Медицинский порталПрепаратыТТерафлекс-адванс

Терафлекс-адванс - инструкция, аналоги

Терафлекс-адванс Контракт Фармакал Корпорейшн для США

Терафлекс-адванс Контракт Фармакал Корпорейшн для США

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Контракт Фармакал Корпорейшн для

Страна производства:

США

АТХ код:

- M Средства, влияющие на опорно-двигательный аппарат

- M01 Противовоспалительные и противоревматические средства

- M01B Комбинированные противовоспалительные (противоревматические) средства

Форма выпуска:

Терафлекс Адванс капсулы №60 во флак.
Терафлекс Адванс капсулы №120 во флак.
Терафлекс полная информация
Терафлекс М полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Состав лекарственного средства 

действующие вещества: 1 капсула содержит 250 мг глюкозамина сульфата (в виде D-глюкозамина сульфата калия хлорида), 200 мг натрия хондроитина сульфата, 100 мг ибупрофена; 
 
вспомогательные вещества: PROSOLV SMCC ® (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный), натрия крахмала (тип А), кросповидон, повидон, кремния диоксид, крахмал кукурузный, магния стеарат, кислота стеариновая, оболочка капсулы (желатин, FD & C синий № ​​1, титана диоксид (Е 171). 

Название и местонахождение производителя 

Контракт Фармакал Корпорейшн 
 
135 Адамс Авеню, Хопог, Нью-Йорк 11788, США / 
 
Contract Pharmacal Corporation 
 
135 Adams Avenue, Hauppauge, New York, 11788, USA. 

Название и местонахождение заявителя 

Байер Консьюмер Кер АГ, Швейцария / 
 
Петер Мэриан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцария / 
 
Bayer Consumer Care AG, Switzerland. 
 
Peter Merian-Strasse 84, 4052 Basel, Switzerland. 

Фармакотерапевтическая группа 

Комбинированные противовоспалительные (противоревматические) средства. Код АТС М01В. 
 
Натрия хондроитина сульфат - это высокомолекулярный полисахарид, участвует в построении хрящевой ткани, снижает активность ферментов, разрушающих суставной хрящ и стимулирует регенерацию суставного хряща. На ранних стадиях воспалительного процесса натрия хондроитина сульфат подавляет его активность и, таким образом, замедляет дегенерацию хрящевой ткани. Способствует уменьшению боли, улучшает функцию суставов и уменьшает потребность в НПВП при остеоартрозе коленных и тазобедренных суставов. 
 
Глюкозамина сульфат обладает хондропротекторными свойства, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме и участвует в синтезе протеогликанов и гиалуроновой кислоты. 
 
Благодаря способности избирательно воздействовать на хрящевую ткань глюкозамин инициирует процесс фиксации серы при синтезе хондроитинсерной кислоты. глюкозамина сульфат 
 
Селективно действует на суставной хрящ, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов, угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, обусловливающих повреждение хрящевой ткани (коллагеназы и фосфолипазы), предупреждает разрушающее действие глюкокортикоидов на хондроциты нарушение биосинтеза гликозаминогликанов, обусловлено НПВП . 
 
Ибупрофен оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие. Механизм действия связан с неселективным блокировкой циклооксигеназы (ЦОГ) 1-го и 2-го типа (основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты), что приводит к уменьшению синтеза простагландинов, уменьшение их концентрации в цереброспинальной жидкости и снижению возбуждения центра терморегуляции. Уменьшает утреннюю скованность, способствует увеличению объема движений в суставах и позвоночнике. 
 
После перорального приема разовой терапевтической дозы максимальный уровень в плазме крови натрия хондроитина сульфата достигается через 3-4 часа, в синовиальной жидкости - через 4-5 часов. Биодоступность составляет 13%. Выводится в течение 24 часов, преимущественно почками. 
 
После перорального применения 90% глюкозамина всасывается в кишечнике. Более 25% дозы попадает из плазмы крови в хрящевую ткань и синовиальные оболочки суставов. В печени часть препарата метаболизируется с образованием мочевины, углекислого газа и воды. 
 
Биодоступность глюкозамина составляет 25% за счет первичного прохождения через печень. Наибольшие концентрации глюкозамина определяются в печени, почках и суставном хряще. Близко 30% дозы длительно персистирует в костной и мышечной тканях. Выводится преимущественно в неизмененном виде с мочой, частично - с калом. Период полувыведения составляет 68 часов. 
 
После перорального применения ибупрофен почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи задерживает всасывание. Ибупрофен метаболизируется в печени (90%). Период полувыведения составляет 2-3 часа. 80% дозы выводится с мочой, преимущественно в виде метаболитов. 

