Медицинский порталПрепаратыССтерофундин-iso

Стерофундин-iso - инструкция, аналоги

Стерофундин-iso Б. Браун Мельзунген АГ, Германия Германия

Стерофундин-iso Б. Браун Мельзунген АГ, Германия Германия

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия

Страна производства:

Германия

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B05 Кровезаменители и перфузионные растворы

- B05B Растворы для внутривенного введения

- B05B B Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса

- B05B B01 Электролиты

Форма выпуска:

Стерофундин Iso раствор д/инф. по 1000 мл в конт. №10
Стерофундин Iso раствор д/инф. по 250 мл в конт. №10
Стерофундин Iso раствор д/инф. по 500 мл в конт. №10

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Трисоль

- Хлосоль

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

состав

действующие вещества: 100 мл раствора содержат натрия хлорида 680 мг, калия хлорида 30 мг, магния хлорида гексагидрата 20 мг, кальция хлорида дигидрат 37 мг, натрия ацетата тригидрата 327 мг, кислоты L-малоновой 67 мг;

концентрация электролитов на 100 мл натрий - 14,5 ммоль / л; калий - 0,4 ммоль / л; магний - 0,1 ммоль / л; кальций - 0,25 ммоль / л; хлориды - 12,7 ммоль / л; ацетаты - 2,4 ммоль / л; малат - 0,5 ммоль / л;

вспомогательные вещества: вода для инъекций, натрия гидроксид.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Растворы, применяемые для коррекции нарушений электролитного баланса. Электролиты. Код АТС В05В В01.

показания

Замещения потерь межклеточной жидкости в случае изотонической дегидратации при наличии или угрозе ацидоза.

противопоказания

Гиперчувствительность к любой действующей или вспомогательного вещества, входящего в состав препарата.

Гиперволемия.

Тяжелая застойная сердечная недостаточность.

Почечная недостаточность с олигурией или анурией.

Тяжелое общее отек.

Гиперкалиемия.

Гиперкальциемия.

Метаболический алкалоз.

Способ применения и дозы

Взрослые, пациенты пожилого возраста и дети

Дозировка зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.

Рекомендуемые дозы:

скорость введения

Максимальная скорость введения зависит от потребности пациента в замещении жидкости и электролитов, его массы, клинического и биологического состояния.

Детям скорость инфузии в среднем составляет 5 мл / кг массы тела / ч, но значение варьируются в зависимости от возраста: 6-8 мл / кг массы тела / ч для детей от 28 дней, 4-6 мл / кг массы тела / ч для детей в возрасте до 2 лет и 2-4 мл / кг массы тела / ч для детей от 2 до 11 лет.

способ введения

Только для введения путем инфузии.

Стерофундин ISO можно вводить в периферические вены (pH и теоретическая осмолярность - см. «Основные физико-химические свойства»).

При введении путем быстрой инфузии под давлением из пластикового контейнера и системы для введения необходимо удалить весь воздух перед инфузией, поскольку в противном случае существует риск возникновения воздушной эмболии во время инфузии.

При введении необходимо проводить мониторинг жидкостного баланса, плазменной концентрации электролитов и pH.

Стерофундин ISO можно вводить, пока существуют показания для замещения жидкости.

побочные реакции

Могут появиться признаки передозировки (см. Раздел «Передозировка»).

После введения солей магния иногда описаны реакции гиперчувствительности, характеризующихся уртикарией.

Хотя пероральный прием солей магния стимулирует перистальтику, после введения магния сульфата в редких случаях сообщалось о паралитической кишечной непроходимости.

Побочные реакции могут быть связаны с техникой введения, включая фебрильной ответ, инфекции в месте введения, местная боль или реакции, раздражение вен, тромбоз вен или флебит, распространяющийся с участка введения, и экстравазацию. Побочные реакции также могут быть связаны с приложенными к раствору медикаментами, природа добавленных веществ определять тип любых других нежелательных эффектов.

Передозировка

Избыточное или слишком быстрое введение раствора может привести к водному или натриевого перегрузки с риском отека, особенно в случае нарушений выведение натрия почками. В этом случае может понадобиться дополнительный гемодиализ.

