Зовиракс - инструкция, аналоги

Зовиракс Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Парт., Для

Зовиракс Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Парт., Для "ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд", Канада / Большая Британия Канада

Международное название:

Aciclovir

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Парт., Для "ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд", Канада / Большая Британия

Страна производства:

Канада

Форма выпуска:

Зовиракс крем 5% по 2 г в тубах
Зовиракс лиофилизат для р-ра д/инф. по 250 мг во флак. №5
Зовиракс мазь глаз. 3% по 4,5 г в тубах
Зовиракс таблетки по 200 мг №25 (5х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: ацикловир,

1 г мази содержит ацикловира 30 мг;

вспомогательные вещества : парафин белый мягкий.

Лекарственная форма

Мазь глазная.

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусное средство. Средства, применяемые в офтальмологии. Код АТС S01AD03.

Показания

Лечение кератитов, вызванных вирусом простого герпеса.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловира или другим компонентам препарата.

Способ применения и дозы

Доза для взрослых, детей и пациентов пожилого возраста одинакова.

Выдавленную ленту мази длиной 1 см следует закладывать в нижний конъюнктивальный мешок 5 раз в день с интервалом примерно в 4:00. Лечение нужно продолжать по крайней мере еще 3 дня после заживления оболочек.

Побочные реакции

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Категории по частоте возникновения: очень часто ≥ 1/10, часто ≥ 1/100 и <1/10, нечасто ≥ 1/1000 и <1/100, редко ≥ 1/10000 и <1/1000, очень редко <1 / 10000.

Со стороны иммунной системы

Очень редко реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая ангионевротический отек.

Со стороны органов зрения

Очень часто поверхностная пятнистая кератопатия.

Но это не требовало отмены препарата, и поражения заживали без видимых осложнений.

Часто незначительное преходящее пощипывание в глазу сразу после нанесения мази, конъюнктивит.

Редко блефарит.

Наблюдались местные раздражения и воспаления, такие как блефарит и конъюнктивит.

Передозировка

Передозировка маловероятна. Никаких неблагоприятных последствий не предвидится даже при случайном приеме внутрь всего содержимого тюбика, содержащего 135 мг ацикловира.

Применение в период беременности или кормления грудью

В пострегистрационный надзоре за беременными задокументировано результаты применения беременным различных фармацевтических форм Зовиракса. Не выявлено увеличение количества случаев врожденных пороков у детей, матери которых применяли Зовиракс в любых лекарственных формах во время беременности, по сравнению с общей популяцией. Однако применение глазной мази Зовиракс во время беременности оправдано только если ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Ограниченные данные свидетельствуют, что препарат при его системном применении проникает в грудное молоко. Однако доза ее может получить ребенок с грудным молоком матери, которая лечится мазью Зовиракс, очень незначительна.

Дети

Препарат применяют в педиатрической практике.

Особенности применения

Пациентов нужно проинформировать, что сразу после применения может возникнуть временное умеренное пощипывание, что проходит самостоятельно.

Во время лечения мазью Зовиракс следует избегать применения контактных линз.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Поражение органов зрения может привести к снижению остроты зрения, поэтому управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Клинически значимого взаимодействия не выявлено.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Ацикловир является антивирусным препаратом, который имеет высокую эффективность in vitro в отношении вирусов простого герпеса I и II типов, а также в отношении вируса ветряной оспы / опоясывающего герпеса. Токсическое действие относительно клеток организма хозяина низкая.

При попадании в инфицированную вирусом герпеса клетку ацикловир фосфорилируется с образованием активного соединения - трифосфата ацикловира. Первый шаг в этом процессе обусловлен присутствием вирусокодованои тимидинкиназы. Трифосфат ацикловира действует как ингибитор субстрата вирусной ДНК-полимеразы, предотвращает дальнейший синтез вирусной ДНК без влияния на нормальные процессы жизнедеятельности клетки.

Фармакокинетика.

Ацикловир быстро абсорбируется эпителием роговицы и поверхностными тканями глаз, в результате чего во внутриглазной жидкости образуется токсичное для вируса концентрация. Выявить ацикловир в крови после местного применения мази для глаз Зовиракс еще существующими методами нет возможности, но следы этого вещества могут быть обнаружены в моче, однако в количествах, которые не являются клинически значимыми.

Основные физико-химические свойства

мягкая, гомогенная, белая или слегка беловатая полупрозрачная маслянистая масса с легким характерным запахом. Однородная, без зернистости, комков и посторонних примесей.

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить при температуре ниже 25 о С. Хранить в недоступном для детей месте. Использовать в течение одного месяца после открытия.

Упаковка

Полимерная туба, 4,5 г мази с полиэтиленовой, удлиненной, закручивающейся крышечкой, с контролем вскрытия.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип, Канада /

Jubilant HollisterStier General Partnership, Canada.

Местонахождение

Джубилент ХоллистерСтиер Дженерал Партнершип,

16751, Рут Трансканадиен, Киркленд, Квебек, H9H 4J4, Канада /

Jubilant HollisterStier General Partnership,

16751, Route Transcanadienne, Kirkland, Quebec H9H 4J4, Canada.

Аналоги препарата: Зовиракс