Зиннат - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: цефуроксим;

5 мл готовой суспензии во флаконе или 1 саше содержат цефуроксима (в форме цефуроксима аксетила) 125 мг;

вспомогательные вещества: КЗ0, кислота стеариновая, сахароза, фруктовый ароматизатор, аспартам (Е 951), ксантановая камедь, калия ацесульфам.

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления суспензии.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Бета-лактамные антибиотики.

Код АТС J01D С02.

показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

противопоказания

Повышенная чувствительность к цефалоспориновым антибиотиков.

Способ применения и дозы

Обычная продолжительность лечения составляет 7 дней.

Для лучшего усвоения препарат рекомендуется принимать во время еды.

дети:

У детей режим дозирования уточняется согласно массой тела и возрастом ребенка. В возрасте от 3 месяцев до 12 лет рекомендуемая доза составляет 10 мг / кг массы тела 2 раза в сутки для большинства инфекций (максимальная суточная доза 250 мг). При среднем отите или серьезных инфекциях рекомендуемая доза составляет 15 мг / кг массы тела 2 раза в сутки (максимальная суточная доза 500 мг).

Для удобства пользования ниже приводятся таблицы, позволяющие уточнять дозу препарата в соответствии с возрастом и массой тела ребенка.

10 мг / кг (2 раза в сутки) при большинстве инфекций

15 мг / кг (2 раза в сутки) для лечения среднего отита и тяжелых форм инфекций

Цефуроксим также изготавливается в форме натриевой соли для парентерального введения (Зинацеф). Это позволяет последовательно применять различные формы одного антибиотика, когда клинически целесообразно перейти с парентеральной формы применения препарата на пероральную.

Продолжительность как парентерального, так и перорального лечения определяется с учетом тяжести инфекции и состояния больного.

Инструкция по растворению гранул во флаконе:

1. Тщательно встряхнуть флакон, чтобы достичь рассыпчатости гранул. Снять мерный колпачок, крышку и защитную мембрану. Если она повреждена или отсутствует, препарат следует вернуть в аптеку.

2. Налить 37 мл воды в мерный колпачок (до метки на колпачке) и добавить эту воду во флакон и закрыть крышку.

3. Перевернуть флакон и интенсивно взболтать (приблизительно 15 сек).

4. Вернуть флакон в нормальное положение и тщательно встряхнуть.

При желании растворена в многократных флаконах суспензия может быть разбавлена ​​далее холодным фруктовым соком или молоком непосредственно перед применением.

Растворенную суспензию нельзя смешивать с горячими жидкостями.

Всегда перед применением тщательно встряхнуть флакон.

Инструкция по растворения гранул в саше:

1. Высыпать содержимое саше в стакан.

2.Налиты в стакан небольшое количество воды.

3. Тщательно размешать до полного растворения.

4. Выпить сразу после приготовления.

Растворенную суспензию или гранулы нельзя смешивать с горячими жидкостями.

побочные реакции

Побочные действия при применении цефуроксима аксетила выражены умеренно и имеют в основном обратимый характер.

Побочные действия, сведения о которых приведены ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте их возникновения. По частоте возникновения разделена на следующие категории:

очень часто ≥ 1 на 10, часто ≥ 1 на 100 и <1 на 10, нечасто ≥ 1 на 1000 и <1 на 100, редко ≥ 1 на 10 000 и <1 на 1000, очень редко <1 на 10000 .

Инфекции и инвазии

Часто чрезмерный рост Candida.

Кровь и лимфатическая система

Часто: эозинофилия.

Нечасто: положительный тест Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда глубокая).

Очень редко гемолитическая анемия.

Цефалоспорины как класс обладают свойством абсорбироваться на поверхности мембраны эритроцитов и взаимодействовать с антителами, что может привести к положительной пробы Кумбса (влияние на определение совместимости крови) и (очень редко) к гемолитической анемии.

иммунная система

Реакции гиперчувствительности, включающие:

Нечасто: кожная сыпь.

Редко: крапивница, зуд.

Очень редко медикаментозная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия.

нервная система

Часто: головная боль, головокружение.

пищеварительный тракт

Часто гастроэнтерологические расстройства, включая диарею, тошнота, боль в животе.

Нечасто рвота.

Редко псевдомембранозный колит.

гепатобилиарной системы

Часто транзиторное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ).

Очень редко желтуха (в основном холестатическая), гепатит.

Кожа и подкожные ткани

Очень редко полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (экзантематозный некролиз).

Передозировка

При передозировке цефалоспоринов может возникнуть раздражение головного мозга, что может привести к возникновению судорог.

Уровень цефуроксима в сыворотке крови может быть уменьшен путем гемодиализа и перитонеального диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Экспериментальных доказательств ембриопатичнои или тератогенного действия цефуроксима аксетила нет, но, как и при применении других лекарств, следует с осторожностью назначать его в первые месяцы беременности.

кормление грудью

Цефуроксим выделяется с молоком матери, поэтому, соответственно, он должен применяться с осторожностью кормящими матерями.

дети

Опыта применения Зинната для лечения детей в возрасте до 3 месяцев нет.

особенности применения

Особую осторожность нужно соблюдать при наличии у пациентов в анамнезе аллергической реакции на пенициллины или другие бета-лактамные антибиотики.

Применение цефуроксима аксетила (так же, как и других антибиотиков) может привести к чрезмерному росту Candida. Длительное применение может также привести к чрезмерному росту других нечувствительных микроорганизмов (например, Enterococci, Clostridium difficile), что может, в свою очередь, потребовать прекращения лечения.

