Ексфорж-н - инструкция, аналоги

Международное название:

Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Новартіс Фарма АГ, Швейцарія

Страна производства:

Швейцария

Форма выпуска:

Ексфорж Н таблетки, п / плен. обол. по 10 мг / 160 мг / 12,5 мг №14 (14х1)
Ексфорж Н таблетки, п / плен. обол. по 10 мг / 160 мг / 12,5 мг №28 (14х2)
Ексфорж Н таблетки, п / плен. обол. по 10 мг / 160 мг / 25 мг №14 (14х1)
Ексфорж Н таблетки, п / плен. обол. по 10 мг / 160 мг / 25 мг №28 (14х2)
Ексфорж Н таблетки, п / плен. обол. по 5 мг / 160 мг / 12,5 мг №14 (14х1)
Ексфорж Н таблетки, п / плен. обол. по 5 мг / 160 мг / 12,5 мг №28 (14х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Склад

1 таблетка по 5 мг/160 мг/12,5 мг містить:

діючі речовини: амлодипіну бесилату 6,94 мг, що еквівалентно амлодипіну основі 5 мг, валсартану 160 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг;

1 таблетка по 10 мг/160 мг/12,5 мг містить:

діючі речовини: амлодипіну бесилату 13,87 мг, що еквівалентно амлодипіну основі 10 мг, валсартану 160 мг і гідрохлоротіазиду 12,5 мг;

1 таблетка по 5 мг/160 мг/25 мг містить:

діючі речовини: амлодипіну бесилату 6,94 мг, що еквівалентно амлодипіну основі 5 мг, валсартану 160 мг і гідрохлоротіазиду 25 мг;

1 таблетка по 10 мг/160 мг/25 мг містить:

діючі речовини: амлодипіну бесилату 13,87 мг, що еквівалентно амлодипіну основі 10 мг, валсартану 160 мг і гідрохлоротіазиду 25 мг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, титану діоксид (Е 171), макрогол 4 000, тальк, заліза оксид жовтий (Е 172) – лише для таблеток по 5 мг/160 мг/25 мг, 10 мг/160 мг/12,5 мг, 10 мг/160 мг/25 мг; заліза оксид червоний (Е 172) – лише для таблеток по 10 мг/160 мг/12,5 мг.

Лікарська форма

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою.

Фармакотерапевтична група

Антагоністи ангіотензину ІІ, інші комбінації.

Код АТС C09D X01.

Показання

Лікування есенціальної гіпертензії у дорослих пацієнтів з артеріальним тиском, адекватно контрольованим комбінацією амлодипіну, валсартану і гідрохлоротіазиду, які застосовують як три окремих препарати або як два препарати, один з яких є комбінованим.

Протипоказання

Гіперчутливість до діючих речовин, інших сульфонамідів, похідних дигідропіридину або до будь-якої допоміжної речовини.

Вагітність, період годування груддю.

Порушення функції печінки, біліарний цироз або холестаз.

Тяжкі порушення функції нирок (швидкість клубочкової фільтрації (ШКФ)

1,73 м2), анурія, а також перебування на діалізі.

Рефракторна гіпокаліємія, гіпонатріємія, гіперкальціємія, симптоматична гіперурикемія.

Дитячий вік.

Спосіб застосування та дози

Спосіб застосування

Ексфорж Н можна застосовувати незалежно від прийому їжі. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи водою, в один і той же час доби, бажано вранці.

Дозування

Рекомендована доза препарату Ексфорж Н – 1 таблетка на добу, бажано вранці.

Перед переходом на застосування препарату Ексфорж Н стан пацієнта повинен бути контрольованим незмінними дозами монопрепаратів, які приймають одночасно. Доза Ексфоржу Н повинна залежати від доз окремих компонентів комбінації, що застосовуються на момент зміни препарату.

Максимальна рекомендована доза препарату Ексфорж Н – 10 мг/320 мг/25 мг.

Окремі групи пацієнтів

Порушення функції нирок

Оскільки до складу препарату входить гідрохлоротіазид, препарат Ексфорж Н протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції нирок (кліренс креатиніну

Порушення функції печінки

Оскільки до складу препарату входять гідрохлоротіазид і валсартан, препарат Ексфорж Н протипоказаний пацієнтам з тяжкими порушеннями функції печінки. Пацієнтам з порушеннями функції печінки від легкого до помірного ступеня тяжкості, що не супроводжуються холестазом, максимальна рекомендована доза валсартану становить 80 мг, і тому Ексфорж Н не показаний для цієї групи пацієнтів.

Серцева недостатність та захворювання коронарних артерій

Досвід застосування препарату Ексфорж Н, особливо у максимальних дозах, пацієнтам із серцевою недостатністю та захворюваннями коронарних артерій обмежений. Рекомендовано з обережністю застосовувати препарат пацієнтам із серцевою недостатністю та захворюваннями коронарних артерій, особливо максимальну дозу Ексфоржу Н 10 мг/

320 мг/25 мг.

Пацієнти літнього віку (65 років і старші)

Рекомендовано з обережністю, зокрема часто контролюючи артеріальний тиск, призначати препарат пацієнтам літнього віку, особливо максимальні дози Ексфоржу Н 10 мг/320 мг/25 мг, оскільки дані щодо застосування препарату цій групі пацієнтів обмежені.

Термін придатності

2 роки.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище 30 оС в захищеному від вологи місці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 14 таблеток у блістері; по 1 або 2 блістери в картонній коробці.

Категорія відпуску

За рецептом.

Виробник

Новартіс Фарма Штейн АГ/Novartis Pharma Stein AG.

Місцезнаходження

Шаффхаусерштрассе, 4332 Штейн, Швейцарія / Schaffhauserstrasse, 4332 Stein, Switzerland.