Медицинский порталПрепаратыССульфадиметоксин-здоровье

Сульфадиметоксин-здоровье - инструкция, аналоги

Сульфадиметоксин-здоровье ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина

Сульфадиметоксин-здоровье ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье». Украина

Международное название:

Sulfadimethoxine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01 АНТИБАКТЕРИАЛЬНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J01E Сульфаниламиды и триметоприм

- J01E D Сульфаниламиды длительного действия

- J01E D01 Сульфадиметоксин

Форма выпуска:

Сульфадиметоксин-Здоровье таблетки по 0,5 г №10

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: sulfadimethoxinе;

1 таблетка содержит сульфадиметоксина 500 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмала (тип А), крахмал кукурузный, кальция стеарат.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные средства для системного применения. Сульфаниламиды длительного действия. Код АТС J01E D01.

показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной к препарату микрофлорой: тонзиллит, бронхит, пневмония, гайморит, отит, дизентерия, воспалительные заболевания желчных и мочевыводящих путей, гонорея, рожа, пиодермия, менингит, инфекция ран, трахома, токсоплазмоз, шигеллез, резистентные формы малярии (в сочетании с противомалярийными препаратами).

противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, наличие в анамнезе выраженных токсико-аллергических реакций на сульфаниламиды, угнетение костномозгового кроветворения, почечная и / или печеночная недостаточность, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, порфирия, азотемия, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь 1 раз в день с интервалами между приемами 24 часа.

Взрослым назначают в 1-й день 1-2 г сульфадиметоксина (2-4 таблетки), в последующие дни - по 0,5-1 г сульфадиметоксина (1-2 таблетки) в сутки.

Детям старше 12 лет назначают в 1-й день 1 г сульфадиметоксина (2 таблетки), в последующие дни - по 0,5 г сульфадиметоксина (1 таблетка) в сутки.

Детям в возрасте от 3 до 12 лет назначают сульфадиметоксин в дозе: в 1-й день - 25 мг / кг массы тела, в последующие дни - по 12,5 мг / кг массы тела в сутки.

После нормализации температуры препарат в поддерживающих дозах применяют еще 2-3 дня.

Продолжительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В среднем курс лечения составляет 7-14 дней.

побочные реакции

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гипопротромбинемия, эозинофилия, гемолитическая анемия при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Неврологические расстройства: головная боль, неврологические реакции, включая асептический менингит, атаксия, незначительная внутричерепная гипотензия, судороги, головокружение, сонливость / бессонница, чувство усталости, депрессия, периферические или оптические невропатии, психоз.

Со стороны дыхательной системы: легочные инфильтраты, фиброзирующий альвеолит.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: жажда, сухость во рту, диспепсические явления, тошнота, рвота, диарея, анорексия, панкреатит, псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет), кристаллурия; возможны нефротоксические реакции: интерстициальный нефрит, тубулярный некроз, почечная недостаточность.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, эксфолиативный дерматит, узловатая эритема.

Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, системная красная волчанка, сывороточной синдром, анафилактические реакции.

Общие расстройства: медикаментозная лихорадка, боль в правом подреберье и пояснице.

Со стороны гепатобилиарной системы: повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы), холестатический гепатит, гепатонекроз, гепатомегалия, желтуха.

Другие: миокардит, узелковый периартериит, гипотиреоз, гипогликемия.

Передозировка

Симптомы: жажда, сухость во рту, анорексия, боли в правом подреберье и пояснице, спастические боли в животе, тошнота, рвота, головокружение, головная боль, сонливость, потеря сознания, олигурия, изменение цвета мочи (насыщенный желто-коричневый цвет) . Возможны гипертермия, гематурия, кристаллурия. При биохимическом анализе - повышение активности печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, щелочной фосфатазы). Патологические изменения крови (лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия) и желтуха являются позднейшими проявлениями передозировки. Возможно развитие метгемоглобинемии.

