Синекод - инструкция, аналоги
Синекод Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария Швейцария
Международное название:
Butamirate
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария
Страна производства:
Швейцария
АТХ код:
- R Средства, действующие на респираторную систему
- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях
- R05D Противокашлевые средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты
- R05D B Прочие противокашлевые средства
- R05D B13 Бутамират
Форма выпуска:
Синекод капли ор. д/дет., 5мг/мл по 20 мл во флак.
Категория отпуска:
без рецепта
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Да
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Противопоказаний нет
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав лекарственного средства
действующее вещество: бутамирата цитрат;
1 мл (22 капель) раствора содержит 5 мг бутамирата цитрата;
вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.
лекарственная форма
Капли оральные для детей.
Прозрачный, бесцветный раствор с запахом ванили.
производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.
Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.
Фармакотерапевтическая группа
Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.
Код АТС R05D B13.
Неопиатного противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом Синекод является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и Бронхоспазмолитический эффект улучшает функцию дыхания. Синекод не приводит привыкания или зависимости.
Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон; том Синекод хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.
Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют противокашлевое активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками.
Влияние пищи на биодоступность не подтвержден. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу пропорционально зависят от дозы.
Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после принятия. Период полувыведения бутамирата составляет 1,5-1,9 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,3-24,4 часа, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,7-2,9 часа.
Нет доказательств влияния нарушений функции печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.
Показания для применения
Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.
противопоказания
Повышенная чувствительность к активному или вспомогательных веществ препарата.
Особенности применения
Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.
Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.
Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.
Применение в период беременности или кормления грудью
Безопасность при применении Синекод в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.
Не следует применять Синекод течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности Синекод можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.
Неизвестно, попадает активная субстанция и / или его метаболиты в грудное молоко.
Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения Синекод во время кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
Препарат применяют детям.
Однако следует иметь в виду, что в редких случаях Синекод может вызвать сонливость, что может иметь некоторое влияние на психомоторные реакции.
дети
Нет опыта применения детям до 2 месяцев.
Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для применения детям.
Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 лет - по 25 капель 4 раза в сутки.
Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.
Препарат применяют за 30 минут до приема пищи с небольшим количеством воды.
Передозировка
Передозировка Синекод может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.
Нужно употреблять обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно. Специфического антидота нет.
побочные эффекты
Со стороны нервной системы: (одиночные> 1/10000, <1/1000) - сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта (одиночные> 1/10000, <1/1000) - тошнота, диарея.
Аллергические реакции: (одиночные> 1/10000, <1/1000) - анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.
срок годности
5 лет.
условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.
упаковка
По 20 мл во флаконе с крышкой и пипеткой; по 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Справочник лекарств