Вигамокс - инструкция, аналоги

Вигамокс Алкон-Куврьор. Бельгия

Вигамокс Алкон-Куврьор. Бельгия

Международное название:

Moxifloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Алкон-Куврьор.

Страна производства:

Бельгия

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01A Противомикробные средства

- S01A E Флюороквинолоны

- S01A E07 Моксифлоксацин

Форма выпуска:

Вигамокс капли глаз. 0,5% по 5 мл во флак.-кап. "дроп-тейнер®"

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит моксифлоксацина гидрохлорида 5,45 мг, что эквивалентно 5 мг моксифлоксацина;

вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота борная, натрия гидроксид и / или кислота хлористоводородная концентрированная (для регулирования рН), вода очищенная.

Лекарственная форма

Капли глазные.

Фармгруппа

Средства, применяемые в офтальмологии. Антибактериальные средства. Код АТС S01АЕ07.

показания

Местное лечение бактериального конъюнктивита, вызванного чувствительными к моксифлоксацина штаммами бактерий. Для получения информации относительно соответствующего применения антибактериальных средств смотрите официальные установки.

противопоказания

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата или к другим хинолонам.

Способ применения и дозы

Для офтальмологического применения.

Взрослые, в том числе пациенты пожилого возраста

Закапывать по 1 капле в пораженный глаз (глаза) 3 раза в день.

Обычно состояние улучшается в течение 5 дней, после чего лечение продолжают еще следующие 2-3 дня. Если в течение 5 дней проведенного лечения улучшения не наблюдается, следует проконсультироваться с врачом для уточнения диагноза и / или лечения. Продолжительность лечения зависит от степени тяжести заболевания и от клинической и бактериологической картины течения заболевания.

Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов.

Пациенты с нарушениями функции печени и почек

Нет необходимости в коррекции дозы для этой категории пациентов.

Чтобы предупредить загрязнение кончика капельницы и раствора, необходимо соблюдать осторожность и не касаться векам или другим поверхностям кончиком флакона-капельницы.

Для предотвращения абсорбции капель через слизистую оболочку носа, особенно у новорожденных и детей, в общем, рекомендуется окклюзия нососльозного канала в течение 2-3 минут после применения капель.

побочные реакции

Во время клинических исследований наиболее распространенными побочными реакциями были боль в глазу и раздражение глаза, которые возникали примерно в 1 - 2% пациентов.

Нижеприведенные побочные реакции по частоте классифицировались следующим образом: очень часто (≥1 / 10), часто (≥1 / 100 до <1/10), нечасто (≥1 / 1000 до <1/100), единичные (≥1 / 10000 до <1/1000), редкие (<1/10000) или частота неизвестна (невозможно оценить частоту их возникновения из существующих данных). В пределах каждой группы побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их степени тяжести.

Воспаление и разрывы сухожилий могут возникать при системном применении фторхинолонов. Исследования и постмаркетинговый опыт применения системных хинолонов указывают на то, что риск возникновения таких разрывов может увеличиваться у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у пациентов пожилого возраста, при большой нагрузке на сухожилия, включая ахиллово сухожилие (см. Раздел "Особенности применения") .

Передозировка

Учитывая характеристики препарата, не ожидается каких-либо токсического эффекта в случае передозировки при применении препарата в глаза или при случайном заглатывании содержимого флакона.

Применение в период беременности или кормления грудью

репродуктивная функция

Влияние преапарту на репродуктивную функцию мужчин или женщин во время применения препарата Вигамокс®, капли глазные, не сообщалось.

беременность

Поскольку адекватных и хорошо контролируемых исследований применения препарата у беременных женщин не проводилось, Вигамокс® не следует применять во время беременности, за исключением тех случаев, когда потенциальная польза от применения препарата превышает потенциальный риск для плода.

кормление грудью

Моксифлоксацин не было обнаружено в грудном молоке, хотя следует учитывать возможность его проникновения в грудное молоко кормящей грудью. Поэтому следует с осторожностью назначать Вигамокс® кормящим грудью.

Во время клинических исследований Вигамокс®, капли глазные, оказался безопасным при применении детям, включая новорожденных. У пациентов в возрасте до 18 лет зарегистрировано две побочные реакции: раздражение глаза и боль в глазу (частота возникновения - 0,9%).

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Вигамокс®, капли глазные, не имеет или имеет незначительное влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Временное помутнение зрения или другие нарушения зрения могут влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Если нечеткость зрения возникает во время закапывания, пациенту необходимо подождать, пока зрение восстановится, прежде чем управлять автотранспортом или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно, поскольку моксифлоксацин имеет низкую системную концентрацию при местном офтальмологическом применении. Если одновременно назначают несколько офтальмологических лекарственных средств для местного применения, интервал между их приложениями должен составлять не менее 5 минут. Глазные мази следует применять последние.

Фармакологические свойства

После местного применения препарата Вигамокс®, капли глазные, моксифлоксацин абсорбировавшийся в системный кровоток. Концентрацию моксифлоксацина в плазме отмечали в 21 исследуемого - мужчин и женщин, которым закапывали препарат местно в оба глаза 3 раза в день в течение 4 дней. Среднее статистическое значение концентрации Сmax и значение зависимости время / концентрация (AUC) в плазме составляли 2,7 нг / мл и 41,9 нг • ч / мл соответственно. Эти значения примерно в 1600 и 1200 раз ниже, чем средние значения Cmax и AUC, о которых сообщалось после перорального применения терапевтических доз моксифлоксацина, составлявших 400 мг. Период полувыведения моксифлоксацина из плазмы - 13 часов.

Основные физико-химические свойства

прозрачный, зеленовато-желтый раствор.

срок годности

3 года.

Срок хранения после вскрытия флакона - 4 недели.

условия хранения

Специальные условия хранения препарата не предусмотрены Хранить в местах, недоступных для детей.

упаковка

По 5 мл во флаконах-капельницах "Дроп-Тейнер®".

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Алкон-Куврьор.

Alcon-Couvreur.

местонахождение

Рийксвег 14 B-2870 Пуурс, Бельгия.

Rijksweg 14 B-2870 Puurs, Belgium.

Аналоги препарата: Вигамокс

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гинкор-форт