Тиоцетам - инструкция, аналоги

Тиоцетам АО «Галичфарм». Украина

Тиоцетам АО «Галичфарм». Украина

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

АО «Галичфарм».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N06 Психоаналептики

- N06B Психостимуляторы, средства применяемые при синдроме нарушения внимания и гиперактивности (ADHD), и н

- N06B X Прочие психостимулирующие и ноотропные средства

- N06B X53** Пирацетам, комбинации

Форма выпуска:

Тиоцетам раствор д/ин. по 10 мл в амп. №10
Тиоцетам раствор д/ин. по 5 мл в амп. №10
Тиоцетам таблетки, п/о, №30 (10х3)
Тиоцетам таблетки, п/о, №60 (10х6)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующие вещества: 1 мл раствора содержит пирацетама 100 мг; тиотриазолина 25 мг;

 

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

 

Лекарственная форма

 

Раствор для инъекций.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Психостимулирующие и ноотропные средства. Пирацетам, комбинации. Код АТС N06B X53 **.

 

показания

 

Лечение ишемического инсульта и его последствий, таких как нарушение речи, психические и соматические расстройства, снижение активности, нарушения эмоциональной сферы; лечение (в восстановительном периоде) сосудистой, токсической и травматической энцефалопатии; устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации, диабетическая энцефалопатия.

 

противопоказания

Гиперчувствительность к пирацетама или тиотриазолина;

терминальная стадия почечной недостаточности;

хорея Хантингтона;

острый период геморрагического инсульта.

 

Способ применения и дозы

 

При ишемическом инсульте и для лечения его последствий назначают по 20-30 мл препарата, предварительно разведенного в 100-150 мл 0,9% раствора натрия хлорида, и вводят внутривенно капельно 1 раз в сутки. Курс лечения составляет 2 недели.

 

Для лечения энцефалопатии и устранения абстинентного синдрома при алкогольной интоксикации назначают внутримышечно 5 мл препарата 1 раз в сутки в течение 10-

 

15 суток.

 

При диабетической энцефалопатии по 5 мл 1 раз в сутки в течение 10 дней с последующим назначением по 2 таблетки три раза в сутки в течение 45 дней за 30 мин до приема пищи.

 

побочные реакции

 

При клиническом применении препарата Тиоцетам®, раствор для инъекций, могут наблюдаться единичные случаи побочных реакций:

 

со стороны центральной и периферической нервной системы: общая слабость, головная боль;

 

со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота;

 

аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.

 

У отдельных больных иногда возможно развитие побочных реакций, обусловленных:

 

со стороны центральной и периферической нервной системы - повышенная возбудимость, тревожность, галлюцинации, спутанность сознания, нарушение равновесия, бессонница или сонливость, тремор, повышение частоты приступов эпилепсии, гиперкинезия, атаксия, депрессия, астения;

 

другие - увеличение массы тела, боль в животе, диарея, дерматиты, гипертермия;

 

аллергические реакции - гиперемия кожи, лихорадка;

 

со стороны центральной и периферической нервной систем - головокружение, шум в ушах;

 

со стороны сердечно-сосудистой системы - тахикардия, артериальная гипертензия (один случай);

 

со стороны пищеварительного тракта - сухость во рту, вздутие живота;

 

Со стороны дыхательной системы - отдельные случаи одышки и удушья.

 

Передозировка

 

При применении терапевтических доз передозировка невозможна. Однако при отклонении от рекомендованных врачом доз возможно возникновение или усиление побочных эффектов препарата (возбуждение, нарушение сна, диспептические явления). В этих случаях прекращают применение препарата и назначают симптоматическое лечение.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Опыт применения препарата в период беременности недостаточен. Пирацетам проникает в грудное молоко, поэтому на время лечения кормление грудью следует прекратить.

 

дети

 

Опыт применения препарата у детей недостаточен.

 

особенности применения

 

С осторожностью назначают больным с хронической почечной недостаточностью. Тиоцетам® влияет на агрегацию тромбоцитов, поэтому его необходимо применять с осторожностью больным с нарушением гемостаза, во время хирургических вмешательств.

 

С осторожностью следует применять препарат лицам пожилого возраста с сердечно-сосудистой патологией в связи с тем, что указанные выше побочные реакции у данной группы больных отмечаются чаще.

 

Аллергические реакции чаще встречаются у лиц, склонных к аллергии.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

На данный момент таких сообщений нет. Однако следует соблюдать осторожность при применении Тиоцетаму® лицам, управляющим автотранспортом или работают с опасными механизмами, учитывая возможные нежелательные реакции со стороны нервной системы.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Тиоцетам® нельзя назначать с препаратами, которые имеют кислую рН. За счет наличия пирацетама усиливается эффект антидепрессантов и антиангинальных препаратов. В высоких дозах (9,6 г / сут) пирацетам повышает эффективность аценокумарола у больных венозным тромбозом, однако при применении терапевтических доз Тиоцетаму® такой эффект не наблюдается. Не наблюдалось взаимодействия пирацетама с клоназепамом, фенобарбиталом, фенитоином, вальпроатом натрия. Одновременное применение пирацетама и тиреоидных гормонов (T3 + T4) может вызвать раздражительность, дезориентацию, нарушение сна. Взаимодействие пирацетама с препаратами, подвергающихся биотрансформации ферментами комплекса Р450, маловероятно.

 

Одновременный прием с эналаприлом, Каптопресом повышает риск развития побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

 

Совместный прием с алкоголем не влияет на уровень концентрации пирацетама в сыворотке крови.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Тиоцетам® относится к группе цереброактивних средств, имеет ноотропные, противоишемические, антиоксидантные и мембраностабилизирующие свойства.

 

Фармакологический эффект препарата обусловлен взаемопотенциюючою действием тиотриазолина и пирацетама.

 

Тиоцетам® ускоряет утилизацию глюкозы в реакциях аэробного и анаэробного окисления, нормализует биоэнергетические процессы, стабилизирует метаболизм в тканях мозга и повышает устойчивость организма к гипоксии.

 

Препарат тормозит пути образования активных форм кислорода, реактивирует ферментативную антиоксидантную систему, особенно супероксиддисмутазу, тормозит свободнорадикальные процессы в тканях мозга при ишемии, улучшает реологические свойства крови за счет активации фибринолитической системы, стабилизирует и уменьшает соответственно зоны некроза и ишемии.

 

Тиоцетам® повышает интенсивность работы метаболического ГАМК-шунта и концентрацию ГАМК в ишемизированных тканях.

 

Тиоцетам® улучшает интегративную и когнитивную деятельность мозга, способствует процессу обучения, устраняет амнезию, повышает показатели кратковременной и долговременной памяти. Тиоцетам® устраняет последствия стресса (чувство тревоги, фобии, депрессии, нарушения сна), уменьшает отставание в физическом и умственном развитии недоношенных детей.

 

Фармакокинетика. Не изучалась.

 

Основные физико-химические свойства

 

Прозрачная бесцветная или с едва желтоватым оттенком жидкость.

 

несовместимость

 

Не установлено.

 

срок годности

 

5 лет.

 

условия хранения

 

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 5 мл или 10 мл в ампуле, по 5 ампул в блистере, по 2 блистера в пачке. По 10 мл в ампуле, по 10 ампул в коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

АО «Галичфарм».

 

При участии НПО «Фарматрон», г.. Запорожье.

 

местонахождение

 

Украина, 79024, г.. Львов, ул. Опришковская, 6/8.