При применении антибиотиков широкого спектра действия может развиваться псевдомембранозный колит, поэтому важно иметь это в виду, если у пациентов возникает сильный понос во время или после антибактериальной терапии.

В состав суспензии входит сахароза, что следует учитывать при назначении препарата больным сахарным диабетом.

Во время лечения зиннат болезни Лайма наблюдалась реакция Яриша-Герксгеймера. Она возникала непосредственно вследствие бактерицидного действия Зинната на микроорганизм, вызывающий болезнь Лайма, спирохету Borrelia burgdorferi. Пациент должен знать, что это - частое явление при антибиотикотерапии болезни Лайма, не требующее лечения.

В состав суспензии входит аспартам, который является источником фенилаланина и поэтому его не следует применять для лечения больных фенилкетонурией.

При проведении последовательной терапии время изменения парентеральной терапии на пероральную определяется тяжестью инфекции, клиническим состоянием пациента и чувствительностью патогенного микроорганизма. При отсутствии клинического улучшения в течение 72 часов парентеральную терапию следует продолжать. Перед началом проведения последовательной терапии следует ознакомиться с соответствующей Инструкцией по применению цефуроксима натрия.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Поскольку препарат может вызвать головокружение, пациентов следует предупреждать, что управлять автомобилем и работать с другими механизмами следует с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты, уменьшающие кислотность желудочного сока, могут уменьшать биодоступность Зинната и имеют свойство сводить к минимуму эффект ускорения абсорбции после еды.

Как и другие антибиотики, Зиннат может влиять на флору кишечника, что приводит к уменьшению реабсорбции эстрогенов и снижению эффективности комбинированных пероральных контрацептивов.

Поскольку при ферроцианидного тесте может наблюдаться ложноотрицательный результат, для определения уровня глюкозы в крови и плазме у пациентов, лечащихся цефуроксимом аксетилом, рекомендуется использовать глюкозооксидазную или гексокиназную методики. Цефуроксим не влияет на щелочно-пикратный анализ определения креатинина.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Цефуроксима аксетил - пероральная форма бактерицидного цефалоспоринового антибиотика цефуроксима, который является устойчивым к действию большинства бета-лактамаз и активен против широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Бактерицидное действие цефуроксима обусловлено угнетением синтеза клеточной оболочки микроорганизмов.

Цефуроксим обладает высокой активностью в отношении таких микроорганизмов:

грамотрицательные аэробы:

Haemophilus influenzae (включая штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу и пенициллиназу-непродукуючи штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri;

грамположительные аэробы:

Staphylococcus aureus и Staphyloccocus epidermidis (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, но, исключая штаммы, устойчивые к метициллину), Streptococcus pyogenеs (и другие бета-гемолитические стрептококки), Streptococcus pneumoniae, Strерtococcus группы В (Streptococcus agalactiae);

анаэробы:

грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.), грамположительные бактерии (включая Clostridium spp.) и грамотрицательные бактерии

(включая Bacteroides spp. и Fusobacterium spp.), Propionibacterium spp;

другие микроорганизмы:

Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, нечувствительные к цефуроксима:

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, метицилиннечутливи штаммы Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Некоторые штаммы следующих микроорганизмов, нечувствительных к цефуроксима:

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Фармакокинетика.

После перорального применения цефуроксима аксетил абсорбируется в кишечнике, гидролизуется на слизистой оболочке и в виде цефуроксима поступает в системный кровоток.

Усвоение суспензии Зиннат повышается при одновременном приеме с пищей. Уровень абсорбции суспензии цефуроксима ниже, чем у таблеток, что приводит к более низкому уровню препарата в плазме крови и уменьшенной системной биодоступности. Максимальный уровень цефуроксима в сыворотке крови наблюдается через 2 - 3 часа после применении препарата. Период полувыведения препарата составляет около 1-1,5 часа. Уровень связывания с белками - 33-55% в зависимости от методики определения. Цефуроксим выделяется почками в неизмененном виде путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации.

Одновременное применение пробенецида увеличивает площадь под кривой средней сывороточной концентрации на 50%.

Уровень цефуроксима в плазме крови снижается при диализа.

Основные физико-химические свойства

белые или беловатого цвета рассыпчатые гранулы.

срок годности

2 года.

После растворения срок годности суспензии во флаконе - до 10 дней при условии хранения в холодильнике при температуре 2-8 ° С. Саше - применять сразу после растворения.

условия хранения

Хранить при температуре ниже 30 ° С. После растворения суспензию хранить в холодильнике при температуре 2-8 ° С. В недоступном для детей месте.

упаковка

Во флаконах или в саше.

Флакон из темного стекла с крышкой и защитной мембраной содержит гранулы для приготовления 100 мл суспензии. На крышку сверху надет пластиковый мерный колпачок. Флакон вместе с мерным колпачком и мерной ложкой помещен в картонную коробку.

Саше содержит гранулы для приготовления 1 дозы суспензии. 14 саше помещенные в картонную коробку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Глаксо Оперейшнс ЮК Лимитед, Великобритания.

Glaxo Operations UK Limited, United Kingdom.

местонахождение

Хармир Роуд, Барнард Кастл, Дюрхем, DL12 8DT, Великобритания.

Harmire Road, Barnard Castle, Durham, DL12 8DT, United Kingdom.