Стрезам - инструкция, аналоги

Стрезам БИОКОДЕКС. Франция

Стрезам БИОКОДЕКС. Франция

Международное название:

Etifoxine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

БИОКОДЕКС.

Страна производства:

Франция

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N05 Психолептические средства

- N05B Анксиолитики

- N05B X Прочие анксиолитики

- N05B X03 Этифоксин

Форма выпуска:

Стрезам капсулы по 50 мг №60 (12х5)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество: 1 капсула содержит этифоксина гидрохлорида 50 мг;

 

вспомогательные вещества: лактоза, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), индиготин (Е 132), желатин.

 

Лекарственная форма

 

Капсулы.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Анксиолитики. Код АТС N05B X03.

 

показания

 

Неврастенические состояния, связанные со стрессом расстройства, сопровождающиеся тревогой, страхом и беспокойством, тревожно-фобические расстройства, вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.

 

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства, шоковое состояние, миастения, тяжелые нарушения функции печени и / или почек. В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать препарат больным с врожденной галактоземии, с синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицитом лактазы. Период беременности и кормления грудью.

 

Способ применения и дозы

 

Дозу и продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания.

 

Взрослым назначают по 1 капсуле до еды 2-3 раза в сутки.

 

Курс лечения составляет от 4 до 12 недель.

 

побочные реакции

 

Иногда отмечается головокружение, которое может возникнуть в начале лечения и исчезать самостоятельно при длительном лечении.

 

Очень редко - аллергические реакции, такие как крапивница, ангиодермит.

 

Передозировка

 

Проявляется артериальной гипотензией. Рекомендуется промывание желудка. В случае необходимости - симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

Женщинам во время беременности принимать препарат противопоказано.

В случае необходимости применения препарата кормление грудью необходимо прекратить.

дети

Препарат не назначают детям ввиду отсутствия достаточных клинических исследований.

 

особенности применения

 

В случае прекращения лечения Стрезамом® у пациента не возникает синдрома отмены.

 

Не рекомендуется употребление алкоголя и применение других веществ центрального действия (галоперидол, диазепам, имипрамин и т.п.) во время лечения Стрезамом®.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Стрезам® не влияет на скорость психомоторных реакций. Но с учетом значительных нежелательных индивидуальных реакций (головокружение) не исключена вероятность временного ухудшения способности управлять автомобильным транспортом и обслуживать потенциально опасные механизмы во время лечения.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

При одновременном применении Стрезаму® с лекарственными средствами, которые подавляют центральную нервную систему (производные морфина, анальгетики, бензодиазепины, снотворные средства, нейролептики, блокаторы Н1-рецепторов гистамина, антидепрессанты, центральные антигипертензивные препараты), возможно возникновение взаимного потенцирования эффектов.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим свойствами. Этифоксина гидрохлорид не влияет на скорость психомоторных реакций и может использоваться как дневной транквилизатор. Клинические исследования не установили любого эффекта отмены и потенциала зависимости (физического или психологического).

 

Фармакокинетика. Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется, не связывается с клетками крови, его плазменные уровни снижаются постепенно в три фазы. Препарат и его основной метаболит выводятся главным образом с мочой. Этифоксина гидрохлорид проникает через плацентарный барьер.

 

Основные физико-химические свойства

 

капсулы № 2 с корпусом белого цвета и колпачком голубого цвета, содержимое капсулы - белый порошок.

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 ° С.

 

упаковка

 

По 20 капсул в блистере, по 3 блистера в пачке.

 

По 12 капсул в блистере, по 5 блистеров в пачке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

БИОКОДЕКС.

 

местонахождение

 

1 авеню Блез Паскаль, 60000 Бове, Франция.