Триттико - инструкция, аналоги

Триттико Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия. Италия

Триттико Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия. Италия

Международное название:

Trazodone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия.

Страна производства:

Италия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N06 Психоаналептики

- N06A Антидепрессанты

- N06A X Прочие антидепрессанты

- N06A X05 Тразодон

Форма выпуска:

Триттико таблетки с контрол. высвоб. по 150 мг №20 (10х2)
Триттико таблетки с контрол. высвоб. по 75 мг №30

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав

действующее вещество: тразодон;

1 таблетка содержит: тразодон гидрохлорида 75 мг или 150 мг;

вспомогательные вещества:  сахароза, воск карнауба, повидон, магния стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки с контролируемым высвобождением.

Фармакотерапевтическая группа

Антидепрессанты. Код АТС N06A X05.

Показания

Депрессивные расстройства с тревогой или без тревоги.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

Наследственная непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахароза-изомальтозна недостаточность.

Период беременности и кормления грудью.

Детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат применяют только взрослым.

Взрослые: 75 - 150 мг / день принимается однократно вечером перед сном.

Дозу можно повышать до 300 мг / день, которую разделяют на два приема.

Для пациентов, находящихся на стационарном лечении, дозу можно повысить до

600 мг / день, которую разделяют на несколько приемов.

Пациенты пожилого возраста начальная доза 100 мг / день принимается вечером. Доза может быть повышена в зависимости от клинического эффекта. Редко возникает потребность в принятии дозы выше 300 мг / день. Максимально допустимая доза составляет 600 мг / день.

Таблетка с двумя параллельными рисками на поверхности может быть разделена на три части для возможности постепенного повышения дозы в зависимости от тяжести заболевания, массы тела, возраста и общего состояния пациента.

Терапия должна начинаться с вечерних приемов с ежедневным повышением дозы, согласно рекомендациям врача.

Препарат лучше принимать после еды, лечение должно продолжаться не менее одного месяца.

Побочные реакции

Триттико является антидепрессантом с седативными свойствами, что может приводить к сонливости в течение первых дней приема препарата, затем исчезает при продолжении терапии.

Иногда могут возникать побочные реакции:

Со стороны нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, снижение концентрации внимания, тремор, дезориентация, бессонница;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, брадикардия или тахикардия;

Со стороны пищеварительного тракта: потеря массы тела, тошнота, рвота, диарея;

Дерматологические проявления: кожная сыпь.

Также отмечались случаи развития сератонинергичного синдрома и общие судороги во время терапии Триттико, особенно при применении с другими психотропными препаратами.

Редко сердечные аритмии и изменения биохимических показателей крови: агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия; нарушение функционирования печени: желтуха, гепатоклеточная нарушения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить прием тразодон.

Как и при применении других альфа-адренергических препаратов, тразодон редко вызывает приапизм.Пациенты, у которых подозревается развитие этих побочных реакций, должны немедленно прекратить прием препарата.

Передозировка

Чаще всего при передозировке наблюдается сонливость, головокружение и рвота. В случае острой передозировки необходимо немедленно вызвать рвоту или промыть желудок. При этом проводят симптоматическое лечение под контролем врача и с сохранением адекватного баланса жидкости.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности.

Препарат противопоказан в период кормления грудью.

Дети

Не назначают детям.

Особенности применения

В случаях клинически выраженных заболеваний печени и почек или заболеваний сердца, особенно у пациентов с нарушениями AV-проводимости различной степени, или инфаркта миокарда в анамнезе необходимо принимать Триттико под наблюдением врача.

Триттико может вызвать брадикардию и артериальную гипотензию, особенно ортостатической гипотензии, по которой возникает компенсаторная тахикардия. При одновременном применении гипотензивных препаратов с тразодоном может потребоваться снижение дозы гипотензивного препарата.

Особого внимания требует прием препарата у больных эпилепсией, которым противопоказана резкая отмена приема препарата (доза должна постепенно уменьшаться до прекращения приема препарата).

При приеме препарата могут развиться агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия. Редко могут возникать нарушения функции печени, иногда тяжелой степени, включая желтуху или гепатоцеллюлярные нарушения. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение препаратом.

Постепенное повышение дозы препарата до максимальной рекомендуемой врачом снижает риски возникновения нежелательных реакций.

Случаи нежелательных реакций возрастают при одновременном применении с препаратами, которые содержат Hypericum perforatum.

