Софрадекс - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Основные физико-химические свойства

 

чистый, прозрачный раствор, почти без цвета, с характерным запахом фенилетанолу;

состав

 

1 мл содержит фрамицетина сульфата 5,0 мг, грамицидина 0,05 мг дексаметазона (как натрия метасульфобензоату) 0,5 мг;

 

вспомогательные вещества: лития хлорид, натрия цитрат, кислота лимонная, спирт фенил этиловый, спирт метилированный промышленный, полисорбат 80, вода для инъекций.

форма выпуска

 

Капли глазные / ушные.

Фармакотерапевтическая группа

 

Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами. Код ATC S03C A 01.

Фармакологические свойства

 

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологической и отологической практике. Фрамицетин сульфат - аминогликозидный антибиотик, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия. Грамицидин - антибиотик, продуцируемый Bacillus brevis Dubos, действует бактерицидно и бактериостатически, активен в отношении различных грамположительных микроорганизмов. Дексаметазон - глюкокортикоид с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудное действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает боль, жжение, светобоязнь, слезотечение.

Показания для применения

 

Поверхностные бактериальные инфекции глаз, сопровождающиеся выраженным воспалительным и / или аллергическим компонентом;

 

блефарит; инфицированная экзема век; халазион; аллергический конъюнктивит; кератит rosacea; склерит, эписклерит, иридоциклит. Препарат применяют при наружном отите.

Способ применения и дозы

 

Взрослым и детям (от 7 лет) для лечения ушей: 2 - 3 капли 3 - 4 раза в сутки; для лечения глаз: 1 - 2 капли каждый час, а в экстренных случаях - 2 раза в час в течение 2 -3 дней с последующим постепенным снижением дозы до 1 - 2 капель 3 - 4 раза в сутки.

 

Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней.

 

Способ применения.

 

1.Снять внешнюю крышку и открыть

2.Закрипить пластиковую капельницу кришки горловинку флакона,

3. Снять колпачок с капельницы,  нажать на гибкую поверхность

4. После использования обязательно закрыть капельницу колпачком.

Побочное действие

 

Возможно возникновение реакций чрезмерной чувствительности в виде раздражения, ощущение жара, зуда, дерматита, боли. Со стороны глаз: повышение внутриглазного давления и обусловленные этим осложнения; субкапсулярная катаракта (при длительном применении); истончение роговицы (при заболеваниях роговицы или склеры, сопровождающихся уменьшением толщины этих оболочек глаза).

 

Указанные побочные эффекты обусловлены дексаметазоном, который входит в состав препарата.

противопоказания

 

Повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата. Herpes simplex и другие вирусные инфекции роговицы и конъюнктивы, туберкулез глаз, грибковые поражения глаз, трахома, глаукома, перфорации барабанной перепонки.

 

Назначать Софрадекс ® детям грудного и младшего возраста не рекомендуется в связи с возможностью угнетения функции надпочечников.

Передозировка

 

Сообщений о передозировке нет.

особенности применения

 

Препарат можно применять только после установления точного диагноза и исключения поражений вирусного и грибкового происхождения. Продолжительность курса лечения не должна превышать 7 дней, кроме случаев явной положительной динамики заболевания, поскольку длительное применение ГКС, входящего в состав препарата Софрадекс ®, может маскировать скрыто протекающие инфекции, а длительное применение антимикробных ингредиентов препарата способствует возникновению устойчивой микрофлоры.

 

Повторный курс лечения препаратом Софрадекс ® следует проводить при условии регулярного наблюдения врача с целью предотвращения повышения внутриглазного давления, образования катаракты или возникновения инфекций глаза.

 

Следует учитывать, что фрамицетин, который входит в состав препарата Софрадекс ® является аминогликозидным антибиотиком, которому свойственна ототоксичность, особенно при его применении в больших дозах и больными с почечной и печеночной недостаточностью.

 

Длительное интенсивный курс местного лечения может оказать общее системное действие.

 

При заболеваниях, вызванных утончением роговой оболочки глаза, любое применение стероидов может вызвать ее перфорацию.

 

Безопасность применения препарата во время беременности и в период кормления грудью не установлена.

 

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

 

Пациентам, которые применяют препарат Софрадекс ® для лечения глаз, из-за возможного затуманивание зрения следует воздержаться от управления автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного визуального внимания.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

 

Данных нет.

 

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше +250 С в сухом недоступном для детей месте.

 

Срок годности - 2 года.

 

Срок годности после вскрытия флакона - 1 месяц

условия отпуска

 

По рецепту.

упаковка

 

По 5 мл во флаконах № 1 (по 1 флакону вместе с полиэтиленовой капельницей, размещенном в картонной коробке).

Производитель

 

Авентис Фарма Лимитед, Индия.

Адрес

 

Мумба 400093, Индия.