Медичний порталПрепаратиББронхолітин

Бронхолітин - инструкция, аналоги

Бронхолітин Софарма, АТ, Болгарія Болгария

Бронхолітин Софарма, АТ, Болгарія Болгария

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Софарма, АТ, Болгарія

Страна производства:

Болгария

Форма выпуска:

сироп по 125 г у флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Склад

Діюча речовина: 5 мл сиропу містять: глауцину гідроброміду – 5,75 мг; ефедрину гідрохлориду – 4,6 мг;

допоміжні речовини олія базилікова, кислоти лимонної моногідрат, сахароза, метилпарагідроксибензоат (E 218), пропілпарагідроксибензоат (E 216), полісорбат 80, етанол 96%, вода очищена.

Лікарська форма

Сироп.

Сиропоподібна рідина з гостро-солодкуватим смаком, із запахом базилікової олії. 

Назва і місцезнаходження виробника

АТ «Софарма».

1220, Софія, Ілієнське шосе, 16, Болгарія.

5660, с. Врабево, Ловечська область, Болгарія.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що пригнічують кашель (комбінація з симпатоміметиком).

Код АТС R05D B20.

Бронхолітин® – комбінований препарат з вираженою протикашльовою, бронходилатуючою і бронхоантисептичною дією. Комплексна дія препарату зумовлена властивостями його основних компонентів: глауцину гідроброміду і ефедрину гідрохлориду. Алкалоїд глауцин пригнічує кашльовий центр, не впливаючи на дихальний центр. Чинить слабко виражену бронхоспазмолітичну та адренолітичну дію і не спричиняє залежності. Ефедрин є адреноміметиком прямої (стимулює альфа- і бета-рецептори) і непрямої (пригнічує активність амінооксидази) дії. Спричиняє вивільнення норадреналіну і адреналіну з їхніх депо. Ефедрин має спазмолітичний ефект на гладку мускулатуру бронхів. Протягом тривалого часу розслабляє бронхіальну мускулатуру, що обумовлене вираженою стимулюючою дією на бета-2-адренорецептори. Під впливом ефедрину зменшується набряк слизової оболонки бронхів і розширюється їхній просвіт. Фармакологічні дослідження Бронхолітин® сиропу показують, що він зменшує спастичну дію гістаміну на бронхи.

Полегшення виділення мокротиння і дезобструкція бронхів зумовлені бронходилатуючою дією ефедрину.

Олія базиліку має протизапальну, анестезуючу і слабку антисептичну дію, заспокійливо діє на нервову систему.

Після перорального прийому глауцин і ефедрин швидко і повністю резорбуються із шлунково-кишкового тракту.

Максимальна концентрація глауцину в плазмі досягається через 1,5 год після його прийому.

Ефедрин розподіляється в організмі з накопиченням переважно в печінці, легенях, нирках, селезінці і мозку.

Глауцин і ефедрин (невелика частина) метаболізуються в печінці.

Глауцин екскретується з сечею у вигляді метаболітів і в незміненому вигляді.

Період напіввиведення ефедрину становить приблизно 3-6 годин. Елімінується з сечею, в основному, в незміненому вигляді.

Показання для застосування

У складі комплексної терапії захворювань дихальної системи, які супроводжуються сухим непродуктивним кашлем: гострі і хронічні бронхіти, трахеобронхіт, бронхіальна астма, пневмонії, бронхоектази.

Протипоказання

  • Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої допоміжної речовини препарату.
  • Ішемічна хвороба серця.
  • Артеріальна гіпертензія.
  • Тяжкі органічні захворювання серця з проявами декомпенсації.
  • Тиреотоксикоз.
  • Феохромоцитома.
  • Глаукома.
  • Гіпертрофія простати із затримкою сечі.
  • Безсоння.
  • Дитячий вік до 3 років.
  • Перший триместр вагітності.
  • Період годування груддю.

Належні заходи безпеки при застосуванні

Через стимулюючу дію на ЦНС і можливе порушення сну не рекомендується прийом Бронхолітин® сиропу після 16 годин.

Застосовувати з обережністю пацієнтам, схильним до розвитку лікарської залежності.

Якщо через 5-7 днів від початку лікування прояв симптомів триває або стан погіршується, необхідно звернутися до лікаря для оцінки доцільності подальшого лікування.

Бронхолітин® містить 43,75 г сахарози. При прийманні в рекомендованих дозах кожна доза (5 мл) містить до 2 г сахарози. Лікарський засіб не рекомендований особам з природженою непереносимістю фруктози, з глюкозо/галактозним синдромом мальабсорбції або сахарозно-ізомальтозним дефіцитом.