Лечение: прекращение приема препарата. При необходимости - возникновение рвоты, промывание желудка, активированный уголь, очистительная клизма, щелочное питье. При подтверждении метгемоглобинемии показано внутривенное введение 1% метиленового синего. В тяжелых случаях - форсированный диурез. Перитонеальный диализ неэффективен, гемодиализ только умеренно эффективен в лечении передозировки сульфаниламидов.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью.

дети

Препарат применяют детям старше 3 лет.

Особенности применения.

При лечении препаратом необходимо проводить систематический контроль функции почек и показателей периферической крови, уровень глюкозы в крови.

Сульфаниламиды, включая сульфадиметоксин, не применять для лечения инфекций, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А, поскольку они не вызывают его эрадикацию и, следовательно, не могут предотвратить такие осложнения как ревматизм и гломерулонефрит.

Препарат необходимо с осторожностью назначать больным с хронической сердечной недостаточностью, заболеваниями печени и при нарушении функции почек. Сульфадиметоксин следует назначать с осторожностью пациентам с тяжелой формой аллергических заболеваний или бронхиальной астмой, с заболеваниями крови. С осторожностью следует применять сульфаниламиды, в том числе сульфадиметоксин, пациентам больным сахарным диабетом, поскольку сульфаниламиды могут повлиять на уровень сахара в крови.

Поскольку сульфаниламиды является бактериостатическими, а не бактерицидными препаратами, необходим полноценный курс терапии для предотвращения рецидива инфекции и развития устойчивых форм микроорганизмов.

Пациентам необходимо потреблять достаточно жидкости для предотвращения кристаллурии и развития уролитиаза.

Следует избегать назначения препарата пациентам старше 65 лет в связи с повышенным риском развития тяжелых побочных реакций.

Рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей и искусственного ультрафиолетового облучения учитывая возможность развития фотосенсибилизации при применении сульфаниламидов.

Во время лечения препаратом необходимо соблюдать режим дозирования, применять рекомендуемую дозу с интервалом в 24 часа, не пропускать приема. В случае пропуска дозы НЕ удваивать следующую дозу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Информация о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать со сложными механизмами отсутствует.

Пока не будет выяснена индивидуальная реакция пациента на препарат, следует воздерживаться от управления автотранспортом или другими механизмами, учитывая, что во время лечения сульфадиметоксином возможны такие побочные реакции со стороны нервной системы как головокружение, судороги, атаксия, сонливость, депрессия, психозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Сульфадиметоксин не назначают одновременно с гексаметилентетрамином (уротропином), с антидиабетическими препаратами (производными сульфонилмочевины), с дифенином, неодикумарином и другими непрямыми антикоагулянтами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

Сульфадиметоксин-Здоровье - противомикробное бактериостатическое средство широкого спектра действия, содержит сульфаниламид длительного действия - сульфадиметоксин.

Механизм действия сульфадиметоксина обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероат синтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов в клетках бактерий. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp., Streptococcus spp., В частности Streptococcus pneumoniae, палочки Фридлендера, Escherichia coli, Shigella spp., Chlamydia trachomatis.

Фармакокинетика.

После приема внутрь обнаруживается в крови через 30 минут, время достижения максимальной концентрации в крови (Tmax) - 8-12 часов. Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Терапевтическая концентрация у взрослых отмечается при приеме в дозах 1-2 г в 1-й день и 0,5-1 г - в последующие дни. В отличие от других сульфаниламидов, в большинстве случаев метаболизм осуществляется путем микросомального глюкуронирования, связанного с цитохромом Р450. Выводится преимущественно с мочой. Период полувыведения (Т ½) - 16 часов.

Основные физико-химические свойства

таблетки белого или белого с кремовым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки по 500 мг № 10 в блистере в коробке; № 10 в блистере.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

ООО "Фармекс Групп".

местонахождение

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22 (ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ")

Украина, 08300, Киевская область, г.. Борисполь, ул. Шевченко, 100 (ООО "Фармекс Групп")

Аналоги препарата: Сульфадиметоксин-здоровье

Совпадает код АТС и состав:

- Сульфадиметоксин

- Сульфадиметоксин-дарница