Медицинский порталПрепаратыТТестостерона пропионат-биофарма

Тестостерона пропионат-биофарма - инструкция, аналоги

Международное название:

Testosterone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО “Биофарма”.

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

- G03B Андрогены

- G03B A Производные 3-оксоандростена (4)

- G03B A03 Тестостерон

Форма выпуска:

Тестостерона Пропионат-Биофарма раствор д/ин., масл. 5 % по 1 мл в амп. №5
Тестостерона Пропионат-Биофарма раствор д/ин., масл. 1 % по 1 мл в амп. №5

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

международное и химическое назвиTestosterone; 3-оксоандрост-4-ен-17В-ил пропионат; основные физико-химические властивостимасляниста жидкость светло-желтого цвета.

состав

1 мл содержит тестостерона пропионата 10 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: масло оливковое.

форма выпуска

Раствор для инъекций масляный.

Фармакотерапевтическая группа

Андрогены.

Код АТС G0ЗВ А0З.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тестостерона пропионат обладает специфическим андрогенным действием: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семенных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выделение лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при пух¬линах молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, проявляющееся в стимуляции синтеза белка, уменьшении отложения жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

Фармакокинетика. После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-α-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98% препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных мета¬болитив, выводимых из организма с мочой. Примерно 6% препарата выводится кишечником в неизмененном состоянии.

Показания для применения

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадоидизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, мужской климакс; бесплодие вследствие нарушения спер¬матогенезу, олигоспермия; остеопороз, вызванный недостатком андрогенов, акромегалия; гормонозависимыми опухоли у женщин (рак молочной железы, яичников), климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); функциональные кровотечения при гиперэстрогенизме; мастопатии, сопровождаются предменструальным болезненным напряжением молочных желез; эндометриоз, миомы матки.

Способ применения и дозы

Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы, а также при акромегалии назначают препарат внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности те¬рапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводят в поддерживающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестостерона пропионат назначают по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в до¬зах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При мужском климаксе, протекает патологически, препарат назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2-х месяцев с мисяч¬ною перерывом.

Женщинам, старше 45 лет, при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 10-25 мг через день в течение 20 - 30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток во влагалищных мазках.

Режим дозирования зависит от пола, возраста и заболевания.

Побочное действие

Приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, отеки, гиперкальциемия, головокружение, тошнота. У мальчиков - преждевременное половое созревание с увеличением размеров ста¬тевих органов, преждевременное закрытие эпифизов костей. Может развиваться тромбофлебит, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз, болезненность в месте введения, покраснение и зуд. У женщин могут спо¬стеригатися явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица.

Себорея, акне, депрессия, нарушения сна, рак предстательной железы.

противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, рак предстательной железы, рак молочной железы, гинекомастия, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, сердечная недостаточность, выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужин, препубертатный период у мальчиков, периоды беременности и лактации у женщин. Рак молочной железы, нефроз, нефротическая форма нефрита, сахарный диабет, гипертрофия предстательной железы, нарушения мочеиспускания. Беременность, период кормления грудью.

Передозировка

При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени усиливаются побочные эффекты. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов возобновляют в уменьшенной дозировке. В случае необходимости проводят симптоматическое лику¬вання.

особенности применения

В процессе лечения необходимо контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек. Перед применением нагреть до (30-40) ° С. При выпадении кристаллов, содержимое ампулы перед инъекцией нагреть на кипящей водяной бане в течение 15-20 мин. Если кристаллы исчезнут и раствор станет прозрачным, а при охлаждении до (37 ± 1) 0С кристаллы не выпадут вновь, препарат годен к применению.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени, - барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, - эффект Тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадоидизме Тестостерона пропионат можно комбину¬ваты с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, циклоспорану. Алкоголь подавляет действие препарата.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от +15 ° С до +25 ° С. Замораживание не допускается.

Срок годности - 2 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

По 1 мл в ампулах № 5.

Производитель

ОАО "Биофарма".

адрес

Украина, 03038, г. Киев, ул. М. Амосова, 9.

Аналоги препарата: Тестостерона пропионат-биофарма

Совпадает код АТС и состав:

- Тестостерона пропионат