Сондокс - инструкция, аналоги

Сондокс Красная звезда, ХФЗ, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Сондокс Красная звезда, ХФЗ, ПАО, г.Харьков, Украина Украина

Международное название:

Doxylamine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Красная звезда, ХФЗ, ПАО, г.Харьков, Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 0,015 г №30 (10х3)
таблетки по 0,015 г №10 (10х1)

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: 1 таблетка содержит доксиламина сукцинат (в пересчете на безводное вещество) 15 мг (0,015 г);

вспомогательные вещества: магния стеарат, лактоза, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, с фаской и риской.

Местонахождение

ПАО «Химфармзавод« Красная звезда ».

61010, Украина, г.. Харьков, ул. Гордиенковская, 1.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения.

Код АТС R06А А09.

Снотворные и седативные средства. Код АТС N05C M.

Препарат обладает противоаллергическим действием. Проникает в центральную нервную систему и вызывает выраженное седативное действие, поэтому специально используется как снотворный препарат. Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов оказывает седативное и М-холинолитические действия. Сокращает время засыпания, увеличивает продолжительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Доксиламина сукцинат хорошо всасывается из пищеварительного тракта, биотрансформация осуществляется в печени. Проникает в грудное молоко. Основная часть доксиламина сукцината (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой, часть - с фекалиями.

Показания для применения

Бессонница.

Противопоказания

Глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе, нарушения со стороны уретры и простаты с риском задержки мочи, индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Ограничения к применению: заболевания легких.

Особенности применения

Поскольку препарат содержит лактозу, он противопоказан в случаях врожденной галактоземии, при синдроме нарушения абсорбции глюкозы и галактозы, лактазной недостаточности.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста в связи с риском возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо учитывать, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 часов.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.

При пробуждении среди ночи после приема препарата возможны заторможенность или головокружение.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат влияет на скорость психомоторных реакций, поэтому следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.

Дети

Применять детям от 15 лет.

Способ применения и дозы

Применять внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет назначать по ½ -1 таблетке препарата в сутки за 15-30 мин до сна. В зависимости от индивидуальной реакции больного дозу препарата можно увеличить до 2 таблеток в сутки. Продолжительность лечения составляет от 2 до 5 суток. Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.

Передозировка

Возможно только при применении больших доз препарата.

Симптомы. Первыми признаками острого отравления являются сонливость; признаки антихолинергических эффектов: сухость во рту, синусовая тахикардия; возбуждение, галлюцинации, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. Симптомы возникают в указанной последовательности, однако в некоторых случаях первыми симптомами острого отравления могут быть тремор и атетоз. Часто наблюдаются симптомы атропинизации - мидриаз и паралич аккомодации, гиперемия кожи лица, гипертермия. При отсутствии лечения может развиться кома, сопровождающаяся коллапсом. Даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК.

Лечение. Симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям). Проводить искусственную вентиляцию легких, назначать противосудорожные препараты.

Побочные эффекты

Сонливость утром (корректируется уменьшением дозы).

Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, задержкой мочеиспускания и нарушением аккомодации; сильным сердцебиением; возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд.

В случае возникновения любых нежелательных реакций следует обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (Имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропин спазмолитические лекарственные средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) могут развиваться такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухость во рту.

При одновременном применении с другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему (производные морфина: обезболивающие, средства, применяемые для лечения кашля и заместительной терапии, нейролептики; барбитураты, бензодиазепины; анксиолитики, кроме бензодиазепинов; седативные антидепрессанты: амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин; седативные Н1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид) усиливается угнетение ЦНС.

Алкоголь усиливает седативное действие доксиламина.

Срок годности

5 лет.

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 1 или 3 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Сондокс