Медицинский порталПрепаратыТТропикамид-Фармак

Тропикамид-Фармак - инструкция, аналоги

Тропикамид-Фармак Фармак, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Тропикамид-Фармак Фармак, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Tropicamide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фармак, ПАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01F Мидриатические и циклоплегические средства

- S01F A Антихолинергические средства

- S01F A06 Тропикамид

Форма выпуска:

Тропикамид-Фармак капли глаз. 0,5% по 10 мл во флак.
Тропикамид-Фармак капли глаз. 0,5% по 5 мл во флак.
Тропикамид-Фармак капли глаз. 1% по 10 мл во флак.
Тропикамид-Фармак капли глаз. 1% по 5 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Тропикамид

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Дженерик

Разрешен в России:

Нет

Разрешен в ЕС:

Нет

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: tropicamide;

 

капли глазные 1%: 1 мл препарата содержит тропикамида 10 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

 

капли глазные 0,5% 1 мл препарата содержит тропикамида 5 мг в пересчете на 100% сухое вещество;

 

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, бензалкония хлорид, натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.

 

Лекарственная форма

 

Капли глазные.

 

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Средства, применяемые в офтальмологии. Антихолинергические средства. Код АТХ S01F A06.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика.

 

Антихолинергический средство, которое блокирует М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая мидриаз. Тропикамид действует подобно атропина, но циклоплегичний и мидриатический эффект наступает быстрее и является непродолжительным.

 

0,5% раствор можно применять для достижения мидриаза с незначительной циклоплегия. Применение 1% раствора также вызывает паралич аккомодации.

 

Доклинические данные, основанные на общепринятых исследованиях фармакологической безопасности, токсичности повторных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, репродуктивной токсичности, не обнаружили риска для человека. Токсические эффекты наблюдались только при дозах, превышающих максимальную дозу для человека, и их возникновение маловероятно при клиническом применении.

 

Фармакокинетика.

 

Максимальный эффект наступает примерно через 20 минут после введения в глаз. Размер зрачка возвращается к нормальному состоянию через 6 часов.

 

После закапывания в глаз может иметь место слабая системная резорбция, которая возникает главным образом в слезных протоках.

 

показания

 

Для достижения мидриаза и циклоплегии при проведении обследования в офтальмологии.

 

противопоказания

 

Глаукома или подозрение с закрытоугольной глаукомой. Гиперчувствительность к тропикамида или к любому компоненту препарата.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Исследование специфического взаимодействия тропикамида с другими лекарственными средствами не проводились.

 

Действие тропикамида может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств, которые имеют М-холинолитическим свойства, как амантадин, некоторые антигистаминные средства, антипсихотические средства производные фенотиазина и трициклические антидепрессанты.

 

Несколько офтальмологических лекарственных средств следует применять с интервалом 5 минут.

 

Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

 

особенности применения

 

Только для офтальмологического применения. Тропикамид-Фармак предназначен только для местного применения в глаз и его не следует применять парентерально и / или перорально.

 

После применения рекомендуется прижать в области носослезная отверстия или осторожно закрыть веки. Это может уменьшить системную абсорбцию препарата при офтальмологическом применении и как результат - уменьшить системные побочные реакции.

 

Тропикамид может вызвать повышение внутриглазного давления. Следует принять во внимание возможность недиагностированной глаукомы у некоторых пациентов, таких как пациенты пожилого возраста. Перед назначением лечения необходимо определить внутриглазное давление и глубину угла передней камеры глаза.

 

Вызванные Тропикамида психотические реакции и расстройства поведения могут возникать у пациентов с повышенной чувствительностью к антихолинергических средств.

 

Тропикамид-Фармак содержит бензалкония хлорид, который может привести к раздражению глаз, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Следует избегать контакта с мягкими контактными линзами. Пациентов следует проинформировать о том, что перед применением препарата следует снять контактные линзы и подождать не менее 15 минут после закапывания, прежде чем надеть контактные линзы.

 

Как правило, антихолинергические препараты также с осторожностью следует назначать пациентам с хроническими заболеваниями предстательной железы. Однако, когда средство применяется однократно, как в случае единовременного обследования, вероятность возникновения осложнений очень мала.

 

После местного применения тропикамида следует осуществлять тщательный надзор за пациентами, страдающих артериальной гипертензией, гипертиреоз, сахарный диабет или нарушение сердечной системы.

 

Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к свету, когда зрачки расширены, поэтому следует защищать глаза от слишком интенсивного света.

 

Не следует касаться кончика флакона-капельницы. После каждого применения следует плотно закрывать флакон. Не применять более 28 дней после вскрытия флакона. Перед применением следует проверить срок годности препарата.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

репродуктивная функция

 

Нет достаточной информации о влиянии препарата на репродуктивную функцию у мужчин или женщин и возможного тератогенного действия или другого нежелательного воздействия на плод.

 

беременность

 

Существует ограниченное количество данных по применению тропикамида беременным женщинам. Применение тропикамида в период беременности не рекомендуется.

