Стугерон - инструкция, аналоги

Стугерон ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия

Стугерон ОАО «Гедеон Рихтер» Венгрия

Международное название:

Cinnarizine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ОАО «Гедеон Рихтер»

Страна производства:

Венгрия

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N07 Прочие средства, действующие на нервную систему

- N07C Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях

- N07C A Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении)

- N07C A02 Циннаризин

Форма выпуска:

Стугерон таблетки по 25 мг №50 (25х2)
Стугерон таблетки по 25 мг №50 (25х2)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: 1 таблетка содержит циннаризина 25 мг;

 

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, повидон, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

 

Лекарственная форма

 

Таблетки.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях. Код АТС N07C A02.

 

показания

 

Поддерживающее лечение при симптомах лабиринтных расстройств, включая головокружение, тошноту, рвоту, шум в ушах и нистагм.

 

Профилактика болезни движения.

 

Профилактика мигрени.

 

Поддерживающее лечение при симптомах цереброваскулярного происхождения, включая головокружение, шум в ушах (тинитус), головная боль сосудистого происхождения, раздражительность, потерю памяти и неспособность сосредоточиться.

 

Поддерживающее лечение при симптомах периферических сосудистых расстройств, включая болезнь Рейно, акроцианоз, перемежающуюся хромоту, трофические нарушения и варикозные язвы, парестезии, ночные судороги в конечностях, ощущение холода в конечностях.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата.

 

Способ применения и дозы

 

Взрослые и дети старше 12 лет.

 

Нарушение мозгового кровообращения: 1 таблетка 25 мг 3 раза в день (75 мг / сут).

 

Нарушения периферического кровообращения: 2-3 таблетки по 25 мг 3 раза в день (150-225 мг / сут).

 

Нарушение равновесия: 1 таблетка 25 мг 3 раза в день (75 мг / сут).

 

Болезнь движения: 1 таблетка 25 мг за полчаса до поездки; прием можно повторять каждые 6 часов.

 

Дети.

 Для детей 5-12 лет рекомендуется половина дозы для взрослых.

 

Пациенты пожилого возраста. Данных нет.

 

Применение при печеночной недостаточности. Данных нет.

 

Применение при почечной недостаточности. Данных нет.

 

Стугерон лучше принимать после еды.

 

Максимальная рекомендованная суточная доза не должна превышать 225 мг (9 таблеток).

 

Поскольку влияние Стугерон на головокружение имеет дозозависимый характер, дозу следует повышать постепенно.

 

побочные реакции

 

Могут возникать такие симптомы, как сонливость и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Эти симтомы обычно являются преходящими, и их можно избежать при постепенном достижении оптимальной дозы.

 

Изредка могут наблюдаться головная боль, сухость во рту, гиперчувствительность (аллергические реакции) и холестатическая желтуха.

 

Редкие случаи усиления или развития экстрапирамидных симптомов отмечались преимущественно у пожилых людей при длительном лечении. В таких случаях лечение следует прекратить.

 

Передозировка

 

Симптомы. В редких случаях острой передозировки (от 90 до 2250 мг) наблюдались следующие проявления: изменение сознания от сонливости до ступора и комы, рвота, экстрапирамидные симптомы, артериальная гипотензия. У небольшого числа детей наблюдались судороги. В большинстве случаев клинический результат не был тяжелым, но известно о летальных случаях после передозировки при одновременном применении с другими лекарственными средствами, включая циннаризин.

 

Лечение. Специфического антидота нет. В течение первого часа после приема внутрь необходимо провести промывание желудка. По показаниям можно назначить активированный уголь.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Беременность. Применение препарата в период беременности возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

 

Период кормления грудью. Отсутствуют данные о проникновении циннаризина в грудное молоко, поэтому женщины, которые принимают Стугерон, должны отказаться от кормления грудью.

 

дети

 

Стугерон применяют детям в возрасте от 5 лет.

 

особенности применения

 

Стугерон может вызвать раздражение в эпигастральной области; прием препарата после еды позволит уменьшить раздражение слизистой оболочки желудка.

 

Пациентам с болезнью Паркинсона Стугерон рекомендован только в том случае, если преимущества лечения превышают возможный риск ухудшения течения этой болезни.

 

Поскольку Стугерон может вызвать сонливость, особенно в начале лечения, следует воздерживаться от одновременного употребления алкоголя и применения средств, угнетающих деятельность ЦНС (депрессанты ЦНС).

 

Необходимо избегать применения Стугерон при порфирии.

 

Стугерон с осторожностью применяют пациентам с печеночной и / или почечной недостаточностью.

 

Вспомогательные вещества: препарат содержит лактозу (175 мг лактозы моногидрата в 1 таблетке), поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны принимать этот препарат.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Учитывая, что в чувствительных больных при применении препарата может возникнуть сонливость (особенно в начале лечения), на время приема препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и выполнения других работ, требующих концентрации внимания.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Алкоголь / депрессанты ЦНС / трициклические антидепрессанты: одновременное применение может усиливать седативное действие любого из этих лекарственных средств или Стугерон.

 

Диагностические процедуры: благодаря антигистаминного действия Стугерон может маскировать положительные реакции к факторам кожной реактивности при проведении кожной пробы, поэтому его применение следует прекратить за 4 дня до ее проведения.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Циннаризин подавляет сокращения клеток гладкой мускулатуры сосудов путем блокирования кальциевых каналов. Кроме прямого кальциевого антагонизма, циннаризин снижает сократительную действие вазоактивных веществ, таких как норэпинефрин и серотонин, блокируя рецепторкеровани кальциевые каналы. Блокада поступления кальция в клетки селективная по тканям и приводит к уменьшению вазоконстрикции без влияния на артериальное давление и частоту сердечных сокращений.

 

Циннаризин может дополнительно улучшать недостаточную микроциркуляцию, усиливая способность эритроцитов к деформации и снижая вязкость крови. При его приеме повышается клеточная резистентность к гипоксии.

 

Циннаризин подавляет стимуляцию вестибулярной системы, что приводит к супрессии нистагма и других вегетативных расстройств. С помощью циннаризина можно предотвратить или ослабить острые приступы головокружения.

 

Фармакокинетика. После перорального приема циннаризин всасывается в течение часа, хотя его биодоступность может варьировать в зависимости от количества желудочного сока.

 

Максимальные концентрации циннаризина в плазме достигается через 1-3 часа после приема препарата. Период полувыведения циннаризина из плазмы составляет 4:00.

 

Циннаризин подвергается экстенсивному метаболизму в печени путем конъюгации с образованием глюкуронидов. 1/3 этих метаболитов выделяется почками, 2/3 - через кишечник. Связывание циннаризина с белками плазмы составляет 91%.

 

Основные физико-химические свойства

 

белые или почти белые, плоские, дискообразные таблетки с фаской, практически без запаха, с гравировкой «STUGERON» с одной стороны и риской с другой.

 

срок годности

 

5 лет.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 30 ° С.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 25 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия / Gedeon Richter Plc, Hungary.

 

Производится по лицензии фирмы JANSSEN PHARMACEUTICA, Бельгия.

 

местонахождение

 

Н-1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия / H-1103, Budapest, Gyomroi ut. 19-21, Hungary.

Аналоги препарата: Стугерон

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гентос