Сонмил - инструкция, аналоги

Сонмил Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Сонмил Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина Украина

Международное название:

Doxylamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Киевский витаминный завод, ПАО, г.Киев, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N05 Психолептические средства

- N05C Снотворные и седативные препараты

- N05C M Прочие снотворные и седативные средства

- N05C M50** Прочие препараты, включая комбинации

Форма выпуска:

Сонмил таблетки, п/плен. обол., по 15 мг №10 (10х1)
Сонмил таблетки, п/плен. обол., по 15 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

действующее вещество: doxylamine;

1 таблетка содержит доксиламина сукцината 15 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат оболочка: смесь для пленочного покрытия Opadry II White (гидроксипропилметилцеллюлоза, лактозы моногидрат, полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), триацетин).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, с риской, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя

ПАО «Киевский витаминный завод».

04073, Украина, г.. Киев, ул. Копыловская, 38.

Web-сайт: www.vitamin.com.ua

Фармакотерапевтическая группа

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M50.

Снотворный седативный антигистаминный антиаллергический средство. Блокатор Н 1 -гистаминних рецепторов группы этаноламинов с выраженным седативным и М-холинолитическим действием.

Оказывает седативно-снотворное действие. Облегчает засыпание, повышает длительность и улучшает качество сна, не изменяет физиологические фазы сна.

После приема внутрь хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Проникает через гистогематические барьеры (включая гематоэнцефалический) и распределяется в тканях и органах.

Метаболизируется в печени. Экскретируется почками (60% - в неизмененном виде) и частично - кишечником. Может проникать в грудное молоко.

Показания для применения

Расстройства сна, бессонница.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; глаукома; затруднение мочеиспускания (заболевания уретры и предстательной железы); кормления грудью, детский возраст до 15 лет.

Особые меры безопасности при применении

Продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов для предотвращения сонливости во время дня.

Утром, после вечернего приема препарата, следует избегать резких движений, поскольку возможно замедление реакции.

На время лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.

Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать лицам с нарушениями усвоения лактозы, глюкозы или галактозы.

Применение в период беременности или кормления грудью

Доксиламин не проявляет тератогенного и фетогеннои действия, однако вопрос о его применении в период беременности следует согласовать с врачом. Доксиламин в незначительном количестве может проникать в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью следует воздержаться от приема препарата.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Сонмил может влиять на скорость психомоторных реакций, что необходимо учитывать водителям и лицам, работающим со сложными механизмами.

Дети

Данных о применении препарата в возрасте до 15 лет нет, поэтому его назначают этой категории пациентов.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 15 лет начальная доза - ½ таблетки (7,5 мг) за 15-30 мин до предполагаемого отхода ко сну. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу можно повысить до 1-1,5-2 таблеток (15 мг-22,5 мг-30 мг). Начальный курс лечения - 2-5 дней. Если нарушения сна продолжаются, необходима консультация врача. Максимальная продолжительность курса лечения - до 2 месяцев.

Передозировка

С имптомы: повышенная дневная сонливость, депрессия, беспокойство, нарушение координации движений, тремор, атетоз, мидриаз, гиперемия кожи лица, гипертермия. В тяжелых случаях - судорожный синдром, кома с кардиореспираторной коллапсом.

Лечение: симптоматическое, прием активированного угля; при необходимости - назначение противосудорожных препаратов, искусственная вентиляция легких.

Побочные эффекты

Сонливость утром (следует уменьшить дозу), головокружение, сухость во рту, нарушение аккомодации;редко - запор, задержка мочеиспускания. Возможно развитие аллергических реакций.

Побочные эффекты наблюдаются редко и обусловлены антихолинергическим действием доксиламина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Может усиливать угнетающее влияние на центральную нервную систему барбитуратов, бензодиазепинов, клонидина, опиоидных анальгетиков, нейролептиков, этанола. Антидепрессанты (за исключением селективных ингибиторов МАО), противокашлевые препараты центрального действия, транквилизаторы могут значительно усиливать седативное действие доксиламина. При одновременном применении с атропином или подобных атропина препаратов, имипрамином, антипаркинсоническими препаратами с холинолитическим действием, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда, спазмолитиками повышается вероятность возникновения антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, задержка мочеиспускания, запор).

Срок годности

5 лет.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 о С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере; по 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Сонмил

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Гелариум-гиперикум

- Гелофузин