Показания для применения 

Лечение болевого синдрома при первичном и вторичном остеоартрозе суставов конечностей и межпозвонковых дисков. 

Противопоказания 

Это лекарственное средство противопоказано в следующих случаях: 
 
Противопоказано применение препарата одновременно с другими НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). 

Особые меры безопасности при применении 

Следует избегать применения препарата Терафлекс Адванс ® одновременно с другими нестероидными противовоспалительными средствами. Если с целью подавления агрегации тромбоцитов применяют ацетилсалициловую кислоту, до начала лечения препаратом Терафлекс Адванс ® следует проконсультироваться с врачом. 
 
Для пациентов с заболеванием печени или почек до начала лечения рекомендуются дополнительные обследования: контроль функции печени и почек и исследования периферической крови. 
 
У лиц пожилого возраста с отягощенным анамнезом по заболеваниям желудочно-кишечного тракта существует повышенный риск возникновения побочных реакций при применении НПВП, особенно в виде желудочно-кишечного кровотечения и перфорации. 
 
Нестероидные противовоспалительные препараты следует применять с осторожностью пациентам, которые имели в анамнезе язвенный колит или болезнь Крона, поскольку их состояние может ухудшаться. 
 
Имеются доказательства того, что лекарственные средства, которые замедляют циклооксигеназы / простагландиновый синтез, могут вызвать нарушение фертильности женщин из-за влияния на овуляцию. Это может быть устранено путем прекращения применения этих препаратов. 
 
Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Терафлекс Адванс ®. 

Применение в период беременности или кормления грудью

Не существует никаких клинических данных относительно безопасности и эффективности применения препарата Терафлекс Адванс ® в период беременности и кормления грудью, поэтому не следует назначать препарат в эти периоды. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Неизвестная. 

Дети 

Опыт применения препарата у детей в возрасте до 12 лет отсутствует. 

Способ применения и дозы 

Препарат следует применять после еды, запивая стаканом воды. 
 
Взрослым и детям старше 12 лет по 2 капсулы 3 раза в сутки. 
 
Не следует превышать максимальную суточную дозу 12 капсул (1,2 г ибупрофена). 
 
Длительность лечения в рекомендованной дозе не должна превышать 20 дней. После исчезновения боли больной может продолжать лечение препаратом Терафлекс ® капсулы. 

Передозировка 

В случае передозировки могут наблюдаться боль в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, нарушение сна и шум в ушах. В тяжелых случаях могут возникать артериальная гипертензия, метаболический ацидоз, потеря сознания, нарушение функции печени и почек или гепатонекроз.
 
Лечение: симптоматическое, направленное на обеспечение жизненно важных функций организма и нормализации состояния. Рекомендуется промывание желудка и пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после применения потенциально токсической дозы препарата (более 400 мг / кг) и госпитализация в токсикологическое отделение. На стационарном этапе применяют инфузионную терапию, форсированный диурез, симптоматическое лечение. Специальных антидотов не существует. 

Побочные эффекты 

Большинство побочных эффектов после применения препарата Терафлекс Адванс ® обусловлены ибупрофеном и дозозависимые. Поскольку рекомендованная разовая доза ибупрофена является умеренной, а рекомендуемая доза в лекарственном средстве Терафлекс Адванс ® (600 мг) значительно ниже, чем его максимальная суточная доза (1200 мг), маловероятно, что будут наблюдаться какие-либо побочные эффекты, если лекарственное средство применять согласно рекомендациям по дозировке.
 
При длительном лечении хронических состояний возможно возникновение дополнительных побочных эффектов. 
 
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боли в животе, диспепсия, тошнота, диарея, метеоризм, запор и рвота. Могут наблюдаться изжога, язвенный стоматит, пептические язвы, молотый, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, в некоторых случаях могут стать летальными, особенно у лиц пожилого возраста. В редких случаях сообщалось об обострении язвенного колита и болезни Крона. 
 
Со стороны нервной системы. Головная боль, пригничення сознания и дезориентация, асептический менингит (были зарегистрированы единичные случаи). Могут наблюдаться головокружение, раздражительность, нервозность, звон в ушах, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги. 
 
Со стороны мочевыделительной системы. Имеются сообщения о возникновении ОПН, папилонекрозу, особенно при длительном применении, в сочетании с повышением уровня мочевины в сыворотке крови и отеком. Ибупрофен может вызвать цистит и гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурии, полиурии, гломерулонефрит, тубулярный некроз, гломерулонефрит. 
 