 

кормление грудью

 

Неизвестно, проникают тропикамид / его метаболиты в грудное молоко. Риск попадания препарата в организм ребенка с материнским молоком не исключен. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

 

Препарат может вызвать сонливость, затуманивание зрения и чувствительность к свету. Пациентов следует предупредить НЕ управлять автотранспортом но не заниматься другой потенциально опасной деятельностью, пока зрение не прояснится. Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами.

 

Способ применения и дозы

 

Перед началом процедуры следует тщательно вымыть руки с мылом. Убедитесь, что флакон и капельница цельные. Открытие флакона производится проколом верхней части горловины поворотом колпачка до упора. Перед проведением процедуры не касаться слизистой оболочки глаз и других частей тела капельницей флакона, так как это может вызвать загрязнение препарата. Перед применением Тропикамида-Фармак необходимо снять мягкие контактные линзы. Надеть их снова можно не ранее, чем через 15 минут с момента закапывания препарата.

 

Пациенту следует наклонить голову назад, сместить нижнее веко глаза указательным пальцем так, чтобы образовалась карман. Второй рукой следует держать флакон вниз капельницей так близко к глазу, насколько это возможно, не касаясь слизистой оболочки. Глядя вверх, следует мягко сжать стенки флакона так, чтобы в образовавшуюся нижним веком карман попала одна капля. Затем отпустить нижнее веко и закрыть глаза, в течение 2-3 минут слегка наклонить голову вниз, как будто смотрите на пол. Попробовать не моргать или закрыть глаза. Нажать осторожно пальцем в проекции слезного канала для снижения реабсорбции. Удалить лишнюю жидкость тканью с лица. Не следует вытирать и ополаскивать капельницу флакона. Закрыть крышку на флаконе. Вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата.

 

Для исследования состояния хрусталика и определения рефракции: 1-2 капли 1% раствора дважды с интервалом 5 минут, при необходимости пролонгации мидриатического эффекта через 20-30 минут дополнительно закапать еще 1 каплю препарата.

 

Фундоскопию: закапать 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до обследования.

 

дети

 

Не применять препарат в концентрации более 0,5% младенцам.

 

Тропикамид может вызвать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для младенцев и детей. Чрезмерное применение детям может вызвать симптомы системной интоксикации. Необходимо очень осторожно применять препарат младенцам, детям младшего возраста или недоношенным детям, детям с синдромом Дауна, со спастическим параличом или мозговыми нарушениями.

 

Пациентов следует предупредить, что препарат не должен попадать в рот ребенка, а также о необходимости мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

 

Передозировка

 

В случае местной передозировки удалить излишек препарата из глаза, промыв его водой.

 

После местного применения может возникнуть системная интоксикация, особенно у детей. Признаками тяжелой системной интоксикации является прилив крови к лицу и сухость кожи (у детей могут наблюдаться сыпь), затуманивание зрения, частый и неритмичный пульс, жар, вздутие живота у младенцев, судороги, психические расстройства (галлюцинации) и потеря нервно-мышечной координации . В таких случаях проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. Необходимо увлажнять поверхность тела младенцев и детей младшего возраста.

 

При случайном заглатывании препарата следует вызвать рвоту или промыть желудок.

 

побочные реакции

 

Со стороны сердца: брадикардия, тахикардия, аритмия.

 

Со стороны сосудистой системы: приливы, побледнение, синкопе, гипотензия.

 

Со стороны психикы: психотические расстройства, галлюцинации, аномальное поведение, дезориентация.

 

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, головокружение.

 

Со стороны органов зрения: фотофобия, боль в глазах (жжение при инстилляции), затуманивание зрения, ощущение дискомфорта в глазах, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, раздражение глаз, гиперемия, конъюнктивит, отек глаз, точечный кератит, зуд глаз.

 

Со стороны дыхательной системы: сухость в носу.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, сыпь, сухость кожи.

 

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочеиспускания.

 

Общие расстройства: удлинение действия препарата.

 

Циклоплегични препараты могут повышать внутриглазное давление, а также спровоцировать закрытоугольной глаукомой у пациентов со склонностью к этому заболеванию.

 

Этот препарат может вызывать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для детей. Рекомендуется с осторожностью применять препарат детям и пациентам, чувствительным к алкалоидам белладонны, через повышенный риск возникновения системной токсичности. У детей возможно появление высыпаний, а у младенцев возможно вздутие живота. Сообщалось о психотические реакции, расстройства поведения и кардио-респираторный коллапс у детей при применении лекарственных препаратов этой группы. Другие токсические проявления антихолинергических лекарственных средств включают сухость слизистых оболочек, снижение секреции потовых желез, уменьшение моторики желудочно-кишечного тракта, снижение бронхиальной и слезной секреции.

 

У лиц с индивидуальной непереносимостью к любому компоненту препарата, возможные реакции гиперчувствительности.

 

срок годности

 

3 года.

 

Срок годности после вскрытия флакона - 28 суток.

 

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

 

условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 5 мл или 10 мл во флаконе. По 1 флакону в пачке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

ПАО «Фармак».

 

Место нахождения изготовителя и его адрес места осуществления деятельности

 

Украина, 04080, г.. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Аналоги препарата: Тропикамид-Фармак

Совпадает код АТС и состав:

- Тропикамид