Медицинский порталПрепаратыВВинорельбин-медак

Винорельбин-медак - инструкция, аналоги

Винорельбин-медак Медак ГмбХ Германия

Винорельбин-медак Медак ГмбХ Германия

Международное название:

Vinorelbine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Медак ГмбХ

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- L Антинеопластические и иммуномодулирующие средства

- L01 Антинеопластические средства

- L01C Алкалоиды растительного происхождения и прочие препараты природного происхождения

- L01C A Алкалоиды барвинка и их аналоги

- L01C A04 Винорелбин

Форма выпуска:

Винорельбин Медак концентрат д/приг. р-ра д/инф., 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) во флак. №1
Винорельбин Медак концентрат д/приг. р-ра д/инф.,10 мг/мл по 5 мл (50 мг) во флак. №1

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор, от бесцветного до бледно-желтого цвета;

состав

1 флакон содержит 10 мг или 50 мг винорелбина в виде винорелбина тартрата;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, азот.

форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Антинеопластические средства. Код АТС L 01 ​​CA 04.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Винорелбин является противоопухолевым средством семейства алкалоидов растительного происхождения. На молекулярном уровне препарат влияет на динамическое равновесие тубулинов в микротубулярной системе клетки.

Винорелбин препятствует полимеризации тубулина, воздействуя только на аксональные микротубулины при высокой концентрации. Спирализация тубулина происходит в меньшей степени, чем при действии винкристина. Винорелбин блокирует митоз на фазе G2-M, что приводит к смерти клетки в интерфазе или при последующем митозе.

Фармакокинетика. После внутривенных болезненных инъекций или вливаний у пациентов концентрация винорелбина в крови характеризуется экспоненциальной кривой клиренса, проявляющееся фазой элиминации с длительным периодом полураспада.

Показания для применения

Рак молочной железы с метастазами, прогрессирующий рак молочной железы, немелкоклеточный рак легких III, IV степени.

Способ применения и дозы

Препарат применяется при лечении взрослых пациентов. Внутривенно - только в виде инфузий. Винорелбин применяется исключительно под наблюдением врача, имеющего опыт лечения химиотерапией. Интратекальное применение противопоказано.

Перед применением в виде вливания (5 - 10 минут) препарат должен быть растворен в 20 - 100 мл физиологического раствора или 5% растворе глюкозы. После проведения вливания нужно промыть вену изотоническим раствором емкостью не менее 250 мл.

При монотерапии обычная доза составляет от 25 до 30 мг / м 2 1 раз в неделю.

При полихимиотерапии обычная доза (от 25 до 30 мг / м 2) может не изменяться, но при этом сокращается частота до 1-го и 5-го дня каждого третьего недели или 1-го и 8-го дня каждого третьей недели в соответствии с планом лечения .

Побочное действие

Как и все лекарственные средства, Винорелбин может способствовать появлению побочных эффектов.

частота:

Возможны серьезные побочные эффекты:

Серьезные побочные эффекты, которые провоцируются применением лекарственного средства человеком - это побочные эффекты, приводящие к смерти, угрожающих жизни, требуют госпитализации пациента в стационар или продления его текущей госпитализации, приведут к недееспособности или пороков развития.

Несерьезные побочные эффекты:

Передозировка.

При исследованиях наблюдались случайные сильные передозировки при применении препарата людьми: такие случаи могут привести к недоразвитию костного мозга, а иногда - к инфекциям, лихорадки и функциональной кишечной непроходимости. Конечно инициируется проведение поддерживающей терапии, в частности, переливания крови или широкомасштабное лечение с помощью антибиотических средств. Антидот неизвестен.

особенности применения

При применении пациентами пожилого возраста не было обнаружено никаких особенностей, однако это не является доказательством того, что в таких пациентов не будет наблюдаться повышенная чувствительность к препарату.

Безопасность и эффективность применения у детей не исследовались.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение винорелбина в комбинации с другими препаратами, угнетающими деятельность костного мозга, приводит к усилению такого действия (угнетение функции костного мозга). Поскольку процесс метаболизма препарата включает главным образом CYP3A4, комбинирование с индукторами или ингибирующими веществами этого фермента может привести к изменению фармакокинетических свойств винорелбина.

Применение препарата в комбинации с цисплатином (очень частая комбинация) не влияет на фармакокинетические свойства. Однако существует вероятность заболеть гранулоцитопению при комбинировании применения винорелбина с цисплатином, чем при применении винорелбина в качестве монотерапии.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2-8 0С.

Срок годности - 3 года.

Хранить в оригинальной упаковке для предотвращения проникновения солнечного света.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на флаконе.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 1 флакону емкостью 1 мл и 5 мл в картонной коробке.

Производитель

Медак ГмбХ

адрес

Феландштрассе, 3, Д-20354 Гамбург. Германия

Аналоги препарата: Винорельбин-медак

Совпадает код АТС и состав:

- Винорельбин-эбеве

- Винорельбин-тева