Медицинский порталПрепаратыТТестостерона пропионат

Тестостерона пропионат - инструкция, аналоги

Тестостерона пропионат ОАО “Фармак”. Украина

Тестостерона пропионат ОАО “Фармак”. Украина

Международное название:

Testosterone

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО “Фармак”.

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- G Средства, влияющие на мочеполовую систему и половые гормоны

- G03 Гормоны половых желез и препараты, применяемые при патологии половой сферы

- G03B Андрогены

- G03B A Производные 3-оксоандростена (4)

- G03B A03 Тестостерон

Форма выпуска:

Тестостерона Пропионат раствор д/ин. 5% в этилолеате по 1 мл в амп. №5
Тестостерона Пропионат раствор д/ин. 5% в этилолеате по 1 мл в амп. №10
Тестостерона Пропионат раствор д/ин. 1% в этилолеате по 1 мл в амп. №10
Тестостерона Пропионат раствор д/ин. 1% в этилолеате по 1 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: testostеrone propionate;

1 мл раствора содержит тестостерона пропионата в пересчете на 100% вещество 10 мг или 50 мг;

вспомогательные вещества: этилолеат.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Андрогены. Код АТС G0ЗВ А03.

показания

Заместительная терапия при первичном и вторичном гипогонадизме, евнухоидизме; импотенция эндокринного генеза, посткастрационный синдром, мужской климакс; бесплодие в результате нарушения сперматогенеза, олигоспермия; остеопороз, вызванный недостатком андрогенов; рак молочной железы; климактерические расстройства у женщин (в сочетании с эстрогенами); дисфункциональные маточные кровотечения при гиперэстрогенизме; мастопатии, сопровождающиеся предменструальным болезненным напряжением молочных желез; эндометриоз, миомы матки.

противопоказания

Индивидуальная непереносимость препарата, рак предстательной железы или рак молочной железы у мужчин, гиперплазия предстательной железы, нарушения мочеиспускания, гинекомастия, нарушение функции печени и почек, гиперкальциемия, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, отеки, сахарный диабет, выраженная астенизация больных, пожилой возраст мужчин, период беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы

Мужчинам при евнухоидизме, врожденном недоразвитии половых желез, удалении их хирургическим путем или в результате травмы назначают внутримышечно ¢ внутримышечно или подкожно по 25-50 мг через день или через 2 дня. Продолжительность курса лечения зависит от эффективности терапии и характера заболевания. После улучшения клинической картины Тестостерона пропионат вводят в поддерживающих дозах по 5-10 мг ежедневно или через день. При импотенции эндокринного генеза, а также при мужском климаксе, сопровождающемся сосудистыми и нервными расстройствами, Тестотерона пропионат назначают по 10 мг ежедневно или по 25 мг 2-3 раза в неделю в течение 1-2 месяцев. Для лечения мужского бесплодия препарат применяют в дозах по 10 мг 2 раза в неделю в течение 4-6 месяцев или по 50 мг через день в течение 10 дней. При патологическом мужском климаксе препарат назначают по 25 мг 2 раза в неделю в течение 2 месяцев с месячным перерывом. На начальных стадиях гипертрофии предстательной железы вводят по 10 мг один раз в 2 дня в течение 1-2 месяцев.

Женщинам старше 45 лет при дисфункциональных маточных кровотечениях назначают по 10-25 мг через день в течение 20-30 дней до прекращения кровотечения и появления атрофических клеток в влагалищных мазках.

побочные реакции

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: приапизм, повышенное половое возбуждение, усиление либидо и частая эрекция, гинекомастия, боль в молочных железах. У женщин могут наблюдаться явления маскулинизации (вирилизма): огрубение голоса, избыточный рост волос на лице и теле, пастозность лица; у мальчиков - преждевременное половое созревание с увеличением размеров половых органов, преждевременное закрытие эпифизов костей;

со стороны дыхательной системы: респираторные нарушения, апноэ во сне;

со стороны костно-мышечной системы: боль в ногах, артралгия, судороги мышц;

желудочно-кишечные и гепатобилиарные нарушения: диарея, тошнота, холестатическая желтуха, повышение уровня аминотрансфераз;

Со стороны системы крови и лимфатической системы: единичные случаи полицитемии, склонность к тромбозам;

со стороны кожи и ее производных: различные кожные реакции, включая акне, себорею, облысение, зуд;

метаболические и алиментарные нарушения: увеличение массы тела;

неврологические нарушения: головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, нервозность, депрессия;

общие нарушения и состояние места инъекции: боль в месте инъекции, подкожная гематома в месте инъекции; длительное лечение тестостероном или его применение в высоких дозах иногда может приводить к повышению частоты случаев задержки жидкости и отеков; реакции гиперчувствительности.

Передозировка

При применении препарата в повышенных дозах или в течение длительного времени могут развиваться побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. В этом случае препарат отменяют, а после исчезновения андрогензависимых побочных эффектов продолжают в уменьшенных дозах. В случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Передозировка препарата может привести к прекращению менструации.