Поскольку таблетки содержат сахарозу, это необходимо учитывать при лечении пациентов, больных диабетом или лиц, придерживающихся низкокалорийной диеты.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Возможно усиление эффекта миорелаксантов и летучих анестетиков. Тразодон хорошо переносится больными шизофренией в состоянии депрессии, принимающих фенотиазины препараты, а также пациентам с болезнью Паркинсона, которые применяют леводопу. 

Прием тразодон может усиливать реакцию на алкоголь и барбитураты.

Наблюдается взаимодействие тразодон с ингибиторами монаминоксидазы (ИМАО). Одновременный прием тразодон и ИМАО или применения тразодон течение двух недель после прекращения приема ИМАО не рекомендуется. Прием ИМАО через неделю после прекращения приема тразодон также не рекомендуется.

Тразодон может значительно ингибировать высокую активность клонидина.

Хотя не известны взаимодействия с другими гипотензивными препаратами, возможность потенцированного эффекта тразодон все равно надо принимать во внимание.

Тразодон при приеме с дигоксином и дифенил может повышать уровень последних двух в сыворотке крови.  

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тразодон является производной триазолопиридину и оказывает преимущественно атидепресивну действие с некоторым седативным и анксиолитическим эффектом. Тразодон не влияет на моноаминооксидазу (МАО), что отличает его от МАО-ингибиторов, трициклических антидепрессантов.

Быстро влияет на психические (тревожное напряжение, раздражительность, страх, бессонница) и соматические симптомы тревоги (сердцебиение, головная боль, боль в мышцах, частое мочеиспускание, усиленная потливость, гипервентиляция).

Тразодон эффективен при нарушениях сна у больных депрессией - увеличивает глубину и продолжительность сна, восстанавливает его физиологическую структуру и качество.

Триттико стабилизирует эмоциональное состояние, улучшает настроение, ослабляет психическую зависимость от алкоголя в период алкогольного абстинентного синдрома и ремиссии у пациентов с хроническим алкоголизмом. При абстинентном синдроме у пациентов с зависимость от производных бензодиазепина, тразодон - эффективное средство для лечения тревожно-депрессивных состояний и нарушений сна. В период ремиссии бензодиазепины могут быть полностью заменены тразодоном.

Препарат не вызывает привыкания.

Способствует восстановлению либидо и потенции, как у больных с депрессивным синдромом, так и у людей, не страдающих от депрессии.

Механизм действия тразодон связан с высокой аффинностью препарата к некоторым подтипам серотониновых рецепторов, с которыми тразодон вступает в антагонистическое или агонистическим взаимодействие в зависимости от подтипа, а также специфической способности ингибировать обратный захват серотонина.

Незначительно влияет на нейтральное захвата норадреналина и дофамина.

Препарат не влияет на массу тела.

Фармакокинетика. Абсорбция после приема желудочно-кишечного тракта высока. Прием тразодон во время или сразу после еды уменьшает скорость абсорбции, снижает максимальную концентрацию препарата в плазме крови и увеличивает время достижения максимальной концентрации. Tcmax препарата достигается через 0,5 - 2 часа после приема.

Препарат проникает через гистогематические барьеры, а также в ткани и жидкости (желчь, слюна, грудное молоко). Связь с белками плазмы - 89% - 95%.

Тразодон метаболизируется в печени.

Период полувыведения составляет 3 - 6 часов, во второй фазе 5 - 9 часов. Большая часть метаболизированного выводится с мочой - примерно 75%, остальное выводится через 98 часов после приема препарата; с желчью выводится около 20% от количества принятого препарата.

Основные физико-химические свойства

Таблетки 75 мг:

Таблетки овальной формы белого цвета с желтоватым оттенком, имеют две параллельные риски на поверхности, которые позволяют разделить таблетку на три равные части.

Таблетки 150 мг:

Таблетки овальной формы белого цвета с желтоватым оттенком, имеют две параллельные риски на поверхности, которые позволяют разделить таблетку на три равные части.

Срок годности

36 месяцев.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 º С в местах, недоступных для детей.

Упаковка

Триттико 75 мг 30 таблеток в 2 ПХВ / алюминиевых блистерах по 15 таблеток, в картонной упаковке.

Триттико 150 мг 20 таблеток в 2 ПВХ / алюминиевых блистерах по 10 таблеток, в картонной упаковке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

Азиенде Кимико Риуните Анджелине Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Италия.

Местонахождение

Виа Веккио Дел Пиноккио, 22 60100 Анкона (АН), Италия.

Аналоги препарата: Триттико

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гемороль