Со стороны пищеварительной системы. Могут случаться нарушения со стороны печени, особенно при длительном применении, в виде гепатита, желтухи, панкреатита, дуоденита, эзофагита, гепато-ренального синдрома, гепатонекроза, печеночной недостаточности. 
 
Со стороны крови и лимфатической системы. Расстройства системы кроветворения (анемия, нейтропения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимая кровотечение и синяки. Оборотная агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия. 
 
Со стороны кожи и подкожной клетчатки. В единичные случаях могут возникать тяжелые формы кожных реакций, такие как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Могут наблюдаться шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация. 
 
Со стороны иммунной системы. Тяжелые реакции повышенной чувствительности с отеком лица, языка и гортани, одышка, отек Квинке, анафилактический шок. 
 
У пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно - системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) при лечении ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно-ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации .
 
Со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения. Отеки, артериальная гипертензия и сердечная недостаточность были зарегистрированы при лечении НПВП. Длительное применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг / сут) может привести к незначительному повышению риска артериальной тромбоэмболии или инсульта. Могут наблюдаться осложнения со стороны мозгового кровообращения. Артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения. 
 
Со стороны органа зрения. Нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия. 
 
Другие. Изменения в эндокринной системе и метаболизме, уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит, нарушение слуха. 
 
Прием Терафлекс Адванс ® следует прекратить при появлении любой нежелательной реакции и немедленно обратиться к врачу. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

При одновременном применении с лекарственным средством Терафлекс Адванс ® капсулы может наблюдаться взаимодействие со следующими лекарственными средствами: 
 
ацетилсалициловая кислота 
 
Было доказано, что ибупрофен влияет на подавление агрегации тромбоцитов ацетилсалициловой кислотой. Этот эффект может быть значительным при применении препаратов ацетилсалициловой кислоты с кишечнорастворимой оболочкой и / или высоких доз ибупрофена. Если применяются препараты ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (Не кишечнорастворимой), разовая доза ибупрофена может быть применена через 2 часа после салицилата или по крайней мере за 8 часов до ацетилсалициловой кислоты с целью предотвращения снижения эффектов последней. 
 
циклоспорин 
 
Одновременное применение может повышать риск возникновения нефротоксического эффекта. 
 
литий 
 
Повышается уровень лития в плазме крови. 
 
Метотрексат в дозах 15 мг / неделю или выше 
 
Повышается концентрации метотрексата и увеличивается риск возникновения токсических эффектов метотрексата. 
 
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (НПВС) 
 
Повышается риск эрозивно-язвенного поражения и желудочно-кишечного кровотечения (см. Раздел «Противопоказания»). 
 
антикоагулянты 
 
НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, таких как варфарин. 
 
кортикостероиды 
 
Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения или ульцерации. 
 
Антигипертензивные и диуретики. 
 
НПВП могут уменьшить лечебный эффект этих препаратов. 
 
Антитромбоцитарные препараты и селективные ингибиторы серотонина. 
 
Повышается риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. 
 
Сердечные гликозиды. 
 
НПВС могут обострить сердечную недостаточность, повысить уровень гликозидов в крови. 
 
Зидовудин. 
 
Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. 
 
Мефипристон 
 
НПВС не применяются ранее, чем через 8-12 дней после применения мифепристона, поскольку они снижают его эффективность. 
 
Такролимус. 
 
Повышение риска нефротоксичности при одновременном применении НПВС и такролимуса. 
 
калийсберегающие диуретики 
 
Может возникать гиперкалиемия. 
 
алкоголь 
 
Повышенный риск повреждения желудочно-кишечного тракта и увеличения продолжительности кровотечения. 
 
Хинолоновые антибиотики. 
 
Одновременное применение НПВП и хинолоновых антибиотиков может повысить риск возникновения судорог.
 
тетрациклин 
 
Повышается всасывание тетрациклина из желудочно-кишечного тракта. 
 
пенициллин 
 
Уменьшается всасывание пенициллина. 
 
хлорамфеникол 
 
Уменьшается абсорбция хлорамфеникола. 

Срок годности 

2 года. 

Условия хранения 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С. 
 
Хранить в недоступном для детей месте. 

Упаковка 

По 60 или 120 капсул во флаконе. Флакон из полиэтилена высокой плотности (ПВЩ), отверстие покрыт защитной мембраной, закрывается крышкой с ПВЩ, содержит шарик ваты из хлопка. Флакон помещен в картонную упаковку. В каждой упаковке содержится инструкция по медицинскому применению препарата. 

Категория отпуска 

Без рецепта.