Избыточное введение калия может привести к развитию гиперкалиемии, особенно у пациентов с почечной недостаточностью. Ее симптомы включают парестезии конечностей, мышечную слабость, паралич, сердечную аритмию, блокаду сердца, остановку сердца и спутанность сознания. Лечение гиперкалиемии включает применение кальция, инсулина (с глюкозой), натрия бикарбоната, обменных смол или диализа.

Избыточное парентеральное введение солей магния приводит к развитию гипермагниемии, важными признаками которой является потеря глубокого сухожильного рефлекса и угнетение дыхания, оба вследствие нейромышечной блокады. Другие симптомы гипермагниемии могут включать тошноту, рвоту, покраснение кожи, жажду, гипотензию вследствие расширения периферических сосудов, головокружение, спутанность, мышечную слабость, брадикардия, кому и остановку сердца.

Избыточное введение хлоридов может привести к потере бикарбоната с эффектом подкисления.

Избыточное применение соединений, которые метаболизируются в аниона бикарбоната, как ацетаты и малат, может привести к метаболического алкалоза, особенно у пациентов с нарушениями функции почек. Его симптомы могут включать изменения настроения, усталость, сокращенное дыхание, мышечную слабость и нерегулярное сердцебиение. У пациентов с дополнительной гипокальциемией может развиваться гипертонус мышц, мышечные сокращения и судороги. Лечение метаболического алкалоза, связанного с ростом уровня бикарбоната, заключается главным образом в соответствующей коррекции жидкостного и электролитного баланса.

Избыточное введение солей кальция может привести к гиперкальциемии. Симптомы гиперкальциемии могут включать анорексию, тошноту, рвоту, запор, боль в животе, мышечную слабость, ментальные расстройства, полидипсия, полиурия, нефрокальциноз, образование камней в почках, в тяжелых случаях - сердечную аритмию и кому. Очень быстрое введение солей кальция может также вызвать многочисленные симптомы гиперкальциемии, а также появление привкуса мела во рту, приливы крови и расширение периферических сосудов. Легкая бессимптомная гиперкальциемия обычно проходит после прекращения введения кальция и других препаратов, способствующих ее развитию, таких как витамин D. В случае тяжелой гиперкальциемии необходимо срочное лечение (например, применение петлевых диуретиков, гемодиализа, кальцитонина, бисфосфонатов, тринатрия эдетата).

Если передозировка связано с медикаментами, которые прилагаются к раствору, признаки и симптомы их избыточного введения также будут связаны с природой дополнительных веществ. При случайной передозировке лечение следует прекратить и обследовать пациента по соответствующих признаков и симптомов, связанных с препаратом. При необходимости следует принять соответствующие симптоматических и поддерживающих мероприятий.

Применение в период беременности или кормления грудью

Данных по применению Стерофундину ISO беременным и кормящим грудью, нет. В рамках рекомендованных показаний не следует ожидать какой риск, если объем вводимого раствора, уровень электролитов и кислотно-щелочные показатели тщательно контролируются.

Стерофундин ISO следует с осторожностью применять при токсикозе беременных.

дети

Препарат применяют детям старше 28 дней по показаниям.

особенности применения

Инфузии большого объема можно применять пациентам с сердечной или дыхательной недостаточностью легкой и средней степени при тщательном мониторинге (по более тяжелых состояний см. Раздел «Противопоказания»).

Растворы, содержащие натрия хлорид, следует с осторожностью применять пациентам с:

Растворы, содержащие соли калия, следует с осторожностью вводить пациентам с заболеванием сердца или состояниями, которые могут привести к гиперкалиемии, такими как почечная или адренокортикоидна недостаточность, острая дегидратация или большое разрушение тканей при тяжелых ожогах.

Растворы, содержащие анионы, пригодны к метаболизма, следует с осторожностью вводить пациентам с нарушениями дыхания.

Необходим мониторинг сывороточных электролитов, жидкостного баланса и рН.

При длительном парентеральном лечении пациенту следует назначить соответствующее питание.

Только для внутривенного введения.

Только для одноразового применения. Неиспользованный раствор следует уничтожить.

Следует применять только прозрачный, практически свободный от частиц раствор.

Раствор следует вводить с помощью стерильной системы, используя асептическую технику. Систему заполнить раствором, чтобы предотвратить попадание воздуха.

