Медицинский порталПрепаратыТТербинафин-ратиофарм

Тербинафин-ратиофарм - инструкция, аналоги

Тербинафин-ратиофарм “Ратиофарм ГмбХ“/ “ратиофарм Интернешнл ГмбХ“, Германия. Германия

Тербинафин-ратиофарм “Ратиофарм ГмбХ“/ “ратиофарм Интернешнл ГмбХ“, Германия. Германия

Международное название:

Terbinafine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

“Ратиофарм ГмбХ“/ “ратиофарм Интернешнл ГмбХ“, Германия.

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- D ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА

- D01 Противогрибковые препараты для применения в дерматологии

- D01B Противогрибковые препараты для системного применения

- D01B A Противогрибковые препараты для системного применения

- D01B A02 Тербинафин

Форма выпуска:

Тербинафин-Ратиофарм таблетки по 250 мг №14
Тербинафин-Ратиофарм таблетки по 250 мг №28

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

белые или почти белые двояковыпуклые таблетки диаметром 11 мм, с линией для разламывания с одной стороны и гравировкой "250" - с другой;

форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые средства для системного применения. Код АТС D01B A02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Тербинафин представляет собой алиламинову производную с широким спектром противогрибкового действия. Препарат применяется перорально. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжевых грибов и некоторых диморфных грибов. Действие на дрожжевые грибы может быть фунгицидным или фунгистатической зависимости от вида грибов. Препарат специфически угнетает ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба. Тербинафин действует за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерина и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Фермент скваленэпоксидазы не относится к системе цитохрома Р450, поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При применении тербинафин эффективен в отношении дерматофитов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida (преимущественно Candida albicans).

Фармакокинетика.

При однократном приеме 250 мг тербинафина максимальная концентрация в плазме регистрируется через 2 часа после приема и составляет 0,97 мкг / мл. Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Препарат быстро накапливается в липофильном ороговевшем слое кожи. Тербинафин также выделяется в кожное сало и создает высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема препарата активное вещество накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Тербинафин метаболизируется в печени, большинство неактивных метаболитов (71%) выводится с мочой, меньшая часть (22%) - с калом. Период полувыведения составляет от 11 до 17 часов. Накопление препарата в организме не происходит.

Тербинафин выделяется с грудным молоком.

У пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения тербинафина из организма может быть снижена.

Изменения фармакокинетических параметров в зависимости от возраста пациентов не отмечались.

Пища не влияет на биодоступность тербинафина.

Показания для применения

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке по 250 мг тербинафина-ратиофарм 1 раз в сутки.

Онихомикозы: продолжительность терапии составляет 6 - 12 недель и определяется продолжительностью отрастания ногтя. В некоторых случаях, при медленном росте ногтя, курс лечения может быть более длительным. Длительность терапии может зависеть и от других факторов - возраст больного, наличие сопутствующей терапии, состояние ногтей в начале курса лечения. Клинический эффект наступает обычно через несколько месяцев после микологического излечения и прекращения курса лечения. Это связано с отрастанием здорового ногтя.

Грибковые инфекции гладкой кожи: продолжительность лечения при микозах стоп составляет 2 - 6 недель, при микозах других участков кожи (туловища, голеней) - 2 - 4 недели. Продолжительность лечения при микозах волосистой части головы - 4 недели, но, если инфекция вызвана М. Canis, то лечение может быть более длительным.

Терапевтическое применение тербинафина у пациентов с хроническими или острыми заболеваниями печени не исследовалось и поэтому целесообразно только в том случае, когда положительный эффект ожидается превышает потенциальный риск.

Пациентам с нарушением функции печени и / или почек (клиренс креатинина <50 мл / мин или количество креатинина в сыворотке крови> 300 мкмоль / л) необходимо принимать половину обычной дозы, а именно: по ½ таблетки Тербинафин-ратиофарм таблетки по 250 мг (соответственно 125 мг тербинафина) 1 раз в сутки.

Дети: опыт применения тербинафина-ратиофарм таблетки по 250 мг перорально у детей отсутствует. Поэтому применение таблеток Тербинафин-ратиофарм 250 мг для лечения детей младше 12 лет целесообразен только в том случае, когда положительный эффект ожидается превышает потенциальный риск. Продолжительность лечения и дозировки в этом случае зависит от веса ребенка и составляет для ребенка весом 20 - 40 кг половину дозы для взрослого.

Побочное действие

Проявления гиперчувствительности: возможны крапивница, анафилактические проявления (одышка, тошнота, головокружение, снижение АД), кожные реакции (например, синдром Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), ангионевротический шок, фотосенсибилизация.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога, тяжесть в желудке, рвота, метеоризм, расстройства вкуса, включая его оборотную потерю.

Печень: гепатобилиарная дисфункция, гепатит, желтуха, повышение печеночных ферментов.

Со стороны органов кроветворения: нейтропения или тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Другие побочные эффекты: артралгия, миалгия, менструальные расстройства, псориаз, выпадение волос.

противопоказания

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, боли в эпигастральной области, головокружение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и / или симптоматическая терапия.

особенности применения

При лечении тербинафином следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования (через белье, обувь).

В случае пропуска одного приема пациенту следует посоветовать принять двойную дозу препарата.

При наличии у больного в анамнезе псориаза следует с осторожностью назначать таблетки Тербинафин-ратиофарм, поскольку есть сообщения о случаях обострения болезни.

Беременность и лактация: В связи с тем, что данных о безопасности применения тербинафина в период беременности нет, препарат следует назначать только в тех случаях, когда положительный эффект ожидается превышает потенциальный риск.

Тербинафин проникает в грудное молоко, поэтому применение его во время кормления грудью противопоказано.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами: тербинафин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с повышением концентрации внимания.

Тербинафин является мощным ингибитором фермента CYP2D6. Это необходимо учитывать при назначении таблеток Тербинафин-ратиофарм вместе с лекарственными средствами, которые метаболизируются при участии энзима CYP2D6.

Поэтому, если пациент принимает лекарственные средства против депрессии (трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного нейтронального захвата серотонина, ингибиторы моноаминоксидазы типа В), а также бета-блокаторы, назначать тербинафин следует с осторожностью, и также может быть необходимым корректирование дозы.

Тербинафин в отличие от азоловых противогрибковых препаратов при пероральном применении почти не влияет на способность тормозить или увеличивать клиренс препаратов, которые метаболизируются через систему цитохрома Р450 (например, циклосерин, толбутамид, пероральные контрацептивы). Кроме того, клиренс тербинафина может ускоряться при применении препаратов, которые ускоряют метаболизм (рифампицин). Наоборот, препараты, ингибирующие цитохром Р450 (например циметидин), замедляют метаболизм тербинафина. При необходимости совместного назначения указанных препаратов может потребоваться коррекция дозы тербинафина.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Срок годности - 3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

Таблетки по 250 мг по 14 (14 х 1) или 28 (14 х 2) таблеток в упаковке.

Производитель

Заявитель / дистрибьютор: "ратиофарм ГмбХ" / "ратиофарм Интернешнл ГмбХ", Германия.

адрес

"Меркле ГмбХ", ул. Людвига Меркле, 3, 89143 Блаубойрен, Германия.

Заявитель: "ратиофарм ГмбХ", 89079, ул. Граф-Арко, 3, Ульм, Германия.

Аналоги препарата: Тербинафин-ратиофарм

Совпадает код АТС и состав:

- Тербинафин

- Тербинафин-кв

- Экзифин-таблетки