Медичний порталПрепаратиААктовегін розчин для ін'екцій

Актовегін розчин для ін'екцій - инструкция, аналоги

Актовегін розчин для ін'екцій Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія. Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Лінц, Австрія Австрия

Актовегін розчин для ін'екцій Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія. Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Лінц, Австрія Австрия

Международное название:

Actovegin

Тип:

Медичний препарат

Производитель:

Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія. Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Лінц, Австрія

Страна производства:

Австрия

Форма выпуска:

Актовегін розчин д / ін., 40 мг / мл по 2 мл в амп. № 25
Актовегін розчин д / ін., 40 мг / мл по 10 мл в амп. № 5
Актовегін розчин д / ін., 40 мг / мл по 5 мл в амп. № 5
Актовегін розчин д / інф. 10% в фіз. р-ре по 250 мл у флак. № 1
Актовегін розчин д / інф. 10% з Декстр. по 250 мл у флак. № 1
Актовегін розчин д / інф. 20% в фіз. р-ре по 250 мл у флак. № 1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Фармакологічні групи.

Регенерації тканин стимулятор [Антигіпоксантів і антиоксиданти]

Регенерації тканин стимулятор [Ангіопротектори та коректори мікроциркуляції]

Регенерації тканин стимулятор [регенерант і репаранти]

Нозологічна класифікація (МКБ-10).

I25.2 Перенесений в минулому інфаркт міокарда

I63 Інфаркт мозку

I67.9 Цереброваскулярная хвороба неуточнена

I69 Наслідки цереброваскулярних хвороб

I73.9 Хвороба периферичних судин неуточнена

I79.2 Периферична ангіопатія при хворобах, класифікованих в інших рубриках

I87.2 Венозна недостатність (хронічна) (периферична)

I99 Інші та неуточнені порушення системи кровообігу

L58 Радіаційний дерматит променевої

L89 декубітальних виразка

L98.4.2 * Виразка шкіри трофічна

S06 Внутрічерепна травма

T14.1 Відкрита рана неуточненої області тіла

T30 Термічні та хімічні опіки неуточненої локалізації

T79.3 Посттравматическая ранова інфекція, не класифікована в інших рубриках.

Склад.

Розчин для інфузій 4 або 8 мг / мл, в розчині натрію хлориду 0,9% - 250 мл.

Активна речовина:

депротеінізований гемодериват крові телят 25 мл (50 мл)

(еквівалентно 1 або 2 г сухої маси відповідно)

допоміжні речовини: натрію хлорид; вода для ін'єкцій

Розчин для інфузій 4 мг / мл, в розчині декстрози 250 мл

активна речовина:

депротеінізований гемодериват крові телят 25 мл

(еквівалентно 1 г сухої маси)

допоміжні речовини: декстроза; натрію хлорид; вода для ін'єкцій

Розчин для ін'єкцій 1 мл

Активні речовини:

депротеінізований гемодериват крові телят 40 мг

натрію хлорид 26,8 мг

допоміжні речовини: вода для ін'єкцій

Опис лікарської форми

Розчин для інфузій: прозорий, від безбарвного до слабо-жовтого кольору.

Розчин для ін'єкцій: прозорий, жовтуватий, практично вільний від частинок.

Фармакологічна дія - метаболічну.

Фармакодинаміка

Антигіпоксантів. Актовегін ® є гемодеріват, який отримують за допомогою діалізу та ультрафільтрації (проходять з'єднання з молекулярною масою менше 5000 Да).

Позитивно впливає на транспорт та утилізацію глюкози, стимулює споживання кисню (що призводить до стабілізації плазматичних мембран клітин при ішемії та зниження утворення лактату), володіє, таким чином, антигіпоксичну дією, яка починає проявлятися найпізніше через 30 хв після парентерального введення і досягає максимуму в середньому через 3 год (2-6 год).

