не уточнений як гострий або хронічний

J45 Астма

R05 Кашель

R49.8 Інші та неуточнені порушення голосу

склад

Cироп 100 мл

активна речовина:

фенспирида гідрохлорид 0,2 г

допоміжні речовини: ароматизуючий склад з відтінками медового запаху - 0,5 г, солодки коренів екстракт - 0,2 г, настоянка ванільна - 0,4 г, гліцерин - 22,5 г, фарбник сонячний захід жовтий (Сансет жовтий S) - 0 , 01 г, метилпарагідроксибензоат - 0,09 г, пропілпарагідроксибензоат - 0,035 г; сахарин - 0,045 г, сахароза - 60 г, калію сорбат - 0,19 г; вода очищена - до 100 мл

Опис лікарської форми

Прозора рідина оранжевого кольору; можливе утворення осаду, що зникає при збовтуванні.

Фармакологічна дія

Фармакологічна дія - антигістамінний, спазмолітичну, протизапальну.

фармакодинаміка

Протизапальний засіб, виявляє антиексудативну дію, перешкоджає розвитку бронхоспазму. Виявляє антагонізм з медіаторами запалення і алергії: серотоніном, гістаміном (блокада H1-гістамінових рецепторів), брадикініном. Володіє міотропною спазмолітичну ефектом. При призначенні у великих дозах знижує продукцію різних факторів запалення (цитокіни, похідні арахідонової кислоти, вільні радикали).

Фармакокінетика

Добре всмоктується з ШКТ.

Cmax в плазмі крові після прийому внутрішньо досягається через (2,3 ± 2,5) год (від 0,5 до 8 год). T1 / 2 складає 12 ч.

Виводиться переважно нирками (90%), через кишечник - 10%.

Показання препарату Ереспал ®

захворювання верхніх і нижніх дихальних шляхів:

- Ринофарингіт і ларингіт;

- Трахеобронхіт;

- Бронхіт (на тлі хронічної дихальної недостатності або без неї);

- Бронхіальна астма (у складі комплексної терапії);

- Респіраторні явища (кашель, осиплість голосу, першіння в горлі) при кору, кашлюку і грипі;

- Інфекційні захворювання дихальних шляхів, що супроводжуються кашлем, при яких показана стандартна антибіотикотерапія.

отит і синусит різної етіології.

протипоказання

підвищена чутливість до активної речовини та / або якому-небудь з компонентів препарату;

дитячий вік до 2 років.

C обережністю: пацієнти з непереносимістю фруктози, глюкозо-галактозною мальабсорбцією, дефіцитом сахарази / ізомальтази (через присутність сахарози в складі Ереспал ® сиропу), пацієнти з цукровим діабетом (через присутність сахарози в складі Ереспал ® сиропу).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Прийом препарату під час вагітності не рекомендується.

Терапія фенспірид не є підставою для переривання вагітність.

Клінічні дані про фетотоксичні дії фенспирида або його здатності викликати пороки розвитку при прийомі під час вагітності відсутні.

Не слід застосовувати Ереспал ® під час грудного вигодовування у зв'язку з відсутністю даних про проникнення фенспирида в грудне молоко.

побічні дії

Необхідно інформувати лікаря про появу у хворого будь-яких, в т.ч. чи не згаданих в даному описі небажаних реакцій, а також про зміну лабораторних показників на тлі терапії.

Частота побічних реакцій, які можуть виникати під час терапії, наведена у вигляді такої градації: дуже часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); рідко (> 1/10000, <1/1000); дуже рідко (<1/10000) і невстановленої частоти (частота не може бути підрахована за доступними даними).

З боку ССС: рідко - помірна тахікардія, яка зменшується при зниженні дози препарату.

З боку травної системи: часто - шлунково-кишкові розлади, нудота, біль в епігастрії; невстановленої частоти - діарея, блювота.

З боку ЦНС: рідко - сонливість; невстановленої частоти - запаморочення.

Загальні розлади і симптоми: невстановленої частоти - астенія, підвищена втома.

З боку шкірних покривів і підшкірно-жирової клітковини: рідко - еритема, висип, кропив'янка, ангіоневротичний набряк, фіксована пігментна еритема; невстановленої частоти - свербіж шкіри.

Ризик розвитку реакцій підвищеної чутливості на барвник Сансет жовтий S, що входить до складу препарату.

