Вестибо - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: betahistine;

1 таблетка содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг или 16 мг, или 24 мг;

вспомогательные вещества: повидон, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния оксид коллоидный безводный, кросповидон, стеариновая кислота.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Средства для лечения вестибулярных нарушений. Код АТС N07C A01.

показания

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения.

противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или к любой из вспомогательных веществ препарата. Вестибо противопоказан больным с феохромоцитомой.

Способ применения и дозы

Суточная доза для взрослых составляет 24 - 48 мг, равномерно распределенная для приема в течение суток.

Принимать таблетки желательно после еды. Дозу подбирают индивидуально в зависимости от эффекта. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после 2-3 недель лечения. Наилучшие результаты достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев. Существуют данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и / или потерю слуха на поздних стадиях.

побочные реакции

Следующие побочные реакции наблюдались у пациентов со следующей частотой: очень часто (≥ 1/10), частые (≥ 1/100, <1/10), редкие (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1 / 10000, <1/1000), редкие (<1/10 000).

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в том числе немедленного типа (например, сообщалось о случаях развития анафилаксии).

Со стороны пищеварительного тракта: часто - тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по пищеводу, боли в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко наблюдались реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: единичные - учащение сердечных сокращений.

Со стороны дыхательной системы: единичные - обострение бронхиальной астмы (при ее наличии в анамнезе).

Общие расстройства: единичные - ощущение жара.

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата. У некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Тяжелые осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: симптоматическая терапия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют оценить возможность токсичного воздействия на человека. В период беременности препарат можно принимать только при наличии обоснованной потребности и под непосредственным наблюдением врача.

Проникновение бетагистина в грудное молоко не изучалось. Польза от применения препарата матери следует соотносить с потенциальным риском для ребенка.

дети

В связи с недостаточностью данных по безопасности и эффективности применения препарата Вестибо не рекомендуется назначать препарат детям.

особенности применения

Применяют с осторожностью пациентам с пептической язвой, учитывая риск возникновения диспепсии во время лечения. С осторожностью применять при наличии у пациентов крапивницы, сыпи и аллергического ринита, так как после применения бетагистина возможно усиление этих симптомов. С осторожностью применять у пациентов с тяжелой артериальной гипотензией. Препарат содержит лактозу, поэтому не применять при наследственной непереносимости галактозы, дефиците лактазы Лаппа или нарушении мальабсорбции глюкозы-галактозы.

Необходима осторожность при лечении больных бронхиальной астмой и у пациентов с аллергическими заболеваниями.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Исследования эффектов на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Следует учитывать возможность возникновения побочных реакций со стороны нервной системы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Не назначают вместе с антигистаминными средствами, так как они могут снижать эффективность Вестибо. Этанол, пириметамин, сальбутамол потенцируют эффекты препарата Вестибо.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Механизм действия бетагистина полностью не изучен. Он вызывает усиление кровотока в сосудах stria vascularis внутреннего уха прежде всего за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров в системе микроциркуляции внутреннего уха.

Установлено, что бетагистин имеет слабый агонистическим эффект на Н1-рецепторы и выраженный антагонистический эффект на Н3-рецепторы гистамина в центральной и автономной нервной системе. Кроме того, бетагистин имеет дозозависимый ингибирующее влияние на генерацию пиковых потенциалов в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейректомии, ускоряя и облегчая процесс центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект достигается усилением регуляции обмена и высвобождения гистамина и реализуется в результате антагонизма H3-рецепторов.

В сочетании все эти свойства обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина при лечении болезни Меньера и вестибулярного головокружения различного происхождения. Бетагистин усиливает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические H3-рецепторы, что приводит к снижению их чувствительности. Подобное действие на гистаминергическим систему объясняет эффективность бетагистина при лечении головокружения и вестибулярных нарушений.

Фармакокинетика. При пероральном введении бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. После всасывания препарат быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (не имеет фармакологического действия). Уровень концентрации бетагистина в плазме крови очень низкий (ниже предел обнаружения 100 пг / мл). Поэтому все фармакокинетические анализы проводятся путем измерения концентрации метаболита 2-пиридилуксусной кислоты в плазме и моче.

Максимальная концентрация 2-пиридилуксусной кислоты в плазме крови достигается через час после приема. Период полувыведения 2-пиридилуксусной кислоты примерно 3,5 часа. 2-пиридилуксусной кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозировке 8 - 48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Вывод бетагистина почками или с калом незначительно.

Основные физико-химические свойства

таблетки по 8 мг: белого или почти белого цвета таблетки, цилиндрические, плоские, с двусторонней фаской, тиснение В8 с одной стороны, другая сторона - плоский;

таблетки по 16 мг: белого или почти белого цвета таблетки, цилиндрические, плоские, с двусторонней фаской, тиснение В16 с одной стороны, другая сторона - с распределительной насечкой;

таблетки по 24 мг: белого или почти белого цвета, круглые, плоские таблетки с круглым углублением по центру с риской с одной стороны.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 С в местах, недоступных для детей.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

упаковка

Таблетки по 8 мг по 30 таблеток в коробке;

таблетки по 16 мг: по 30 таблеток в коробке;

таблетки по 24 мг: по 20 или 60 таблеток в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Каталент Джермани Шорндорф ГмбХ.

местонахождение

Штейнбейштрассе 2, D-73614 Шорндорф, Германия.

Steinbeistrasse 2, D-73614 Schorndorf, Germany.