Зомакс - инструкция, аналоги

Международное название:

Azithromycin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

“Аль-Хикма Фармасьютикалз”, Иордания.

Страна производства:

Иордания

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01F МАКРОЛИДЫ, ЛИНКОЗАМИДЫ И СТРЕПТОГРАМИНЫ

- J01F A Макролиды

- J01F A10 Азитромицин

Форма выпуска:

Зомакс капсулы по 250 мг №6 в блис.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: азитромицин;

1 капсула содержит азитромицина дигидрата 262,1 мг, что эквивалентно 250 мг азитромицина;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат, повидон, натрия лаурилсульфат.

Лекарственная форма

Капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Макролиды. Код АТС J01F A10.

показания

Инфекции, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:

противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, к любому другому макролидного антибиотика или другим компонентам препарата. Масса тела пациента менее 45 кг (для данной лекарственной формы).

Способ применения и дозы

Принимается 1 раз в сутки не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Взрослые и дети с массой тела более 45 кг:

Другие показания: 500 мг в сутки на протяжении 3 дней.

Детям с массой тела менее 45 кг рекомендуется назначать азитромицин в других лекарственных формах.

побочные реакции

Азитромицин вообще хорошо переносится, но иногда могут возникать побочные реакции:

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе. Очень редко наблюдалось транзиторное повышение печеночных трансаминаз.

Аллергические реакции и реакции со стороны кожи: кожные высыпания, ангионевротический отек, мультиформная эритема, фотосенсибилизация.

Со стороны системы кроветворения: нейтропения, в некоторых случаях нейтрофилия и эозинофилия.

Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия.

Изменение лабораторных показателей: гипергликемия.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: промывание желудка и симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

В экспериментальных данных неблагоприятного воздействия азитромицина на плод и ребенка грудного вскармливания не обнаружено.

Однако, в период беременности и кормления грудью препарат следует назначать с учетом соотношения польза для женщины / риск для плода (ребенка).

дети

Применяется у детей с массой тела более 45 кг.

особенности применения

Азитромицин следует с осторожностью применять у больных с тяжелыми нарушениями функции печени и почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не влияет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Антацидные средства, содержащие алюминий и магний замедляют всасывание азитромицина. Макролиды могут усиливать действие циклоспорина, эрготамина, дигоксина, триазолама, теофиллина, терфенадина, варфарина, карбамазепина, фенитоина, триазолама, но в отличие от большинства макролидов, азитромицин не связывается с ферментами комплекса цитохрома Р450 и на сегодня времени нет сведений о взаимодействии азитромицина с указанными препаратами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Зомакс оказывает бактериостатическое и бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, такие как Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Bacteroides fragilis, Escherichia coli, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Borrelia burgdorferi, Haemophilus ducreui, Neisseria gonorrhoeae и Chlamydia trachomatis. Зомакс также обнаруживает in vitro активность в отношении Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae и hominis, Helicobacter pylori, Tохoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum.

Фармакокинетика. Препарат сохраняет стабильность в кислой среде, всасывается в тонком кишечнике, быстро проникает из плазмы в ткани, накапливается внутриклеточно, создает высокие концентрации в инфицированных тканях, период полувыведения достигает 54 часов. После приема внутрь 500 мг Зомакс максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 - 2,96 ч и составляет 0,4 мг / л. Биодоступность - 37%. Метаболизируется в печени, 50% препарата выводится с желчью в неизмененном виде, только 6% - с мочой. Прием препарата одновременно с пищей замедляет и снижает абсорбцию Зомакс.

Основные физико-химические свойства

Капсулы с красным колпачком и красным корпусом, размером "0", с надписью "Zomax", содержащие гранулы белого или почти белого цвета. Содержимое капсул - спрессованная вещество, помещена в капсулу в соответствии с требованиями процесса наполнения. Содержимое капсул в форме гранул или в форме спрессованного вещества имеет одинаковое качество.

срок годности

3 года

условия хранения

Хранить в местах, недоступных для детей, при температуре 15 - 25 ° С.

упаковка

По 6 капсул в блистере из ПВХ и фольги, по 1 блистера в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

"Аль-Хикма Фармасьютикалз", Иордания.

местонахождение

22328, а / я 182400 Амман 11118, Иордания.

Аналоги препарата: Зомакс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Виагра

- Виаль

- Виаль-лайт