Вальсакор-hd-160 - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида или 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлоротиазида, или 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлоротиазида

вспомогательные вещества: ядро таблетки - целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный.

Пленочная оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (E 171), макрогол 4000, железа оксид красный (E 172), железа оксид желтый (E 172) - только в Вальсакор® Н 80 и в Вальсакор® НD 160.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармгруппа

Антагонисты ангиотензина II и диуретики. Валсартан и диуретики. АТС C09D A03.

показания

Артериальная гипертензия у пациентов, давление крови которых должным образом не регулируется монотерапией.

противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; повышенная чувствительность к производным сульфонамидов; тяжелые нарушения функции печени, цирроз печени и холестаз; анурия, тяжелые нарушения функции почек [клиренс креатинина <30 мл / мин]; рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия или симптоматическая гиперурикемия.

ПРИМЕНЕНИЕ.

Рекомендуемая доза - 1 таблетка Вальсакор® H 80 (80 мг / 12,5 мг) в сутки. В случае недостаточного снижения АД через 3-4 недели после начала лечения рекомендуется рассмотреть возможность увеличения дозы до 1 таблетки Вальсакор® H 160 (160 мг / 12,5 мг) 1 раз в сутки. Вальсакор® HD 160 (160 мг / 25 мг) следует назначать пациентам, у которых не достигается достаточное снижение артериального давления при применении Вальсакор® H 160.

В случае недостаточного снижения АД при приеме Вальсакор® HD 160 следует начать лечение таблетками валсартана / гидрохлоротиазида 320 мг / 12,5 мг (Вальсакор® Н 320). Таблетки валсартана / гидрохлоротиазида 320 мг / 25 мг (Вальсакор® НD 320) следует применять пациентам, в которых контроль АД недостаточный при приеме таблеток валсартана / гидрохлоротиазида 320 мг / 12,5 мг.

Максимальная суточная доза - 320 мг / 25 мг.

Антигипертензивный эффект главным образом отмечается в первые 2 недели. У большинства пациентов максимальный эффект отмечается в течение 4 недель. Однако для некоторых пациентов может потребоваться 4-8 недель лечения. Это следует учесть при подборе дозы.

Вальсакор® H 80, Вальсакор® H 160 и Вальсакор® HD 160 можно принимать независимо от приема пищи, запивая водой.

Нарушение функции печени

У пациентов с незначительными или умеренными нарушениями функции печени небилиарного происхождения и без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Передозировка

симптомы

Передозировка валсартаном может привести к выраженной артериальной гипотензии, что, в свою очередь, может привести к угнетению сознания, развития сосудистой недостаточности и / или шокового состояния. Вследствие передозировки гидрохлоротиазидом могут возникнуть следующие признаки и симптомы: тошнота, сонливость, гиповолемия, электролитный дисбаланс, и как следствие, аритмия и спазмы мышц. Наиболее характерными признаками и симптомами передозировки также тахикардия, артериальная гипотензия, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение, спазмы мышц, парестезии, истощение организма, расстройства сознания, рвота, жажда, полиурия, олигурия, анурия, алкалоз, повышенный уровень азота мочевины в крови (в основном почечная недостаточность).

лечение

Терапевтические мероприятия зависят от того, как давно была принята большая доза препарата и от тяжести симптомов, причем важнейшим является стабилизация гемоциркуляции.

Если препарат был принят недавно, следует вызвать рвоту, если после приема прошел длительное время, следует применить достаточное количество активированного угля.

В случае возникновения артериальной гипотензии пациента следует разместить в горизонтальное положение и немедленно внутривенно ввести изотонический солевой раствор для восстановления водно-солевого баланса.

Валсартан не выводится путем гемодиализа за его мощное связывание с белками плазмы, однако клиренс гидрохлоротиазида достигается путем диализа.

Применение в период беременности или кормления грудью

беременность

валсартан

Использование антагонистов рецепторов ангиотензина II (AIИРА) противопоказано во время беременности. Эпидемиологические данные относительно риска тератогенности результате действия ингибиторов АПФ в течение I триместра беременности неоднозначные; однако незначительное повышение риска не исключается. Если непрерывная терапия AIИРА нельзя считать критически необходимым, пациенткам, планирующим беременность, следует перейти на альтернативное гипотензивное лечение с проверенным профилем безопасности для использования в период беременности. При обнаружении беременности прием AIИРА следует немедленно прекратить и при необходимости начать альтернативное лечение.

Прием AIИРА во время II и III триместров беременности индуцирует фетотоксичность у человека (ухудшение почечной функции, олигогидрамнион, замедление окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). За младенцами, матери которых принимали AIИРА, следует вести тщательный мониторинг на наличие артериальной гипотензии.

гидрохлортиазид

Опыт использования гидрохлоротиазида в период беременности, особенно во время III триместра, ограничен. Данных исследований на животных недостаточно. Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. На основе фармакологического механизма действия гидрохлоротиазида, его использование в течение II и III триместра может привести к нарушению фетоплацентарного кровообращения и вызвать такие фетальные и неонатальные эффекты как желтуха, нарушение водно-солевого баланса и тромбоцитопения.

кормление грудью

Информация об использовании валсартана в период кормления грудью недоступна. Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко в незначительных количествах. Тиазиды в больших дозах, вызывающих интенсивный диурез, могут ингибировать продуцирование молока. Таким образом, использование валсартана / гидрохлоротиазида в период кормления грудью не рекомендуется. Желательно проводить альтернативное лечение с проверенным профилем безопасности в период кормления грудью, особенно при кормлении грудью новорожденных или недоношенных младенцев.

дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат этой категории пациентов.

особенности применения

Пациентам с трансплантатом почки не следует принимать препарат из-за отсутствия опыта безопасного использования валсартана / гидрохлоротиазида. У пациентов с незначительными или умеренными нарушениями функции почек коррекции дозы ненужное [клиренс креатинина ≥ 30 мл / мин]. За содержания гидрохлоротиазида Вальсакор® H 80, Вальсакор® H 160 и Вальсакор® HD 160 противопоказаны пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл / мин) и анурией. Рекомендуется периодически контролировать уровень калия, креатинина и мочевой кислоты в сыворотке крови.

Тиазидные диуретики могут провоцировать азотемию у пациентов с хроническим нарушением функции почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В начале применения препарата (период определяется врачом) запрещается управлять транспортными средствами и выполнять работу с другими механизмами. Позже степень запрета определяется врачом.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Обратимое повышение концентраций лития в сыворотке крови и токсичность при сопутствующего приема лития и ингибиторов АПФ и / или тиазидов. Отсутствует опыт сопутствующего приема валсартана и лития; поэтому рекомендуется проверять концентрации лития в сыворотке крови.

Фармацевтические характеристики

Основные физико-химические свойства Вальсакор® Н 80: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета;

Вальсакор Н® 160: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, красно-коричневого цвета;

Вальсакор® НD 160: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-коричневого цвета.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ° С в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг / 12,5 мг или 160 мг / 12,5 мг, или 160 мг / 25 мг. По 14 таблеток в блистере, по 2 или по 4 или по 6 блистеров в коробке.

По 15 таблеток в блистере, по 2 или по 4 блистера в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения /

KRKA, d. d., Novo mesto, Slovenia.

местонахождение

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения /

Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia.