Тропикамид - инструкция, аналоги

Тропикамид Варшавський фармацевичний завод Польфа АТ Польша

Тропикамид Варшавський фармацевичний завод Польфа АТ Польша

Международное название:

Tropicamide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Варшавський фармацевичний завод Польфа АТ

Страна производства:

Польша

АТХ код:

- S Средства, действующие на органы чувств

- S01 Средства, применяемые в офтальмологии

- S01F Мидриатические и циклоплегические средства

- S01F A Антихолинергические средства

- S01F A06 Тропикамид

Форма выпуска:

Тропикамид капли глаз. 0,5% по 5 мл во флак. №2
Тропикамид капли глаз. 1% по 5 мл во флак. №2

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Тропикамид-Фармак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: тропикамид;

 

1 мл раствора содержит тропикамида 5 мг или 10 мг;

 

вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода очищенная.

 

Лекарственная форма

 

Капли глазные.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Мидриатические и циклоплегични средства. Антихолинергические средства.

 

Код ATС S01F A06.

 

показания

 

Мидриаз и циклоплегия при проведении обследования в офтальмологии.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к тропикамида или к любому вспомогательного компонента препарата.

 

Пациенты с закрытоугольной глаукомой или с подозрением на закрытоугольной глаукомой.

 

Способ применения и дозы

 

Скиаскопические обследования: закапать в глаз 1-2 капли 1% раствора и повторить через 5 минут (рефракция). Если нет возможности обследовать пациента в течение 20-30 минут, следует закапать дополнительно еще 1 каплю для пролонгации мидриатического эффекта.

 

Фундоскопию: закапать в глаз 1-2 капли 0,5% раствора за 15-20 минут до обследования.

 

Пациентам с очень пигментированными радужными оболочками может возникнуть необходимость применения высоких доз.

 

Если капля не попала в глаза, следует попробовать еще раз закапать препарат в глаза.

 

Если забыли закапать препарат, следует закапать следующую разовую дозу в соответствии с режимом применения. Если пришло время для следующей дозы, то необходимо пропустить ту, о которой забыли, и вернуться к обычному режиму.

 

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной.

 

Если закапали слишком много препарата, следует промыть глаза теплой водой. Не следует закапывать больше капель до момента закапывания следующей дозы (см. Раздел «Передозировка»).

 

В случае возникновения дополнительных вопросов по применению препарата следует обращаться к врачу.

 

побочные реакции

 

Со стороны сердца: брадикардия, тахикардия, аритмия.

 

Со стороны психики: психические расстройства, галлюцинации, аномальное поведение, дезориентация.

 

Со стороны нервной системы: головная боль, нарушение координации, головокружение.

 

Офтальмологические нарушения: фотофобия, боль в глазах (жжение при инстилляции), затуманивание зрения, ощущение дискомфорта в глазах, нарушение аккомодации, повышение внутриглазного давления, раздражение глаз, гиперемия, конъюнктивит, отек глаз, точечный кератит, зуд глаз.

 

Со стороны сосудистой системы: приливы, побледнение лица.

 

Со стороны дыхательной системы, торакальные и медиастинальные нарушения: сухость в носу.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, сухость во рту.

 

Со стороны кожи и подкожных тканей: аллергические реакции, сыпь, сухость кожи.

 

Нарушение функции почек и мочевого пузыря: дизурия, задержка мочеиспускания.

 

Расстройства общего характера и состояния, связанные с местом введения: удлинение действия препарата.

 

Описание приведенных побочных эффектов

 

Препарат может вызывать нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут быть опасными для детей. Нужно иметь в виду, что вследствие гиперчувствительности к атихолинергичних средств могут возникать психотические реакции и расстройства поведения (см. Раздел «Особые указания»).

 

Рекомендуется с осторожностью применять препарат детям и пациентам, чувствительным к алкалоидам белладонны, через повышенный риск возникновения системной токсичности (см. Раздел «Особые указания»).

 

У детей возможно появление высыпаний, а у младенцев возможно вздутие живота. Сообщалось о психотические реакции, расстройства поведения и кардио-респираторный коллапс у детей при применении лекарственных препаратов этой группы.

 

Если любые из побочных эффектов приобретают серьезный характер, или если возникли побочные эффекты не перечисленным в этой инструкции, следует сообщить об этом врачу.

 

Передозировка

 

При местном применении тропикамида могут наблюдаться (особенно у детей) системные токсические реакции: гиперемия кожи (у детей - сыпь), нарушения зрения, ускоренный и нерегулярный пульс, лихорадка, вздутие живота у младенцев, судороги, психические расстройства (галлюцинации), а также нарушение координации.

 

При возникновении признаков передозировки следует прекратить применение глазных капель и обратиться к врачу.

 

В случаях, когда проводится симптоматическое и поддерживающее лечение, необходимо увлажнять поверхность тела младенцев и детей младшего возраста.

 

В случае местной передозировки следует удалить избыток препарата из глаза, промыв его теплой проточной водой.

