Унифлокс - инструкция, аналоги

Унифлокс ООО «УНИМЕД ФАРМА» / «UNIMED PHARMA Ltd». Словакия

Унифлокс ООО «УНИМЕД ФАРМА» / «UNIMED PHARMA Ltd». Словакия

Международное название:

Ofloxacin

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «УНИМЕД ФАРМА» / «UNIMED PHARMA Ltd».

Страна производства:

Словакия

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S03 Препараты, применяемые в офтальмологии и отологии

- S03A Противомикробные средства

- S03A A Противомикробные средства

Форма выпуска:

Унифлокс капли глаз./уш., р-р 0,3 % по 5 мл в конт.-кап.

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Норфлоксацин

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит офлоксацина 3 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат, бензалкония хлорид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Капли глазные / ушные, раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые в офтальмологии и отологии. Противомикробные средства. Код АТС S0ЗАА.

показания

Офтальмология. Бактериальные инфекции переднего сегмента глаза, вызванные чувствительными к офлоксацина патогенами: инфекционные конъюнктивиты, кератиты, кератоконъюнктивиты, блефарита, блефароконъюнктивиты, дакриоцистит, ячмень, халязионы и язвы роговицы. Для предотвращения инфекционном поражение глаз препарат показан при подготовке к операциям, после внутриглазных операций, после удаления инородных тел и при травмах глаз. Как составляющая общей терапии для лечения бактериального эндофтальмита.

Отология. Лечение бактериальных инфекций, вызванных патогенами, чувствительными к офлоксацина, у взрослых и детей старше 12 лет, для лечения наружного отита, хронического гнойного среднего отита (с перфорацией барабанной перепонки), и у взрослых - для профилактики при проведении ушной хирургии. Для лечения детей в возрасте от 3 до 11 лет применяют при наружном отите и остром среднем отите с тимпаностомиею.

противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим фторхинолонам или другим компонентам препарата.

Хронические конъюнктивиты неинфекционного происхождения.

Инфекционные воспаления передних и задних участков глаз или вспомогательных органов глаз, а также наружного слухового прохода или внутреннего уха, вызванные устойчивыми к офлоксацина штаммами бактерий.

Способ применения и дозы

Дозу препарата и продолжительность лечения всегда определяет врач в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента.

Офтальмология.

Взрослые: Первые 2 дня закапывают 1-2 капли каждый час, в течение следующих 2-3 дней по 1-2 капли 6-8 раз в день через равные промежутки времени. Продолжительность лечения составляет не менее 7 дней (3 дня после прекращения гнойных выделений) и не должна превышать 14 дней.

Дети в возрасте от 3 лет. Применение и дозировка препарата должна быть специально предназначено офтальмологом, и весь курс лечения должен проходить под его наблюдением. Обычно назначают 1 каплю 5 раз в день в течение периода, не превышающего 7 дней.

Отология.

Капли нужно вводить в наружный слуховой проход уха в положении лежа, больным ухом вверх. В таком положении пациент должен находиться по крайней мере в течение 5 минут после введения препарата. Введение холодного раствора следует избегать, так как это может вызвать термическую реакцию (головокружение). Рекомендуется перед применением согреть флакон, подержав его в ладони в течение 1-2 минут. Для успешного введения капель в среднее ухо нужно при вводе оттянуть козелок уха наружу, в направлении лица.

Взрослые и дети старше 12 лет. Обычно при лечении наружного отита вводят 10 капель дважды в день в течение 10 дней. При лечении хронического гнойного среднего отита с хронической перфорацией барабанной перепонки рекомендуемая доза составляет 10 капель два раза в день в течение 14 дней.

Дети от 3 до 11 лет. Способ применения и дозировка для детей должны специально назначаться отоларингологом, а весь период лечения должен проводиться под его наблюдением в амбулаторном отделении. Рекомендуемая доза при лечении наружного отита и острого среднего отита с тимпаностомиею составляет 5 капель дважды в день на протяжении 10 дней.

побочные реакции

Сразу после введения препарата может возникнуть временное легкое жжение и гиперемия конъюнктивы. После введения лекарственного средства в ухо могут ощущаться зуд и горький привкус во рту. Реакции гиперчувствительности, дискомфорт в глазах, кератит, конъюнктивит, затуманивание зрения, фотофобия, отек глаз, периорбитальной отек, ощущение инородного тела, усиленное слезотечение, сухость глаз, боль в глазах, зуд век, тошнота, отек лица, желудочковая аритмия и пароксизмальная желудочковая тахикардия типа «пируэт» может наблюдаться у больных, имеющих факторы риска удлинения интервала QT. В единичных случаях также могут возникать экзема, парестезии, головокружение, шум в ушах, ушная боль или сухость во рту.

Передозировка

При правильном применении передозировка не наблюдалось. В случае случайного проглатывания - симптоматическое лечение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность.

Применение препарата при беременности не рекомендуется.

Кормление грудью. Неизвестно, проникает офлоксацин при его местном применении в грудное молоко. Если лечение препаратом необходимо, следует прекратить кормление грудью.

дети

Препарат не предназначен для применения у детей до 3 лет.