Применение в период беременности или кормления грудью

В связи с возможным тератогенным эффектом андрогенов назначать препарат в период беременности (особенно в I триместре) и кормления грудью противопоказано.

дети

Безопасность и эффективность применения у детей не изучались, поэтому препарат не рекомендуется применять в педиатрической практике.

особенности применения

Как и все масляные растворы, Тестостерона пропионат вводится внутримышечно. Необходимо тщательно следить за тем, чтобы вещество, которое вводится, не попала в сосуд. При очень медленном введении раствора можно избежать появления кратковременных реакций, иногда наблюдаются во время или сразу после инъекции масляного раствора (позывы к кашлю, приступы кашля, угнетение дыхания).

В процессе лечения необходимо контролировать состояние больных с сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, эпилепсией, мигренью, нарушением функции почек.

Перед началом лечения у мужчин необходимо исключить диагноз рака предстательной железы, поскольку при применении препарата андрогены повышают риск развития гиперплазии предстательной железы.

С профилактической целью рекомендуется проводить регулярные обследования простаты.

Применение Тестостерона детям вместе с маскулинизацией может стать причиной ускоренного роста и созревания костной ткани, а также преждевременного закрытия зоны роста эпифиза, вследствие чего приведет к снижению окончательного роста. Возможно появление обычных угрей.

У пациентов, принимающих андрогены в течение длительного периода, кроме лабораторных измерений концентрации Тестостерона, необходимо проверять следующие лабораторные показатели: гемоглобин, гематокрит (в начале - каждые 3 месяца, затем - 1 раз в год) и функциональные пробы печени.

В связи с возможной склонностью к тромбообразованию с осторожностью следует назначать препарат мужчинам после недавно перенесенной операции или травмы.

Злоупотребление препаратом или привыкание. Андрогены нельзя применять для усиления развития мышц у здоровых людей и для повышения физических способностей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время приема препарата следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При комбинированном применении с веществами, являющимися индукторами микросомальных ферментов печени (барбитуратами, рифампицином, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином), эффект Тестостерона может ослабляться. При резко выраженном гипогонадизме Тестостерона пропионат может сочетаться с препаратами, стимулирующими функцию щитовидной железы, эстрогенами. Усиливает действие анаболических средств, витаминов, препаратов, содержащих кальций, фосфор, замедляет элиминацию циклоспорина.

Андрогены могут усилить гипогликемизирующий эффект инсулина, поэтому может возникнуть необходимость в снижении дозы гипогликемизирующего препарата.

Андрогены могут влиять на метаболизм других лекарственных средств (наблюдается рост сывороточных концентраций оксифенбутазона). Кроме того, сообщалось, что Тестостерон и его производные повышают активность пероральных антикоагулянтов, что может потребовать корректировки дозы. Независимо от того факта, следует всегда соблюдать ограничения, касающиеся инъекций пациентам с приобретенными или наследственными нарушениями свертываемости крови.

Одновременное применение Тестостерона и адренокортикотропного гормона или кортикостероидов может увеличить риск появления отеков.

Барбитураты и алкоголь снижают активность Тестостерона.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тестостерона пропионат оказывает специфическим андрогенным действием: стимулирует развитие и функцию наружных половых органов, предстательной железы, семь ¢ деревянных пузырьков, а также вторичных половых признаков у мужчин (голос, волосяной покров). Участвует в формировании конституции тела и полового поведения у мужчин, активизирует либидо и потенцию, стимулирует сперматогенез. Уменьшает выработку лютеотропного и фолликулостимулирующего гормонов. Тестостерон является антагонистом женских половых гормонов - эстрогенов, обладает противоопухолевым действием при опухолях молочной железы у женщин. Оказывает анаболическое действие, проявляющееся в стимуляции синтеза белка, уменьшении отложения жира, задержке в организме необходимых для синтеза белка калия, фосфора, серы, усилении фиксации кальция в костях и увеличении мышечной массы. При достаточном белковом питании стимулирует выработку эритропоэтина.

Фармакокинетика. После внутримышечного или подкожного введения медленно абсорбируется из места инъекции. Тестостерон, циркулирующий в крови, попадает в органы-мишени, где восстанавливается до 5-a-дигидротестостерона, который взаимодействует с рецепторами клеточной мембраны и проникает в ядро клетки. До 98% препарата в плазме крови связывается с белками, в основном с глобулинами. Метаболизируется в печени до малоактивных и неактивных метаболитов, которые выводятся из организма с мочой. Примерно 6% препарата выводится кишечником в неизмененном состоянии.

Основные физико-химические свойства

маслянистая жидкость светло-зеленого или светло-желтого цвета, со специфическим запахом.

срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С. Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул, вложенных в пачку.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО "Фармак".

местонахождение

Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.

Аналоги препарата: Тестостерона пропионат

Совпадает код АТС и состав:

- Тестостерона пропионат-биофарма