Актовегін ® збільшує концентрації АТФ, АДФ, фосфокреатіна, а також амінокислот - глутамату, аспартату і ГАМК.

Вплив Актовегіну ® на засвоєння та утилізацію кисню, а також інсуліноподібний активність зі стимуляцією транспорту та окислення глюкози є значущими у лікуванні діабетичної полінейропатії (ДПН).

У пацієнтів з цукровим діабетом і ДПН Актовегін ® достовірно зменшує симптоми полінейропатії (колючий біль, відчуття печіння, парестезії, оніміння в нижніх кінцівках).

Об'єктивно зменшуються розлади чутливості, поліпшується психічне самопочуття пацієнтів.

Фармакокінетика

За допомогою фармакокінетичних методів неможливо вивчати фармакокінетичні показники препарату Актовегін ®, оскільки він складається тільки з фізіологічних компонентів, які зазвичай присутні в організмі.

До теперішнього часу не виявлено зниження фармакологічного ефекту гемодеріват у хворих зі зміненою фармакокінетикою (наприклад печінкова або ниркова недостатність, зміна метаболізму, пов'язане з похилим віком, а також особливості метаболізму у новонароджених).

Показання препарату Актовегін ®

метаболічні і судинні порушення головного мозку (в т.ч. ішемічний інсульт, ЧМТ);

загоєння ран (виразки різної етіології, опіки, трофічні порушення (пролежні), порушення процесів загоєння ран);

профілактика і лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок при променевої терапії;

периферичні (артеріальні і венозні) судинні порушення і їх наслідки (ангіопатія, трофічні виразки);

діабетична полінейропатія.

Протипоказання:

гіперчутливість до препарату Актовегін ® або аналогічних препаратів.

декомпенсована серцева недостатність;

набряк легенів;

олігурія;

анурія.

затримка рідини в організмі.

З обережністю: гиперхлоремия, гіпернатріємія.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Використання препарату у вагітних не викликало негативного впливу на матір або плід. Однак при застосуванні у вагітних жінок необхідно враховувати потенційний ризик для плоду.

Побічні дії.

Алергічні реакції (шкірний висип, гіперемія шкіри, гіпертермія), аж до анафілактичного шоку.

Взаємодія.

В даний час невідомо.

Однак, щоб уникнути можливої ​​фармацевтичної несумісності не рекомендується додавати інші ЛЗ до інфузійного розчину Актовегін ®.

Спосіб застосування та дози.

В / а, в / в (в т.ч. у вигляді інфузії), в / м, трансуретрально.

У зв'язку з потенційною можливістю розвитку анафілактичних реакцій рекомендується проводити тест на наявність гіперчутливості до препарату до початку інфузії.

Ішемічний інсульт. 250-500 мл розчину для інфузій (1000-2000 мг препарату) на добу в / в протягом 2 тижнів або 20-50 мл розчину для ін'єкцій (800-2000 мг препарату) в 200-300 мл 0,9% натрію хлориду або 5% розчину глюкози в / в крапельно протягом 1 нед, далі - по 10-20 мл (400-800 мг препарату) в / в крапельно протягом 2 тижнів. Потім - перехід на таблетовану форму.

Метаболічні і судинні порушення головного мозку. 250-500 мл розчину для інфузій (1000-2000 мг препарату) на добу або 5-25 мл розчину для ін'єкцій (200-1000 мг препарату) на добу в / в протягом 2 тижнів з наступним переходом на таблетовану форму.

Периферичні (артеріальні і венозні) судинні порушення і їх наслідки. 250 мл (1000 мг) розчину для інфузій в / а або в / в щодня або кілька разів на тиждень з наступним переходом на таблетовану форму. 20-30 мл розчину для ін'єкцій (800-1200 мг препарату) в 200 мл 0,9% розчину натрію хлориду або 5% розчину глюкози в / а або в / в щодня, протягом 4 тижнів.

