Валокордин - инструкция, аналоги

Валокордин Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH. Германия

Валокордин Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH. Германия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Кревель Мойзельбах ГмбХ/Krewel Meuselbach GmbH.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N05 Психолептические средства

- N05C Снотворные и седативные препараты

- N05C B Комбинированные препараты барбитуратов

- N05C B02 Барбитураты в комбинации с препаратами других групп

Форма выпуска:

Валокордин капли ор., р-р, по 20 мл во флак.-кап.
Валокордин капли ор., р-р, по 50 мл во флак.-кап.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующие вещества:

1 мл (20 капель) раствора содержит фенобарбитала 18,4 мг, Этилбромизовалерианат 18,4 мг;

вспомогательные вещества: масло мяты, масло хмеля, этанол 96% *, вода очищенная.

* Готовый препарат содержит 55% об. этанола.

Лекарственная форма

Капли оральные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Барбитураты в комбинации с препаратами других групп. Код АТС N05C B02.

Показания для применения

противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, острая печеночная порфирия, тяжелые нарушения функции печени и почек, сахарный диабет, депрессия, миастения. Лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, противопоказаны при алкоголизме, медикаментозной и наркотической зависимости (в том числе в анамнезе); при респираторных заболеваниях с одышкой, обструктивным синдромом, выраженной артериальной гипотензией, при остром инфаркте миокарда; при депрессивных расстройствах со склонностью больного к суицидального поведения.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым.

Применяют внутрь во время еды, разводя разовую дозу небольшим количеством жидкости.

Обычная дозировка - по 15-20 капель 3 раза в сутки; если у пациента бессонница, можно увеличить дозу до 30 капель.

Длительность применения препарата определяет врач.

побочные реакции

Со стороны нервной системы: астения, слабость, нарушение координации движений, нистагм, атаксия, галлюцинации, парадоксальное возбуждение, бессонница (у пациентов пожилого возраста), снижение концентрации внимания, утомляемость, замедленность реакций, головная боль, когнитивные нарушения. В отдельных случаях может наблюдаться сонливость и легкое головокружение, спутанность сознания.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении средств, содержащих фенобарбитал существует риск нарушения остеогенеза и развитие рахита. Были сообщения о сокращении минеральной плотности костной ткани, остеопения, остеопороз и переломы у пациентов, получающих длительную терапию фенобарбиталом. Механизм, с помощью которого фенобарбитал влияет на метаболизм костной ткани, не обнаружено.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запоры, тяжесть в эпигастральной области, при длительном применении - нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия.

Очень редко: аллергические реакции, в т.ч. ангионевротический отек, затрудненное дыхание, отек лица, сыпь, зуд.

Серьезные кожные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фенобарбитала синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, крапивница, синдром Лайелла, ринит, конъюнктивит, акне, пурпура, слезотечение.

Передозировка

Симптомы.

Острые (от легких до среднетяжелых) отравления барбитуратами:

головокружение, усталость, даже глубокий сон, от которого пациента невозможно разбудить.

Могут наблюдаться реакции гиперчувствительности: ангионевротический отек, крапивница, зуд, высыпания.

Острое тяжелое отравление:

глубокая кома, сопровождающаяся тканевой гипоксией, поверхностное дыхание, вначале ускоренное, затем замедленное дыхание, учащенное сердцебиение, аритмия, низкое артериальное давление, брадикардия, сосудистый коллапс, снижение или потеря рефлексов, нистагм, головная боль, тошнота, слабость, нарушение сердечной деятельности , снижение температуры тела, замедление пульса, уменьшение диуреза.

Если не лечить отравления, может наступить смерть в результате сосудистой недостаточности, дыхательного паралича или отека легких.

Длительный прием препаратов, содержащих бром, может привести к отравлению бромом, которое характеризуется следующими симптомами: состояние спутанности сознания, атаксия, апатия, депрессивное настроение, конъюнктивит, простуда, акне или пурпура.

Лечение.

Случаи острого отравления Валокордином® следует лечить как и отравления другими снотворными средствами и барбитуратами зависимости от тяжести симптомов отравления. Пациента необходимо перевести в отделение интенсивной терапии. Дыхание и кровообращение нуждаются стабильности и нормализации. Дыхательная недостаточность преодолевается путем проведения искусственного дыхания, шок купируют введением плазмы и плазмозаменителей. В случае если прошло много времени от приема, необходимо промыть желудок (в желудок вводят 10 г порошка активированного угля и сульфата натрия). С целью быстрого выведения барбитурата из организма можно проводить форсированный диурез щелочами, а также гемодиализ и / или гемоперфузии.

Лечение отравлений бромом: выведение ионов брома из организма можно ускорить введением значительного количества раствора столовой соли с одновременным введением салуретических средств.

При возникновении реакций гиперчувствительности назначить десенсибилизирующие лекарственные средства.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью противопоказан.

дети

Опыт применения препарата у детей отсутствует.