взаємодія

Спеціальних досліджень з вивчення взаємодії фенспирида з іншими ЛЗ не проводилося.

Через можливе посилення седативного ефекту при прийомі блокаторів гістамінових Н1-рецепторів не рекомендується застосування препарату Ереспал ® сироп в поєднанні з ЛЗ, що володіють седативною дією, або спільно з алкоголем.

Спосіб застосування та дози

Необхідно суворо дотримуватись рекомендацій лікаря.

Всередину. Перед вживанням збовтувати.

Дорослим і підліткам: від 3 до 6 ст.ложек сиропу (45-90 мл) на добу, приймати перед їжею.

Дітям від 2 років: рекомендована доза - 4 мг / кг / добу: при масі тіла до 10 кг - від 2 до 4 ч.ложек сиропу на добу (або 10-20 мл), можна додавати в пляшечку з харчуванням; більше 10 кг - від 2 до 4 ст.ложек сиропу на добу (або 30-60 мл), приймати перед їжею.

1 ст.ложка (15 мл сиропу) містить 30 мг фенспирида гідрохлориду та 9 г сахарози.

1 ч. ложку, (5 мл сиропу) містить 10 мг фенспирида гідрохлориду та 3 г сахарози.

Тривалість лікування визначається лікарем. Необхідно суворо дотримуватись рекомендацій лікаря.

Передозування

При передозуванні препарату (відзначені випадки передозування при прийомі препарату в дозі більше 2320 мг) слід негайно звернутися за медичною допомогою.

Симптоми: сонливість або збудження, нудота, блювання, синусова тахікардія.

Лікування: промивання шлунка, моніторинг ЕКГ. Підтримка життєво важливих функцій організму.

особливі вказівки

До складу препарату входять парабени (парагідроксибензоати), внаслідок чого прийом даного ЛЗ може провокувати розвиток алергічних реакцій, в т.ч. відстрочених.

При призначенні препарату пацієнтам з цукровим діабетом необхідно враховувати, що Ереспал ® сироп містить сахарозу (1 ч. ложку, - 3 г сахарози = 0,3 ХЕ; 1 ст.ложка - 9 г сахарози = 0,9 ХО).

Вплив на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що вимагають підвищеної швидкості фізичних і психічних реакцій. Досліджень з вивчення впливу препарату Ереспал ® на здатність керувати транспортними засобами і виконувати роботи з механізмами не проводилося. Пацієнти повинні бути інформовані про можливий розвиток сонливості при прийомі препарату Ереспал ®, особливо на початку терапії або при поєднанні з прийомом алкоголю, і повинні дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та виконанні робіт, що вимагають високої швидкості психомоторних реакцій.

форма випуску

При виробництві "Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція:

Сироп 2 мг / мл. По 150 мл сиропу у пластиковому флаконі (ПВХ) коричневого кольору з пластиковою кришкою з контролем першого розкриття. Один флакон з інструкцією для медичного застосування в картонній пачці.

При виробництві на ВАТ "Фармстандарт-Лексредства", Росія:

Сироп 2 мг / мл. По 150 мл або 250 мл сиропу у пластиковому флаконі (ПВХ) коричневого кольору з пластиковою кришкою з контролем першого розкриття. Один флакон з інструкцією для медичного застосування поміщають у пачку картонну.

Виробник

Реєстраційне посвідчення видане фірмі "Лабораторії Серв'є", Франція.

вироблено:

"Лабораторії Серв'є Індастрі", Франція.

905, шосе Саран, 45520 жиди, Франція.

905, route de Saran, 45520 Gidy, France.

або

ВАТ "Фармстандарт-Лексредства", Росія:

305022, Росія, м. Курськ, вул. 2-а Агрегатна, 1а/18.

Тел. / Факс: (4712) 34-03-13.

www.pharmstd.ru

З усіх питань звертатися в представництво АТ "Лабораторії Серв'є".

Представництво АТ "Лабораторії Серв'є": 115054, Москва, Павелецька пл., 2, стор 3.

Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.

В інструкції, вкладеної в пачку картонну, додатково вказуються логотипи фірм "Лабораторії Серв'є" і ВАТ "Фармстандарт-Лексредства".

Умови відпустки з аптек

За рецептом.

Умови зберігання препарату Ереспал ®

Спеціальних умов зберігання не потрібно.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Ереспал ®

3 роки.

Аналоги препарата: Ереспал Сироп