Синекод - инструкция, аналоги

Синекод Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария Швейцария

Синекод Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария Швейцария

Международное название:

Butamirate

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Новартис Консьюмер Хелс С.А., Швейцария

Страна производства:

Швейцария

АТХ код:

- R Средства, действующие на респираторную систему

- R05 Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях

- R05D Противокашлевые средства, за исключением комбинированных препаратов, содержащих экспекторанты

- R05D B Прочие противокашлевые средства

- R05D B13 Бутамират

Форма выпуска:

Синекод капли ор. д/дет., 5мг/мл по 20 мл во флак.

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующее вещество: бутамирата цитрат;

1 мл (22 капель) раствора содержит 5 мг бутамирата цитрата;

вспомогательные вещества: сорбита раствор (Е 420), глицерин, сахарин натрия, бензойная кислота (Е 210), ванилин, этанол 96%, натрия гидроксид 30%, вода очищенная.

лекарственная форма

Капли оральные для детей.

Прозрачный, бесцветный раствор с запахом ванили.

производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА / Novartis Consumer Health SА.

Рут де Летра, 1260 Нион, Швейцария / Route de l'Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Фармакотерапевтическая группа

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТС R05D B13.

Неопиатного противокашлевое средство с центральным действием. Активным ингредиентом Синекод является бутамирата цитрат, который подавляет кашель и по своей структуре и фармакологическим действием отличается от алкалоидов опия. Считается, что эта субстанция действует на центральную нервную систему. Бутамирата цитрат вызывает неспецифический антихолинергический и Бронхоспазмолитический эффект улучшает функцию дыхания. Синекод не приводит привыкания или зависимости.

Бутамирата цитрат имеет широкий терапевтический диапазон; том Синекод хорошо переносится даже в высоких дозах и хорошо подходит как средство для устранения кашля у детей.

Бутамират быстро абсорбируется, распределяется в организме и в дальнейшем преимущественно гидролизуется до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу, которые также имеют противокашлевое активность. 2-фенилмасляная кислота в дальнейшем частично метаболизируется путем гидроксилирования. Бутамират и 2-фенилмасляная кислота в организме в большой степени связываются с белками.

Влияние пищи на биодоступность не подтвержден. Метаболизм бутамирата до 2-фенилмасляной кислоты и диетиламиноетоксиетанолу пропорционально зависят от дозы.

Метаболиты выводятся главным образом почками. Бутамират обнаруживается в моче до 48 часов после принятия. Период полувыведения бутамирата составляет 1,5-1,9 часа, для 2-фенилмасляной кислоты - 23,3-24,4 часа, для диетиламиноетоксиетанолу - 2,7-2,9 часа.

Нет доказательств влияния нарушений функции печени и почек на фармакокинетические параметры бутамирата.

Показания для применения

Симптоматическое лечение кашля (в том числе сухого) различного происхождения у детей.

противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или вспомогательных веществ препарата.

Особенности применения

Так как бутамират подавляет кашлевой рефлекс, нужно избегать одновременного применения отхаркивающих средств, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, увеличивает риск бронхоспазма и инфицирования дыхательных путей.

Препарат содержит сорбит. Не следует применять пациентам с непереносимостью фруктозы.

Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, то нужно обратиться к врачу.

Применение в период беременности или кормления грудью

Безопасность при применении Синекод в период беременности и кормления грудью не оценивали в специальных исследованиях.

Не следует применять Синекод течение первых трех месяцев беременности. В другие периоды беременности Синекод можно применять только по назначению врача при наличии прямых показаний для такого лечения.

Неизвестно, попадает активная субстанция и / или его метаболиты в грудное молоко.

Из соображений безопасности нужно тщательно взвешивать преимущества и риски применения Синекод во время кормления грудью. Применение препарата в период кормления грудью возможно, если, по мнению врача, ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Препарат применяют детям.

Однако следует иметь в виду, что в редких случаях Синекод может вызвать сонливость, что может иметь некоторое влияние на психомоторные реакции.

дети

Нет опыта применения детям до 2 месяцев.

Детям до 2 лет можно применять только по назначению врача.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для применения детям.

Разовая доза зависит от возраста ребенка и составляет: детям от 2 месяцев до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки; детям от 1 до 3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки; детям от 3 ​​лет - по 25 капель 4 раза в сутки.

Максимальный курс лечения без назначения врача не должен превышать 1 неделю.

Препарат применяют за 30 минут до приема пищи с небольшим количеством воды.

Передозировка

Передозировка Синекод может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, рвоту, диарею, головокружение и артериальную гипотонию.

Нужно употреблять обычные меры для неотложной помощи: промывание желудка, прием активированного угля, контроль жизненно важных функций, если нужно. Специфического антидота нет.

побочные эффекты

Со стороны нервной системы: (одиночные> 1/10000, <1/1000) - сонливость.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (одиночные> 1/10000, <1/1000) - тошнота, диарея.

Аллергические реакции: (одиночные> 1/10000, <1/1000) - анафилактический шок, ангионевротический отек, кожная сыпь, крапивница, зуд.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 ° С.

упаковка

По 20 мл во флаконе с крышкой и пипеткой; по 1 флакону в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.