Бронхолітин® містить до 1,7 о.% етанолу. Кожна доза (5 мл) містить до 0,069 г алкоголю. Це є небезпечним для пацієнтів із захворюваннями печінки, хворим на алкоголізм, епілепсію.

Сироп містить як допоміжні речовини метил- і пропілпарагідроксибензоат, які, хоча і рідко, можуть спричиняти кропив'янку. Рідко виникають реакції надчутливості негайного типу з уртикарією і бронхоспазмом.

Вміст ефедрину у складі продукту може дати позитивний результат при допінг-пробі у спортсменів.

Застосування в період вагітності або годування груддю

Не застосовувати в першому триместрі вагітності і в період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Препарат слід з обережністю застосовувати при керуванні автотранспортом і роботі з автоматизованими механізмами через дію ефедрину. Ефедрин може спричиняти мідріаз і впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами і управлінні механізмами.

Діти

Рекомендується дітям з 3 років.

Спосіб застосування та дози

Застосовується перорально після їди.

Дорослим і дітям з 10 років: по 10 мл 3-4 рази на день.

Дітям: від 3 до 5 років – по 5 мл препарату, розведених безпосередньо перед застосуванням в 10 мл охолодженої кип’яченої води, 3 рази на день;

від 5 до 10 років – по 5 мл 3 рази на день.

Тривалість курсу лікування становить 5-7 днів.

Передозування

При передозуванні спостерігаються нудота, блювання, втрата апетиту, нервове збудження, тремор кінцівок, запаморочення, утруднене сечовипускання, підвищення артеріального тиску. У таких випадках промивають шлунок, застосовують активоване вугілля і симптоматичне лікування.

Побічні ефекти

При застосуванні препарату Бронхолітин® можлива поява таких небажаних реакцій:

серцево-судинна система – порушення серцевого ритму і провідності, підвищення артеріального тиску;

нервова система – тремор, збудження, безсоння, запаморочення;

система травлення – анорексія, нудота, блювання, запор;

сечовидільна система – утруднене сечовипускання, у хворих з гіпертрофією передміхурової залози можлива затримка сечі;

шкіра і слизові оболонки – шкірні висипання, відчуття свербежу, кропив’янка, посилене потовиділення;

органи чуття – порушення зору;

інші – тахіфілаксія, реакції гіперчутливості, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

При одночасному застосуванні з серцевими глікозидами, деякими симпатикоміметиками, галогенованими анестетиками (галотан), хінідином, трициклічними антидепресантами існує ризик прояву серцевих аритмій. Подібні ефекти можуть спостерігатися і при одночасному застосуванні з ерго-алкалоїдами або окситоцином.

Інгібітори МАО потенціюють пресорний ефект ефедрину (ризик гіпертонічного кризу при одночасному застосуванні). При необхідності лікування препаратом Бронхолітин® слід дотримуватися інтервалу, що становить 2 тижні після припинення прийому інгібіторів моноамінооксидази.

При одночасному застосуванні з неселективними бета-блокаторами знижується бронхолітичний ефект продукту.

Симпатикоміметики мають антагоністичну дію на антигіпертензивний ефект бета-блокаторів.

При одночасному лікуванні препаратом Бронхолітин® і пероральними протидіабетичними лікарськими продуктами можливе зменшення їхнього гіпоглікемічного ефекту.

Інші стимулюючі ЦНС лікарські продукти або тонізуючі напої рослинного походження (кава, чай, кока-кола) можуть посилювати стимулюючі ефекти препарату Бронхолітин® на ЦНС при одночасному застосуванні.

Термін придатності

4 роки.

Термін придатності після розкриття флакона – 1 (один) місяць.

Умови зберігання

Зберігати в недоступному для дітей місці. Зберігати в оригінальній упаковці (у сухому, захищеному від світла місці) при температурі не вище 25 °С. Не заморожувати!

Упаковка

Сироп по 125 г у флаконах (місткістю 125 мл) з темного коричневого скла типу “Пільферпруф” або з темного коричневого поліетилентерефталату (ПЕТ) типу “Пільферпруф”. Скляні флакони закупорюють алюмінієвими гвинтовими ковпачками або поліетиленовими гвинтовими ковпачками типу “Пільферпруф”, ПЕТ флакони закупорюють поліетиленовими гвинтовими ковпачками “Пільферпруф”.

По 1 флакону з мірним стаканчиком в картонній пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.