Синафлан-Фитофарм - инструкция, аналоги
Синафлан-Фитофарм Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина Украина
Международное название:
Fluocinolone acetonide
Тип:
Медицинский препарат
Производитель:
Фитофарм, ПАО, г.Артемовск, Донецкая обл., Украина
Страна производства:
Украина
Форма выпуска:
мазь д/наруж. прим. 0,025% по 15 г в тубах
Категория отпуска:
по рецепту
Дополнительноя информация
Оригинал/Дженерик:
Нет данных
Разрешен в России:
Нет данных
Разрешен в ЕС:
Нет данных
Разрешен в США:
Нет данных
Вождение авто:
Противопоказаний нет
Грудным детям:
Не рекомендовано
Кормящим:
Не рекомендовано
Беременным:
Не рекомендовано
Инструкция по применению
Состав
действующее вещество: fluocinoloni acetonidum;
1 г мази содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг;
вспомогательные вещества: спирт бензиловый 10 мг, пропиленгликоль, парафин белый мягкий, ланолин, церезин.
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для применения в дерматологии. Активные кортикостероиды (группа III).
Код АТС D07A С04.
Показания
Непродолжительное лечение острых и тяжелых неинфекционных воспалительных заболеваний кожи (сухие формы), которые сопровождаются устойчивым зудом или гиперкератозом: себорейный дерматит, атопический дерматит, уртикарные лишай, контактное аллергическая экзема, полиморфная эритема, туберкулезная волчанка, псориаз, плоский лишай.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим ГКС. Инфекционные заболевания кожи (бактериальные, вирусные, грибковые), в т. Ч. Кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пиодермия, розовые и обыкновенные угри, пеленочный дерматит, аногенитальной зуд, периоральный дерматит, опухоли кожи, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен. Глаукома, катаракта. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 2 лет. Не следует применять после профилактических прививок.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для местного применения. Мазь наносят тонким слоем на кожу 1 - 2 раза в сутки. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку. Только в случае псориаза разрешается применять закрытую повязку, которую необходимо менять каждый день. Лечение не следует проводить непрерывно дольше 2 недель. Нельзя применять на коже лица более 1 недели. В течение недели рекомендуется применять не более 1 тубы (15 г мази). Следует с осторожностью и под контролем врача применять препарат детям в возрасте от 2 лет, только 1 раз в сутки, на небольшом участке кожи; Не наносить на кожу лица. Продолжительность курса лечения - обычно 1-2 недели.
Побочные реакции
Аллергические реакции: в отдельных случаях могут появиться: крапивница, аллергический контактный дерматит;
Со стороны кожи и ее производных: ощущение жжения, зуд, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-папулезная сыпь, пислястероидна пурпура, мацерация или сухость кожи в месте аппликации, чрезмерный рост волос на теле или алопеция, обесцвечивание или гиперпигментация кожи, атрофия и нарушения целостности кожи, гиперкератоз, стрии, телеангиоэктазии, периоральный дерматит, фурункулез, угревая сыпь, замедление заживления ран и язвенных поражений, возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи. Возможно обострение существующих заболеваний кожи;
Со стороны желудочно-кишечного тракта: при нанесении на большие участки кожи возможно развитие или обострение хронического гастрита, стероидной язвы желудка;
Со стороны эндокринной системы: при длительном применении на обширных участках кожи возможны системные проявления (недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия);
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия;
Со стороны мочевыделительной системы: возможно развитие отеков;
Со стороны органов чувств: при внешнем применении на коже век иногда может развиться катаракта или глаукома.
Передозировка
Зуд, жжение в месте нанесения мази, отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости организма к инфекции, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.
Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат противопоказан при беременности. В период лечения препаратом кормление грудью необходимо прекратить.
Дети
Препарат не назначают детям в возрасте до 2 лет.
Особенности применения
Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи увеличивается частота проявления побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности.
В случае развития инфекции в месте применения мази следует провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.
При применении препарата также возможно снижение продукции адренокортикотропного гормона гипофизом угнетением системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Кушинга, исчезает после отмены препарата. Следует избегать нанесения препарата на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На коже лица, паховой и подмышечной области применять только при наличии прямых показаний, поскольку возможно повышение всасывания препарата и развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения.
Под особым контролем следует применять мазь больным псориазом, поскольку местное применение глюкокортикоидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению патологического процесса или рецидива, вызванных развитием толерантности, а также риску генерализованного пустулярный псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией щкиры.
Следует осторожно применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно лицам пожилого возраста. Во время лечения не рекомендуют делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации.
Не следует применять мазь одновременно с другими лекарственными средствами для наружного применения.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами
В рекомендованных дозах не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Препараты глюкокортикостероидов системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают вероятность развития гипокалиемии.
Во время лечения препаратом рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) через возможное отсутствие адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.
Синафлан-Фитофарм может усиливать действие иммуносупрессивных и ослаблять эффект иммуностимулирующих лекарственных средств.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Действующее вещество препарата флуоцинолона ацетонид является фторированным глюкокортикоидом.
При местном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное действие. Связывается со специфическими рецепторами, расположенными в цитоплазме клеток органов-мишеней и активирует синтез мРНК; индуцирует образование протеинов-липокортинов, один из которых - ипомодулин, подавляет активность фосфолипазы A2. Влияет на все виды метаболизма. Ускоряет катаболизм белков. Снижает утилизацию глюкозы инсулинзависимый тканями, вызывает гипергликемию, увеличивает количество гликогена, усиливает распад жиров, задерживает ионы натрия и воды, способствует выведению калия, снижает абсорбцию ионов кальция, вызывает гипокальциемии, индуцирует секрецию паратгормона, который мобилизует кальций из костной ткани. Уменьшает количество лимфоцитов и эозинофилов, стимулирует выработку эритропоэтина. Противовоспалительное действие обусловлено угнетением активности фосфолипазы A2 и стабилизацией мембран клеток и органелл, в частности лизосом. Тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма: простагландинов, тромбоксана, лейкотриенов. Ингибирует гиалуронидазу; угнетает деление тучных клеток, препятствует их дегрануляции, уменьшая высвобождение медиаторов воспаления: гистамина, серотонина, брадикинина. Подавляет синтез фактора активации тромбоцитов. Снижает пролиферацию соединительной ткани. Иммунодепрессивное и противоаллергическое эффекты являются следствием уменьшения миграции и количества B- и Т-лимфоцитов, нарушение их взаимодействия.
Фармакокинетика. Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой. Он не метаболизируется в коже, а аккумулируется в ее ороговевшем слое; его можно обнаружить даже через 15 дней после нанесения. После всасывания через кожу препарат метаболизируется в печени, выводится с мочой и в незначительных количествах с желчью, в виде коньюгантив глюкуронидов в неизменном состоянии.
Основные физико-химические свойства
мазь от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности
5 лет.
Условия хранения
Хранят в недоступном для детей месте при температуре от 8 ° С до 15 ° С.
Упаковка
По 15 г в тубе и пачке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
ПАО "Фитофарм".
Местонахождение
Украина, 84500, Донецкая обл., Г.. Артемовск, ул. Сибирцева, 2.
Справочник лекарств