 

При случайном приеме внутрь и появлению симптомов отравления необходимо вызвать рвоту, промыть желудок.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Безопасность применения препарата в период беременности и кормления грудью не исследовалась. Целесообразность применения препарата в период беременности и кормления грудью определяет врач индивидуально, учитывая соотношение польза для матери / риск для плода / ребенка.

 

Препарат можно применять в период беременности и кормления грудью только в случае крайней необходимости.

 

дети

 

Детям следует применять только раствор тропикамида 0,5%. Препарат может вызвать расстройства центральной нервной системы, которые могут быть опасными для младенцев и детей.

 

Чрезмерное применение препарата может вызвать симптомы системной интоксикации.

 

Необходимо очень осторожно применять препарат младенцам, детям младшего возраста и детям

 

с повышенным тонусом / спазмами мышц или мозговыми нарушениями.

 

Пациентов следует предупредить, что нельзя допускать попадания препарата в рот ребенка, а также о необходимости мыть свои руки и руки ребенка после применения препарата.

 

особенности применения

 

Предостережения и специальные меры при применении

 

Препарат предназначен только для местного применения в глаз и не применяется для инъекций и перорального применения. Необходимо иметь в виду, что вследствие гиперчувствительности к антихолинергических средств (лекарственных средств, которые блокируют рецепторы ацетилхолина центральной и периферической нервной системы) могут возникать психотические реакции и расстройства поведения. Тропикамид может приводить к повышению внутриглазного давления. Препарат необходимо с ограниченностью назначать пациентам пожилого возраста и пациентам с повышенным внутриглазным давлением. Чтобы предотвратить остром приступа глаукомы вследствие закрытия угла камеры, врач сначала должен определить внутриглазное давление, а также глубину и угол передней камеры глаза перед тем, как начать лечение.

 

Как правило, антихолинергические препараты также следует с ограниченностью назначать пациентам с простатизмом. Однако если средство применять однократно, как и в случае разового обследования, вероятность возникновения осложнений очень мала.

 

После местного применения тропикамида следует осуществлять тщательный надзор за пациентами с повышенным артериальным давлением, избыточным производством тиреоидного гормона щитовидной железы, высоким содержанием сахара в крови или с нарушением сердечной системы.

 

После закапывания рекомендуется прижать пальцем слезный мешок на 2-3 минуты для предотвращения чрезмерной системной абсорбции.

 

Некоторые пациенты могут иметь повышенную чувствительность к свету, поэтому, когда зрачки расширены, следует защищать глаза от слишком интенсивного света.

 

Не следует применять глазные капли, не сняв мягкие контактные линзы. После закапывания капель подождите 15 минут, прежде чем одеть линзы. Консервант, содержащийся в глазных каплях (бензалонию хлорид), может обесцвечивать мягкие контактные линзы и приводить к раздражению глаз.

 

Не рекомендуется касаться верхней части флакона. После каждого применения следует плотно закрывать флакон. Не следует применять препарат более 1 месяца после вскрытия флакона. Перед применением необходимо проверить срок годности препарата.

 

В случае необходимости применения любых других лекарственных средств следует ознакомиться с разделом «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий».

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе  с другими механизмами.

 

Препарат может вызвать сонливость, затуманивание зрения или чувствительность к свету (через расширение зрачков). Необходимо проинформировать пациента об опасности, возникающей при управлении автотранспортом или обслуживании других механизмов до момента восстановления зрения.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Химических и физических несоответствий не выявлено.

 

Действие тропикамида может усиливаться при одновременном применении других лекарственных средств, которые имеют антимускаринови свойства (лекарства, стимулирующие центральную нервную систему), такие как амантадин. Антигистаминные препараты, фенотиазин, трициклические антидепрессанты, прокаинамид, хинидин, ингибиторы МАО, бензодиазепины и антипсихоматични средства усиливают действие этих средств.

 

Нитраты, нитриты, пидлужуючи средства, дизопирамид, кортикостероиды и галоперидол при совместном применении с Тропикамида могут вызывать повышение внутриглазного давления при глаукоме с узким углом катаракты глаза.

 

Фармакологические свойства

 

Тропикамид - это антихолинергический средство, блокирует М-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая расширение зрачка (мидриаз). Таким образом, тропикамид предназначен для применения при обследовании глаз, при которых необходимо расширение зрачков и паралич аккомодации.

 

Основные физико-химические свойства

 

бесцветная, прозрачная жидкость.

 

срок годности

 

3 года.

 

После первого вскрытия флакона капли пригодны к применению в течение 4 недель.

 

условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° C.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 5 мл раствора в полиэтиленовых флаконах, закупоренных капельницей и крышкой с защитным кольцом; по 2 флакона в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

Варшавский фармацевичний завод Польфа АО / Warsaw Pharmaceutical Works Polfa SA.

 

местонахождение

 

ул. Каролькова, 22/24, 01-207 Варшава, Польша / 22/24 Karolkowa Str., 01-207 Warsaw, Poland.

Аналоги препарата: Тропикамид

Совпадает код АТС и состав:

- Тропикамид-Фармак