Супрастин - инструкция, аналоги

Супрастин ОАО Фармацевтический завод ЭГИС. Венгрия

Супрастин ОАО Фармацевтический завод ЭГИС. Венгрия

Международное название:

Chloropyramine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС.

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R06 Антигистаминные средства для системного применения

- R06A Антигистаминные средства для системного применения

- R06A C Замещенные этилендиамины

- R06A C03 Хлоропирамин

Форма выпуска:

Супрастин раствор д/ин. 20 мг/мл по 1 мл в амп. №5

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: хлоропирамин;

1 мл содержит 20 мг хлоропирамина гидрохлорида

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06A C03.

Показания

противопоказания

Повышенная чувствительность к любому ингредиенту, входящему в состав препарата; острые приступы астмы; острый инфаркт миокарда, аритмии; доброкачественная гиперплазия предстательной железы; глаукома; задержка мочи; одновременный прием ингибиторов МАО.

Способ применения и дозы

Раствор для инъекций Супрастин ® могут вводить только врач или медицинская сестра. Инъекции вводятся внутримышечно. При анафилактическом шоке или острых, тяжелых аллергических реакциях лечение рекомендуется начинать с введения Супрастина ®, а затем переходить на внутримышечные инъекции или пероральное применение таблеток. Продолжительность лечения определяет врач.

Взрослые.

Суточная доза для взрослых обычно составляет 1-2 мл.

Дети.

Рекомендуемая начальная доза

В этом случае необходимо применять инсулиновый шприц с иглой для введения.

Суточная доза для ребенка не должна превышать 2 мг / кг массы тела.

Нарушение функции печени.

Может потребоваться снижение дозы, поскольку при заболевании печени метаболизм действующего вещества уменьшается.

Нарушение функции почек.

При нарушении функции почек необходимо снижение дозы препарата, поскольку действующее вещество выводится преимущественно почками.

побочные реакции

Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, дрожь, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения, сонливость, ухудшение психомоторных функций.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.

Со стороны пищеварительного тракта: боль и дискомфорт в эпигастральной области желудка, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение и снижение аппетита, ужесточение симптомов гастроэзофагеального рефлюкса.

Со стороны крови: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.

Со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: дизурия, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: светочувствительность, аллергические реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: миопатия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая гиперемию кожи, высыпания, зуд, крапивницу, ангионевротический отек.

Другие: изменения в месте введения.

Передозировка

Умышленно или случайная передозировка антигистаминных препаратов может быть летальным, особенно у детей. При передозировке Супрастина ® развиваются симптомы, подобные интоксикации атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей доминирует состояние возбуждения. Могут также наблюдаться сухость во рту, расширение зрачков, приливы, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и приливы наблюдаются не всегда; период возбуждения сопровождается судорогами и постиктальном депрессией. Кроме того, могут возникать кома и сердечно-легочный коллапс, что может привести к летальному исходу в пределах 2 - 18 часов.

Рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции. Лечение симптоматическое. Антидот неизвестен.

Применение в период беременности или кормления грудью

Из-за отсутствия данных адекватных хорошо контролируемых исследований применения Супрастина ® в период беременности и кормления грудью противопоказано.

дети

Супрастин ® можно применять детям от 1 месяца. Противопоказано применять новорожденным и недоношенным детям.

особенности применения

Пациенты пожилого возраста, истощенные больные.

С осторожностью назначать Супрастин ® этим группам пациентов, поскольку они более чувствительны к определенным побочных эффектов антигистаминов (головокружение, сонливость, снижение артериального давления).

Через антихолинергические и седативные эффекты препарата следует соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов пожилого возраста, пациентов с нарушением функции печени или сердечно-сосудистыми нарушениями.

Если препарат применяется поздно вечером, могут усилиться симптомы гастроэзофагеального рефлюкса.

При применении Супрастина ® в комбинации с ототоксическими средствами меры симптомы ототоксичности могут маскироваться.

Алкоголь может усиливать успокаивающее воздействие антигистаминов на центральную нервную систему.

Длительное применение антигистаминов редко может вызвать нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если в течение длительного применения препарата возникают нежелательные эффекты (лихорадка, ларингит, образование язв на слизистой оболочке ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, кровотечения), необходимо прекратить лечение и контролировать показатели крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время применения препарата, особенно в первый период лечения, препарат может вызвать сонливость и ухудшение психомоторных функций (см. раздел "Особенности применения"). Таким образом, учитывая возможные побочные реакции со стороны нервной системы, управлять автотранспортом или работать с другими механизмами следует запретить в начале терапии в течение периода, установленного в каждом конкретном случае на индивидуальной основе. Позже степень ограничения или запрета должен быть определен индивидуально.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ингибиторы МАО увеличивают и удлиняют антихолинергическим эффектом препарата. Следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата одновременно с седативными средствами, с барбитуратами, снотворными, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином, мускариновыми парасимпатолитикамы из-за возможности взаимного потенцирования эффектов друг друга.

Алкоголь увеличивает депрессивные эффекты Супрастин ® на центральную нервную систему, следовательно, во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков.

В сочетании с ототоксическими препараты, предупреждающие знаки ототоксичности могут быть замаскированы.

Антигистаминные препараты способны предотвращать кожной реакции в тестировании на аллергию, поэтому приемом таких лекарств должна быть прекращена за несколько дней до запланированного теста на аллергию на коже.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Хлоропирамин, хлорированный аналог трипеленамин (пирибензамину) - является антигистаминным средством первого поколения, относится к группе этилендиамина.

Механизм действия препарата заключается в блокировании гистаминовых Н1-рецепторов. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и на центральную нервную систему.

Препарат облегчает общие симптомы аллергических заболеваний, кроме противоаллергического, оказывает седативное, снотворное и противозудное действия.

Фармакокинетика.

Хлоропирамин метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых пациентов. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности замедляется метаболизм хлоропирамина, что требует коррекции дозы препарата.

Основные физико-химические свойства

бесцветный прозрачный водный раствор со слабым характерным запахом.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 оС в недоступном для детей месте.

упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ОАО Фармацевтический завод ЭГИС.

местонахождение

1165, г. Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120, Венгрия.

Аналоги препарата: Супрастин

Совпадает код АТС и состав:

- Хлоропирамина гидрохлорид