Инструкция по применению
Общая характеристика:
основные физико-химические свойства: бесцветный, гомогений, прозрачный гель со слабым характерным для солкосерила запахом.
Качественный и количественный состав:
действующие вещества: солкосерил - депротеинизований гемодериват из крови телят (Bos Taurus), стандартизированный химически и биологически, в пересчете на сухое вещество - 4,15 мг.
вспомогательные вещества: метилпарабен (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, вода для инъекций.
Форма выпуска
Желе.
Средство для лечения ран и язвенных поражений.
код АТС D03 А X.
Иммунологическая и биологические свойства
Солкосерил - это депротеинизированный гемодериват из крови телят, полученный путем диализа и ультрафильтрации, который содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой 5000 Да, и только некоторые из них описаны химически и фармакологически. В тестах in vitro, а также во время доклинических и клинических исследований было выявлено, что Солкосерил:
Таким образом, препарат защищает ткани, которые находятся в состоянии гипоксии и дефицита питания, способствует регенерации тканей, ускоряет улучшает заживление ран. Всасывание, распределение и выведение действующего вещества, а именно депротеинизований гемодериват, не могут быть исследованы обычными фармакокинетическими методами, такими как радиоактивное мечение т.д., так как безбелковый гемодериват содержит смесь различных молекул с различными физико-химическими свойствами.
В случае применения топических форм, их действие ограничивается местом нанесения, что было показано с помощью сравнения последствий многократного лечения в одной и той же личности.
Показания для применения
Небольшие травмы, венозные язвы, ожоги 1-й и 2-й степени тяжести (например, от кипятка), отморожения.
Способ применения и дозы
Солкосерил желе наносится тонким слоем на очищенную рану дважды в день. Желе рекомендуется наносить на влажные раны, а на сухие - мазь.
Побочное действие
После применения желе пациент может ощущать жжение, не требует отмены препарата. В редких случаях возможны аллергические реакции. В таких случаях лечение следует прекратить.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к известной аллергии на консерванты: метилпарабен (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль и следы свободной бензойной кислоты (Е 210).
Особенности применения
При лечении согласно инструкции потребности в особых мерах безопасности нет.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Применение в период беременности и кормления грудью
При применении препарата в опытах на животных не выявлено риска для плода. Противопоказания к применению препарата в период кормления грудью отсутствуют. В случае возникновения каких-либо сомнений, связанных с применением препарата, нужно обратиться к врачу.
Способность влиять на скорость реакций при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не исследовался.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий исследовалось.
условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ° С. Хранить в недоступном для детей месте!
После вскрытия хранить в течение 28 суток при температуре не выше 25 ° С.
Срок годности
5 лет.
Упаковка
Желе по 20 г в тубе, по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
Легаси Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.
Рюрбергштрассе 21 CH-4127 Бирсфельден, Швейцария (Riihrbergstrasse 21 СН-4127 Birsfelden, Switzerland).
Заявитель
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ (MEDA Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцария.
Хегнауштрассе 60, CH-8602 Ванген - Брюттизеллен, Швейцария (Неgnaustrasse 60, СН-8602 Wangen-Brüttisellen, Switzerland).
Представительство в Украине
МЕДА Фармасьютикалз Свитселенд ГмбХ, 01054, г. Киев, ул. О.Гончара, 57-Б, электронный адрес (info.safety @ meda-cis.com), тел. 044 486-14-46/факс 044 482-15-99.