Особые меры безопасности

Опасные для жизни кожные реакции при синдроме Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некрологе были зарегистрированы при применении фенобарбитала.

Пациентов нужно предупредить о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. Высокий риск синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз течение первых недель лечения.

Если наблюдаются симптомы синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз (например прогрессивный кожная сыпь, часто с пузырями, и повреждения слизистой оболочки), то лечение следует прекратить.

Наилучшие результаты в лечении синдрома Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз наблюдались в случае ранней диагностики и немедленного прекращения приема любого подозреваемого в возникновении данных симптомов препарата. Лучшие прогнозы при лечении связанные с досрочным прекращением применения подозреваемого препарата.

Если у пациента развился синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении Валокордину®, ни в коем случае не следует применять препарат этим пациентам в дальнейшем.

В случае, если боль в области сердца не проходит после приема, необходимо обратиться к врачу для исключения острого коронарного синдрома. С осторожностью назначают при гиперкинезах, гипертиреозе, гипофункции надпочечников, некомпенсированной сердечной недостаточности, тяжелом течении артериальной гипотензии и постоянной боли, острой интоксикации лекарственными средствами.

Валокордин® содержит 55% об. этанола.

Не рекомендуется длительное применение Валокордину® за опасности развития лекарственной зависимости, возможного накопления брома в организме и развития отравления бромом.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Валокордин® ослабляет скорость реакции. Пациентам, которые принимают Валокордин®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему, возможно взаимное усиление действия (седативно-снотворного эффекта), что может сопровождаться угнетением дыхания. Алкоголь усиливает действие препарата и может увеличивать его токсичность.

Лекарственные средства, содержащие вальпроевую кислоту, повышают действие барбитуратов.

Фенобарбитал индуцирует ферменты печени и, соответственно, может ускорять метаболизм некоторых лекарств, которые метаболизируются ферментами печени (например производных кумарина, антибиотиков и сульфаниламидов). Фенобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов; снижает действие парацетамола, непрямых антикоагулянтов, метронидазола, трициклических антидепрессантов, салицилатов, дигитоксина.

Возможное влияние на концентрацию фенитоина в крови, а также карбамазепина и клоназепама. Ингибиторы МАО пролонгируют эффект фенобарбитала. Рифампицин может снижать эффект фенобарбитала. При применении с препаратами золота повышается риск поражения почек. При длительном одновременном применении с нестероидными противовоспалительными препаратами существует риск образования язвы желудка и кровотечения. Одновременное применение препаратов, содержащих фенобарбитал, с зидовудином усиливает токсичность обоих препаратов. Нежелательное взаимодействие Валокордину® (содержит фенобарбитал) с ламотригином, тиреоидными гормонами, доксициклином, хлорамфениколом, противогрибковыми (группа азолов), гризеофульвином, глюкокортикоидами, пероральными контрацептивами, через возможность ослабления действия указанных выше препаратов.

Препарат повышает токсичность метотрексата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Валокордин® - комбинированный препарат, содержащий фенобарбитал и Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты). В зависимости от дозы вещества оказывают седативный, снотворный эффект, а в высоких дозах наркотическое действие. Как и другие производные барбитуровой кислоты, фенобарбитал угнетает ингибиторную систему ретикулярной формации. Этилбромизовалерианат оказывает как спазмолитическое, так и седативное действие. При концентрации, которая содержится в Валокордини®, Этилбромизовалерианат действует как синергисты фенобарбитала (быстрое наступление проявления эффективности).

Фармакокинетика. Фенобарбитал всасывается быстро (непосредственно в желудке). Примерно 35% связывается с белками плазмы крови, часть, которая не связана с белками, фильтруется в почках. Реабсорбция проходит при низком уровне pH. Оборотная диффузия не происходит благодаря щелочности мочи. Около 30% фенобарбитала выделяется в неизмененном виде с мочой, и только небольшая его часть окисляется в печени. При длительном применении возникает накопление активного вещества в плазме крови, а также индукция ферментов печени. В результате такой индукции ускоряется процесс окисления фенобарбитала и других лекарственных средств.

Бром в Этилбромизовалерианат выделяется очень медленно из организма. Если препарат применяется в течение длительного времени, то возникает его накопление в ЦНС, что приводит к хронической интоксикации бромом.

Основные физико-химические свойства

бесцветный раствор с ароматным запахом, с горьким вкусом.

несовместимость

Неизвестная.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Флакон-капельница по 20 мл или 50 мл, по 1 флакону-капельнице в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта - 20 мл, по рецепту - 50 мл.

Производитель

Кревель Мойзельбах ГмбХ / Krewel Meuselbach GmbH.

местонахождение

Кревельштрассе 2, D -53783 Айторф, Германия / Krewelstrasse 2, D-53783 Eitorf, Germany.

Аналоги препарата: Валокордин

Совпадает код АТС и состав:

- Барбовал

- Корвалтаб

- Корвалол

- Корвалдин