Медичний порталПрепаратиААмброксолу-гідрохлорид

Амброксолу-гідрохлорид - инструкция, аналоги

Амброксолу-гідрохлорид Борщагівський ХФЗ, НВЦ, ПАТ, м.Київ, Україна Украина

Амброксолу-гідрохлорид Борщагівський ХФЗ, НВЦ, ПАТ, м.Київ, Україна Украина

Международное название:

Ambroxol

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Борщагівський ХФЗ, НВЦ, ПАТ, м.Київ, Україна

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

Амброксола гідрохлорид таблетки по 30 мг №20 (10х2)
Амброксола гідрохлорид таблетки по 30 мг №20 (10х2)
Амброксола гідрохлорид таблетки по 30 мг №20 (20х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Зміст інструкції

Склад лікарського засобу

діюча речовина: амброксолу гідрохлорид;

1 таблетка містить 30 мг амброксолу гідрохлориду;

допоміжні речовини: лактози моногідрат, коповідон, кремнію діоксид колоїдний безводний, кросповідон, кальцію стеарат.

Лікарська форма

Таблетки.

Таблетки білого або білого з жовтуватим відтінком кольору круглої форми з плоскою поверхнею і з фаскою.

Назва і місцезнаходження виробника

Публічне акціонерне товариство «Науково-виробничий центр «Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод».

Україна, 03134, м. Київ, вул. Миру, 17.

Фармакотерапевтична група

Засоби, що застосовуються при кашлі і застудних захворюваннях. Муколітичні засоби. Амброксол. КОД АТС R05С В06.

Дія препарату настає через 30 хв після його застосування та триває приблизно 10 годин.

Розподіл амброксолу з крові до тканин швидкий, з високою концентрацією активної речовини у легенях. Препарат проникає через гематоенцефалічний та плацентарний бар`єри, виділяється у грудне молоко.

Амброксол метаболізується в печінці шляхом кон’югації. Період напіввиведення з плазми становить 10 годин; кумуляція не виявлена. У вигляді водорозчинних метаболітів виводиться нирками приблизно 90 %, у незміненому вигляді – 5 %. Період напіввиведення подовжується при тяжкій хронічній нирковій недостатності.

Показання для застосування

Секретолітична терапія при гострих та хронічних бронхопульмональних захворюваннях, пов'язаних з порушеннями бронхіальної секреції та ослабленням виділення мокротиння.

Протипоказання

Підвищена чутливість (алергія) до амброксолу або до інших компонентів препарату.

Рідкісні спадкові порушення толерантності до вуглеводів: вроджена галактоземія, синдром глюкозо-галактозної мальабсорбції, лактазна недостатність (через вміст у препараті лактози);

Належні заходи безпеки при застосуванні

Амброксолу гідрохлорид з протикашльовими препаратами призводить до порушення відходження мокротиння на фоні зменшення кашлю, тому не слід застосовувати таку комбінацію. З обережністю застосовують препарат у хворих на ниркову та/або печінкову недостатність (збільшуючи інтервали між прийомами або зменшуючи дози), у пацієнтів з виразковою хворобою шлунка та/або дванадцятипалої кишки.

Препарат містить лактозу, що слід мати на увазі при призначенні його хворим із порушеннями толерантності до вуглеводів.

Застосування у період вагітності або годування груддю

Застосування препарату не показано у першому триместрі вагітності, у другому та третьому триместрах вагітності препарат застосовують після ретельної оцінки співвідношення користі, що передбачається для матері, та можливого ризику для плода.

Амброксолу гідрохлорид виділяється в грудне молоко, тому його застосування не рекомендується у період годування груддю.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні автотранспортом або роботі з іншими механізмами

Не описана.

Діти

Дітям віком до 12 років застосовують препарат Амброксол 15.

Спосіб застосування та дози

Дорослі та діти віком від 12 років: перші 2 – 3 дні по 30 мг (1 таблетка) 3 рази на добу, потім по 30 мг (1 таблетка) 2 рази на добу під час прийому їжі, запиваючи водою.

Препарат застосовують не більше 14 днів. 

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають більше 14 днів та/або симптоми посилюються, незважаючи на прийом препарату Амброксолу гідрохлорид.

Передозування

Не описано. У разі перевищення дози необхідне промивання шлунка у перші 1-2 години. Лікування симптоматичне.

Побічні ефекти

Препарат добре переноситься хворими.

Гастроінтестинальні порушення: диспепсія ,печія, нудота, блювання, пронос.

Порушення імунної системи, шкіри та підшкірних тканин: висип, кропив’янка, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції (включаючи анафілактичний шок), алергічні реакції.

Дуже рідко можуть виникати тяжкі ураження шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона та синдром Лайєлла.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій

Застосування амброксолу разом з антибіотиками (амоксициліном, цефуроксимом, еритроміцином, доксицикліном) сприяє підвищенню концентрації антибіотиків у тканинах легенів. Застосування Амброксолу гідрохлорид з протикашльовими препаратами призводить до пригнічення відходження мокротиння на фоні зменшення кашлю.

Термін придатності

4 роки.

Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання

Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25°С.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Упаковка

По 10 таблеток у блістері, по 2 блістери у пачці.

Категорія відпуску

Без рецепта.

Аналоги препарата: Амброксолу-гідрохлорид