Медицинский порталПрепаратыССинафлан-Фитофарм

Синафлан-Фитофарм - инструкция, аналоги

Синафлан-Фитофарм Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина Украина

Синафлан-Фитофарм Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина Украина

Международное название:

Fluocinolone acetonide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина

Страна производства:

Украина

Форма выпуска:

мазь д/наруж. прим. 0,025% по 15 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав 

действующее вещество: fluocinoloni acetonidum; 
1 г мази содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг; 
вспомогательные вещества: спирт бензиловый 10 мг, пропиленгликоль, парафин белый мягкий, ланолин, церезин. 

Лекарственная форма 

Мазь для наружного применения. 

Фармакотерапевтическая группа 

Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III). 
Код АТС D07A С04. 

Показания 

Непродолжительное лечение острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (сухие формы), которые сопровождаются устойчивым зудом или гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, уртикарные лишай, контактное аллергическая экзема, полиморфная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, плоский лишай. 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ГКС. Инфекционные заболевания кожи (бактериальные, вирусные, грибковые), в т. Ч. Кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, розовые и обыкновенные угри, пеленочный дерматит, аногенитальной зуд, периоральный дерматит, опухоли кожи, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен. Глаукома, катаракта. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 2 лет. Не следует применять после профилактических прививок. 

Способ применения и дозы 

Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на кожу 1 - 2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Только в случае псориаза разрешается применять закрытую повязку, которую необходимо менять каждый день. Лечение не следует проводить непрерывно дольше 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 1 тубы (15 г мази). Следует с осторожностью и под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 2 лет, только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; Не наносить на кожу лица. Продолжительность курса лечения - обычно 1-2 недели. 

Побочные реакции 

Аллергические реакции: в отдельных случаях могут появиться: крапивница, аллергический контактный дерматит; 
Со стороны кожи и ее производных: ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-папулезная сыпь, пислястероидна пурпура, мацерация или сухость кожи в месте аппликации, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, гиперкератоз, стрии, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, угревая сыпь, замедление заживления ран и язвенных поражений, возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи. Возможно обострение существующих заболеваний кожи; 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при нанесении на большие участки кожи возможно развитие или обострение хронического гастрита, стероидной язвы желудка; 
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении на обширных участках кожи возможны системные проявления (недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия); 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; 
Со стороны мочевыделительной системы: возможно развитие отеков; 
Со стороны органов чувств: при внешнем применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома. 

Передозировка 

Зуд, жжение в месте нанесения мази, отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости организма к инфекции, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Препарат противопоказан при беременности. В период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить. 

Дети 

Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет. 

Особенности применения 

Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности. 
В случае развития инфекции в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. 
При применении препарата также возможно снижение продукции адренокортикотропного гормона гипофизом угнетением системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезает после отмены препарата. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. 
На коже лица, паховой и подмышечной области применять только при наличии прямых показаний, поскольку возможно повышение всасывания препарата и развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения. 
Под особым контролем следует применять мазь больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикоидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению патологического процесса или рецидива, вызванных развитием толерантности, а также риску генерализованного пустулярный псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией щкиры. 
Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста. Во время лечения не рекомендуют делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации. 
Не следует применять мазь одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

В рекомендованных дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Препараты глюкокортикостероидов системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии. 
Во время лечения препаратом рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) через возможное отсутствие адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител. 
Синафлан-Фитофарм может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика. Действующее вещество препарата флуоцинолона ацетонид является фторированным глюкокортикоидом. 
При местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Связывается со специфическими рецепторами, расположенными в цитоплазме клеток органов-мишеней и активирует синтез мРНК; индуцирует образование протеинов-липокортинов, один из которых - ипомодулин, подавляет активность фосфолипазы A2. Влияет на все виды метаболизма. Ускоряет катаболизм белков. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимый тканями, вызывает гипергликемию, увеличивает количество гликогена, усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению калия, снижает абсорбцию ионов кальция, вызывает гипокальциемии, индуцирует секрецию паратгормона, который мобилизует кальций из костной ткани. Уменьшает количество лимфоцитов и эозинофилов, стимулирует выработку эритропоэтина. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением активности фосфолипазы A2 и стабилизацией мембран клеток и органелл, в частности лизосом. Тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма: простагландинов, тромбоксана, лейкотриенов. Ингибирует гиалуронидазу; угнетает деление тучных клеток, препятствует их дегрануляции, уменьшая высвобождение медиаторов воспаления: гистамина, серотонина, брадикинина. Подавляет синтез фактора активации тромбоцитов. Снижает пролиферацию соединительной ткани. Иммунодепрессивное и противоаллергическое эффекты являются следствием уменьшения миграции и количества B- и Т-лимфоцитов, нарушение их взаимодействия. 
Фармакокинетика. Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой. Он не метаболизируется в коже, а аккумулируется в ее ороговевшем слое; его можно обнаружить даже через 15 дней после нанесения. После всасывания через кожу препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью, в виде коньюгантив глюкуронидов в неизменном состоянии. 

Основные физико-химические свойства 

мазь от светло-желтого до желтого цвета. 

Срок годности 

5 лет. 

Условия хранения 

Хранят в недоступном для детей месте при температуре от 8 ° С до 15 ° С. 

Упаковка 

По 15 г в тубе и пачке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

ПАО "Фитофарм". 

Местонахождение 

Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.

Аналоги препарата: Синафлан-Фитофарм