особенности применения

Перед первым введением препарата желательно провести микробиологическое исследование мазков, взятых из конъюнктивального мешка или наружного слухового прохода для определения чувствительности штаммов бактерий к препарату.

Серьезные, иногда летальные реакции гиперчувствительности, порой после введения первой дозы, наблюдались при системном применении хинолонов. Если развилась аллергическая реакция на препарат, необходимо прекратить. При длительном применении возможно формирование бактериальной резистентности и образования нечувствительных к антибактериального средства микроорганизмов. В случае усиления симптомов или отсутствии клинического улучшения необходимо прекратить лечение и применить альтернативную терапию.

С осторожностью следует применять препарат больным с риском удлинения интервала QT, а именно: с врожденным синдромом удлинения интервала QT, при одновременном применении лекарственных средств, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса ИА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические), с некорригированной электролитным балансом (например, гипокалиемия, гипомагниемия), пожилым пациентам, с сердечными заболеваниями (например, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Нельзя носить мягкие контактные линзы одновременно с применением препарата. Также, если это возможно, во время лечения не следует пользоваться твердыми контактными линзами. Поэтому рекомендуется снять твердые линзы перед применением лекарственного средства и одеть их снова не раньше чем через 20 минут после введения капель.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Унифлокс почти не влияет или незначительно влияет на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. Однако после закапывания препарата может на очень короткое время возникать ощущение жжения и затуманивание зрения, что может негативно повлиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами. Пациенту следует дождаться, пока зрение восстановится, прежде чем управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Исследования взаимодействия лекарственного средства не проводилось. Поэтому до сих пор сообщений о взаимодействии во время лечения Унифлокс с другими глазными или ушными лекарственными средствами, которые применялись одновременно, нет. Следует учитывать тот факт, что магний, алюминий, железо и цинк снижают всасывание офлоксацина. При применении глазных и ушных капель Унифлокс не рекомендуется одновременно применять другие глазные и ушные лекарственные средства.

С осторожностью следует применять одновременно с лекарственными средствами, которые удлиняют интервал QT (например, антиаритмические препараты класса ИА и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, антипсихотические).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Унифлокс содержит бактерицидное синтетическую химиотерапевтических вещество - офлоксацин, который относится к группе фторхинолонов. Офлоксацин имеет широкий спектр противомикробного действия. В бактериальных клетках офлоксацин подавляет ДНК-гиразу - фермент, необходимый для дупликации и транскрипции бактериальной ДНК. Он действует на Staphylococcus aureus (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу, и некоторые метициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pneumoniae, St. faecalis, St. pyogenes, виды Corynebacterium, виды Micrococcus, виды Bacillus, Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiela, Proteus, Salmonella, Serratia, Shigella и т.д.), Pseudomonas aeruginosa и виды Pseudomonas, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Branhamella catarhalis , Neisseria gonnorrhoeae, Neisseria meningitidis, виды Acinetobacter, виды Campylobacter, Gardenerella vaginalis, Helicobacter pylori, Brucella. Также офлоксацин эффективен против Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae и других микоплазм.

Резистентные штаммы включают виды Clostridium, виды Bacteroides и виды Peptococcus. Резистентность Pseudomonas aeruginosa составляет 15-20%, а резистентность Staphylococcus aureus 5-10%.

Фармакокинетика.

Значительным преимуществом препарата, по сравнению с другими антибиотиками местного действия является его высокая проницаемость к роговице и передней камеры глаза. Из всех фторхинолонов офлаксацин имеет лучшую способность к проникновению в роговицу и переднюю камеру глаза; его эффективная концентрация в слезной пленке сохраняется даже через 4 часа (240 минут) после применения. Средняя концентрация офлоксацина в слезах, измеренная через 4 часа после применения, составила 9,2 мкг / г. Системная реабсорбция после местного введения в конъюнктивальный мешок незначительна и не имеет клинической значимости. После введения двух капель лекарственного средства с интервалами в 30 минут концентрация офлоксацина в роговице через 4 часа составляла 4,4 мкг / г.

После Одноразовые введения 0,3% капель офлоксацина в ухо его концентрация в сыворотке крови была в 1000 раз меньше концентрацию при пероральном приеме. Концентрация офлоксацина в выделениях из барабанной полости была очень близка к его концентрации в введенном лекарственном средстве (3 г / л). 0,3% капли офлоксацина успешно проникают в среднее ухо при оттягивании козелка уха наружу и в направлении щеки при вводе.

Основные физико-химические свойства

прозрачный желтоватый раствор без видимых механических частиц.

срок годности

2 года.

Срок хранения препарата после первого вскрытия флакона составляет 28 суток.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 ° С в оригинальной упаковке. Не замораживать. После вскрытия хранить не более 28 суток.

упаковка

По 5 мл в пластиковом контейнере-капельницы, закрытом колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 контейнеру-капельницы вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "УНИМЕД ФАРМА" / "UNIMED PHARMA Ltd".

местонахождение

Ул. Ориешкова, 11, 821 05 Братислава, Словацкая Республика / Orieskova str., 11, 821 05 Bratislava, Slovak Republic.

Аналоги препарата: Унифлокс

Совпадает код АТС и состав:

- Норфлоксацин