Діабетична полінейропатія. 250-500 мл розчину для інфузій або 50 мл розчину для ін'єкцій (2000 мг препарату) на добу в / в протягом 3 тижнів з наступним переходом на таблетовану форму.

Загоєння ран. 250 мл розчину для інфузій (1000 мг препарату) в / в щодня або кілька разів на тиждень, залежно від швидкості загоєння. 10 мл розчину для ін'єкцій (400 мг препарату) в / в або 5 мл в / м щодня або 3-4 рази на тиждень, залежно від швидкості загоєння. Можливо спільне застосування з лікарськими формами Актовегіну ® для зовнішнього застосування.

Профілактика і лікування променевих уражень шкіри та слизових оболонок. 250 мл розчину для інфузій (1000 мг препарату) в / в за день до початку і щодня під час променевої терапії, а також протягом 2 тижнів після її закінчення з наступним переходом на таблетовану форму. Швидкість введення - близько 2 мл / хв. 5 мл розчину для ін'єкцій (200 мг) в / в щодня в перервах радіаційного впливу.

Радіаційний цистит. Трансуретрально, 10 мл розчину для ін'єкцій (400 мг препарату) у поєднанні з терапією антибіотиками. Швидкість введення - близько 2 мл / хв.

Тривалість курсу лікування визначається індивідуально згідно симптоматиці і тяжкості захворювання.

Інструкція з використання ампул з точкою розлому:

1. Розташувати кінчик ампули точкою розлому вгору.

2. Обережно постукуючи пальцем і струшуючи ампулу, дати розчину з кінчика ампули стекти вниз.

3. Відламати кінчик ампули по точці розлому рухом від себе.

Особливі вказівки.

При багаторазових введеннях слід контролювати водно-електролітний баланс плазми крові.

Інфузійний розчин і розчин для ін'єкцій мають злегка жовтуватий відтінок. Інтенсивність забарвлення може варіюватися від однієї партії до іншої залежно від особливостей використаних початкових матеріалів, однак це не позначається негативно на активності препарату або його переносимості.

Не слід використовувати непрозорий розчин або розчин, що містить сторонні частинки. Після розкриття флакона (ампули), розчин можна зберігати.

У разі в / м способу застосування препарат вводять повільно, не більше 5 мл. Через можливість виникнення анафілактичної реакції рекомендується проводити пробну ін'єкцію (2 мл в / м).

Форма випуску.

Розчин для інфузій в розчині натрію хлориду 0,9%, 4 мг / мл, 8 мг / мл або в розчині декстрози, 4 мг / мл. По 250 мл у флаконі для інфузій з безбарвного скла (тип II по Європейській фармакопеї), укупоренном пробкою і алюмінієвим ковпачком під обкатку, зверху закритому кришкою, що забезпечує контроль першого розтину. 1 фл. поміщають в картонну пачку. На пачку наклеюють прозорі захисні наклейки круглої форми з голографічними написами і контролем першого розкриття.

Розчин для ін'єкцій, 40 мг / мл. По 2, 5, 10 мл препарату в безбарвних скляних ампулах (тип I по Європейській фармакопеї) з точкою розлому. За 5 амп. в пластиковій контурній чарунковій упаковці. По 1 або 5 контурних чарункових упаковок у картонній пачці. На пачку наклеюють прозорі захисні наклейки круглої форми з голографічними написами і контролем першого розкриття.

Виробник.

Нікомед Австрія ГмбХ, Австрія. Ст. Петерштрассе 25, А-4020 Лінц, Австрія.

Претензії споживачів направляти за адресою ТОВ Нікомед Дістріб'юшн Сенте. 119048, Москва, вул. Усачова, 2, стор.1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

www.nycomed.ru; russia@nycomed.com.

www.actоvegin.ru

Умови відпустки з аптек.

За рецептом.

Умови зберігання препарату Актовегін ®

У захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності препарату Актовегін ®

3 роки.

Аналоги препарата: Актовегін розчин для ін'екцій