Медицинский порталПрепаратыВВальсакор-н-320

Вальсакор-н-320 - инструкция, аналоги

Международное название:

Valsartan and diuretics

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Страна производства:

Словения

АТХ код:

- C Средства, влияющие на сердечно-сосудистую систему

- C09 Средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему

- C09D Комбинированные препараты ингибиторов ангиотензина II

- C09D A Антагонисты ангиотензина II и диуретики

- C09D A03 Вальзартан и диуретики

Форма выпуска:

Вальсакор Н 320 таблетки, п/плен. обол., по 320 мг/12,5 мг №28 (14х2)
Вальсакор Н 320 таблетки, п/плен. обол., по 320 мг/12,5 мг №14 (14х1)
Вальсакор Н 320 таблетки, п/плен. обол., по 320 мг/12,5 мг №30 (10х3)
Вальсакор Н 320 таблетки, п/плен. обол., по 320 мг/12,5 мг №30 (15х2)
Вальсакор Н 320 таблетки, п/плен. обол., по 320 мг/12,5 мг №56 (14х4)
Вальсакор Н 320 таблетки, п/плен. обол., по 320 мг/12,5 мг №60 (10х6)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 320 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 320 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, железа оксид красный (E 172) - только в Вальсакор Н 320, оксид железа желтый (E 172) - только в Вальсакор НD 320.

Лекарственная форма. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармгруппа

Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Код АТС C09D A03.

показания

Артериальная гипертензия у пациентов, артериальное давление которых соответственно не регулируется монотерапией.

противопоказания

дозировка

Рекомендуемая доза препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 составляет 1 таблетку, покрытую оболочкой, в сутки. Рекомендуется титрование дозы отдельных компонентов. В каждом случае повышения до следующей дозы путем титрования отдельных компонентов следует контролировать, чтобы снизить риск появления артериальной гипотензии и других побочных явлений.

При клинической соответствия может быть рассмотрен вопрос прямого перехода от монотерапии к фиксированной комбинации для пациентов, артериальное давление которых соответственно не контролируется монотерапией валсартаном или гидрохлоротиазидом, при условии, что будет соблюдена последовательность титрования рекомендованных доз для отдельных компонентов.

Следует оценить соответствующую клиническую реакцию на прием Вальсакор H 320 после начала терапии. Если достаточного снижения АД не достигается, пациентам назначают Вальсакор HD 320.

Максимальная суточная доза составляет 320 мг / 25 мг.

Антигипертензивный эффект устойчиво продолжается в течение 2 недель.

У большинства пациентов максимальный эффект наблюдается в течение 4 недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться 4-8 недель лечения. Это следует учитывать при титрования дозы.

Если при приеме препарата Вальсакор HD 320 через 8 недель не наблюдается ни соответствующего дополнительного эффекта, следует принять решение о лечении с помощью дополнительного или альтернативного антигипертензивного лекарственного средства.

побочные реакции

Ниже по системам органов представлены побочные реакции, чаще встречались при приеме комбинации валсартана и гидрохлоротиазида, чем при приеме плацебо, о которых были сообщения в ходе клинических исследований и лабораторных наблюдений, а также отдельные постмаркетинговые сообщения. Побочные реакции, возникавшие при приеме каждого компонента, но которые не наблюдалось в ходе клинических исследований, могут появиться при лечении комбинацией валсартана и гидрохлоротиазида.

Передозировка

симптомы

Передозировка валсартаном может привести к заметной артериальной гипотензии, что может вызвать угнетение сознания, циркуляторного коллапса и / или шока. Также могут появиться такие проявления и симптомы из-за передозировки гидрохлоротиазидом: тошнота, сонливость, гиповолемия и электролитный дисбаланс, сопровождающиеся сердечными аритмиями и спазмами мышц.

лечение

Терапевтические меры зависят от времени введения и типа и тяжести симптомов; самое главное - стабилизировать состояние кровообращения.

При возникновении артериальной гипотензии пациента следует поместить в положение лежа и провести корректировку объема крови и солевого баланса.

Валсартан нельзя вывести с помощью гемодиализа за его устойчивую связь с белками плазмы, а вывод гидрохлоротиазида можно осуществить с помощью диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

Антагонисты ангиотензина II могут вызывать поражение плода, подобные тем, что вызывают ингибиторы АПФ.

Известно, что применение ингибиторов АПФ беременным течение II и III триместров могут вызвать поражение и смерть плода. Гидрохлоротиазид проникает через плаценту. Внутриматочное воздействие тиазидных диуретиков может привести к тромбоцитопении плода или новорожденного и может быть связан с другими побочными реакциями, которые имеют место у взрослых. Как и другие препараты, непосредственно действующие на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему, Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 также не следует применять во время беременности и кормления грудью. Если беременность установлена во время терапии, прием препарата Вальсакор H 320 или Вальсакор HD 320 следует прекратить как можно скорее.

Период кормления грудью

Неизвестно, проникает валсартан в грудное молоко. Однако было показано, что он выделяется в молоко животных в период лактации. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко. Поэтому прием препаратов Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 противопоказан кормящим грудью.

дети

Вальсакор H 320 и Вальсакор HD 320 не рекомендуются для применения детям из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности.

особенности применения

Дисбаланс электролитов в сыворотке

валсартан

Сопутствующий прием с добавками калия, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли, содержащими калий, или с другими препаратами, которые могут увеличить уровень калия (например с гепарином) не рекомендуется. При необходимости следует проводить мониторинг уровня калия.

гидрохлортиазид

Сообщалось о гипокалиемии при лечении тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид. Рекомендуется частый мониторинг уровня калия в сыворотке.

Лечение тиазидными диуретиками, включая гидрохлоротиазид, ассоциировалось с гипонатриемией и гипохлоремическим алкалозом. Тиазиды, включая гидрохлоротиазид, усиливают выведение магния с мочой, что может привести к гипомагниемии. Тиазидные диуретики снижают выведение кальция. Это может привести к гиперкальциемии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не было проведено ни одного исследования влияния препарата на способность управлять автомобилем и другими механическими средствами. Иногда при применении препарта могут возникать головокружение или утомляемость, поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства: Вальсакор Н 320: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета;

Вальсакор НD 320: овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-желтого цвета, с насечкой с одной стороны.

срок годности

2 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 3 или 6 блистеров в картонной коробке;

по 14 таблеток в блистере, по 1, 2 или 4 блистера в картонной коробке;

по 15 таблеток в блистере, по 2 или 4 блистера в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место.

местонахождение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

Аналоги препарата: Вальсакор-н-320