При применении раствора в пластиковых мешках защитный пакет следует снять непосредственно перед применением.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Достаточного опыта влияния лечения на возможность управления автотранспортом или работы с механизмами нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Натрий, калий, кальций и магний содержатся в Стерофундини ISO в тех же концентрациях, что и в плазме крови. Поэтому применение Стерофундину ISO согласно рекомендованных показаний и противопоказаний приводит к росту плазменных концентраций указанных электролитов. В случае роста концентрации любого электролита по другим причинам следует рассмотреть такие взаимодействия.

Связанные с натрием

Применение ГКС / стероидов и карбеноксолона может быть связано с задержкой натрия и воды (с отеком и артериальной гипертензией).

Связанные с калием

Суксаметониум, калийсберегающие диуретики (амидорид, спиронолактон, триамтерен, отдельно или в комбинации), такролимус, циклоспорин могут повышать концентрацию калия в плазме и приводить к потенциально смертельной гиперкалиемии, особенно в случае почечной недостаточности, усиливает гиперкалиемической эффект.

Связанные с кальцием

Действие гликозидов дигиталиса (кардиотоников дигиталиса) при гиперкальциемии может усиливаться и приводить к серьезной или смертельной сердечной аритмии.

Витамин D может вызывать гиперкальциемию.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Это лекарственное средство является изотоническим раствором электролитов, в котором концентрации электролитов соответствуют их плазменным концентрациям. Он применяется для коррекции потерь внеклеточного жидкости (т.е. потери воды и электролитов в пропорциональном количеству). Целью введения раствора является восстановление и поддержание нормальных осмотических условий в внеклеточного и внутриклеточном пространстве.

Анионный состав препарата представляет собой сбалансированную комбинацию хлоридов, ацетатов и малат, что предотвращает возникновение метаболического ацидоза.

Фармакокинетика. Поскольку Стерофундин ISO вводится внутривенно, его биодоступность составляет 100%.

Натрий и хлорид распределяются, главным образом, в внеклеточного пространстве, в то время как калий, магний и кальций распределяются преимущественно внутриклеточно. Почки являются основным путем выведения натрия, калия, магния и хлорида, хотя незначительное количество электролитов теряется через кожу и пищеварительный тракт. Кальций выводится с мочой и путем внутренней кишечной секреции примерно в равных количествах.

Во время инфузии ацетатов и малат их плазменные уровни растут вплоть до достижения равновесных уровней. После прекращения инфузии концентрации анионов быстро уменьшаются. Вывод ацетатов и малата с мочой увеличивается во время инфузии, однако их метаболизм в тканях организма такой быстрый, что в моче обнаруживаются лишь незначительные фракции.

Основные физико-химические свойства

прозрачный бесцветный раствор, практически свободный от механических частиц. Теоретическая осмолярность: 309 мОсм / л; pH: 5,1-5,9.

несовместимость

Смешивание этого лекарственного средства с медикаментами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты, может привести к образованию осадка.

срок годности

Срок годности при хранении в полиэтиленовых контейнерах - 3 года, в пластиковых мешках - 2 года.

С микробиологической точки зрения препарат следует применять сразу после открытия. Если раствор вводится не сразу, лицо, применяющее этот препарат, несет ответственность за надлежащее его хранение до следующего применения, обычно не должно превышать 24 ч при температуре 2-8 ° С, если в контролируемых и подтвержденных асептических условиях раствор не был восстановлен / разведенный.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С. Не замораживать.

упаковка

Полиэтиленовый контейнер: по 250 мл, по 500 мл или по 1000 мл № 10.

Пластиковый мешок: по 250 мл, по 500 мл или по 1000 мл № 10.

Категория отпуска

По рецепту.

Производители

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия / B. Braun Melsungen AG.

Б. Браун Медикал СА, Испания / B. Braun Medical SA.

Б. Браун Медикал СА, Швейцария / B. Braun Medical SA.

местонахождение

Карл-Браун Штрассе 1, Д-34212 Мельзунген, Германия / Carl-Braun-Strasse 1, Д-34212 Melsungen, Germany;

Каретера где Терасса 121, 08191 Руби (Барселона), Испания / Carretera de Terrassa 121, 08191 Rubi (Barcelona), Spain.

Рут де Сорж 9, 1023 Крисье, Швейцария / Route de Sorge 9, 1023 Crissier, Switzerland.

Аналоги препарата: Стерофундин-iso

Совпадает код АТС и состав:

- Трисоль

- Хлосоль