Синафлан - инструкция, аналоги

Синафлан Нижфарм, ОАО, г.Нижний Новгород, Российская Федерация Россия

Синафлан Нижфарм, ОАО, г.Нижний Новгород, Российская Федерация Россия

Международное название:

Fluocinolone acetonide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Нижфарм, ОАО, г.Нижний Новгород, Российская Федерация

Страна производства:

Россия

Форма выпуска:

мазь д/наруж. прим. 0,025% по 15 г в тубах
линимент д/наруж. прим. 0,025 % по 15 г в тубах

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

 

Состав 

действующие вещества: флуоцинолона ацетонид; 
1г мази содержит флуоцинолона ацетонид 0,25 мг; 
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, парафин, ланолин, церезин. 

Лекарственная форма 

Мазь. 

Фармакотерапевтическая группа 

Кортикостероиды для применения в дерматологии. 
Код АТС D07АС04. 

Показания 

Аллергические и воспалительные заболевания кожи немикробного этиологии (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, псориаз). 

Противопоказания 

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. 
Повышенная чувствительность к другим ГКС, обыкновенные угри. Бактериальные, вирусные, грибковые заболевания. Аногенитальной зуд, периоральный дерматит, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, опухоли кожи. Инфекционные заболевания кожи, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочный дерматит, розовые угри, трофические язвы, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома , гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 2 лет. Не применять после вакцинации. Препарат не применяют в офтальмологии. 

Способ применения и дозы 

Препарат предназначен только для местного применения. Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания - не более 2 недель. Детям старше 2 лет назначают с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку, только в случае псориаза разрешается применять препарат в закрытую повязку, которую следует менять каждый день. Нельзя применять на кожу лица более 1 дня. Мазь преимущественно рекомендуется применять при сухих формах дерматозов. Длительность назначения детям не должен превышать 5 суток. 

Побочные реакции 

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: крапивница, аллергический контактный дерматит, раздражение кожи, атрофические полосы, пятнисто-пульпозного сыпь, мацерация кожи в местах аппликации, нарушение целостности кожи, гиперкератоз, периоральный дерматит, фурункулез. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении возможны атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин.
 
Со стороны пищеварительного тракта: при нанесении на большие участки кожи возможны гастрит, стероидная язва желудка. 
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия. При нанесении на большие участки кожи возможны системные проявления: недостаточность надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет. 
Со стороны иммунной системы: снижение сопротивляемости организма. При длительном применении возможны: вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций), замедление репаративных процессов. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, возможно развитие отеков. 

Передозировка 

При длительном применении на обширных участках кожи могут появиться симптомы передозировки, которые проявляются усилением побочных эффектов (отеки, артериальная гипертензия, снижение сопротивляемости организма к инфекциям. Возможен зуд, жжение в месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга. Лечение симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата. 

Применение в период беременности или кормления грудью 

Препарат не применяют в период беременности или кормления грудью. 

Дети 

Препарат применяют детям старше 2 лет с осторожностью под контролем врача только 1 раз в сутки на небольшом участке кожи. Не наносить мазь на кожу лица ребенка. 

Особенности применения 

Не следует применять с другими лекарственными средствами для наружного применения. Применяют только короткими курсами на ограниченных участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания в глаза. Во время лечения рекомендуется носить просторную одежду. Для лечения заболеваний кожи, сопровождающихся инфекцией, рекомендуется назначать препарат вместе с антимикробными средствами. При применении окклюзионных повязок через повышенную биодоступность возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции адренокортикотропного гормона гипофизом угнетением системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении. Не применять непрерывно более 2 недель. При длительном применении на обширных участках кожи повышается частота возникновения побочных эффектов и возможность развития отеков, артериальной гипертензии, гипергликемии, снижения резистентности организма. 
Препарат следует применять с осторожностью больным псориазом, так как местное применение глюкокортикоидов на участках, пораженных псориазом, может привести к распространению, рецидива, вызванного развитием толерантности, риска генерализованного постулярного псориаза и системной токсичности, вызванной дисфункцией кожи. 
В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение. Следует избегать нанесения мази на веки или кожу вокруг глаз пациентам с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также пациентам с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания. 
На коже лица, паховой области применять препарат только в случае крайней необходимости, поскольку возможно повышение всасывания и высокий риск развития побочных эффектов (телеангиэктазии, периоральный дерматит), даже после непродолжительного применения. 
Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно пациентам пожилого возраста. 
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации. 
Не применять на коже молочных желез. 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами 

Не влияет. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий 

Препараты глюкокортикостероидов системного действия повышают эффективность препарата, но вместе с тем повышают вероятность развития побочных эффектов. Совместное применение с нестероидными противовоспалительными средствами повышает риск развития системных и местных побочных эффектов. Препарат можно применять с антимикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии. Препарат может усиливать действие иммуносупрессивных лекарственных средств и подавлять действие иммуностимулирующих лекарственных средств. 
Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизаций (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) через возможное отсутствие адекватной иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител. 

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика 
Действующим веществом является синтетический фторированной ГКС для наружного применения - флуоцинолона ацетонид. Препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Уменьшает проявление и устраняет воспалительную реакцию кожи. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов в очаге воспаления, угнетает образование Т и В-лимфоцитов, нарушает их взаимодействие, снижает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствуя образованию воспалительных отеков. Угнетает фагоцитоз, высвобождение микросомальных ферментов и медиаторов воспаления. 
Фармакокинетика 
Флуоцинолона ацетоне легко проникает в кожу через ее внешний ороговевший слой. Всасывания флуоцинилону ацетонид через кожу усиливается при нанесении на чувствительную кожу участка анатомических складок тела и лица, а также на кожу с поврежденным эпидермисом или воспалительным процессом. Применение окклюзионной повьзкы вызывает повышение температуры и влажности кожи, что также приводит к усилению всасывания флуоцинолона ацетонид. Кроме того, всасывание усиливается при частом применении лекарственного средства и на больших участках кожи. Всасывания через кожу выше у подростков, чем у взрослых. Препарат метаболизируется в печени. Незначительное всасывание препарата не оказывает системного действия и не подавляет функции коры надпочечников. Применение окклюзионных повязок в значительной степени повышает биодоступность, что может привести к развитию общерезорбтивных эффектов, характерных для фторированных ГКС. 
Выводится с мочой и в незначительном количестве с желчью, в виде конъюгатов глюкуронидов в неизмененном виде. 

Основные физико-химические свойства 

мазь от светло-желтого до желтого цвета. 

Срок годности 

5 лет. 
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке. 

Условия хранения 

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 20 ° С. 

Упаковка 

По 15 г в тубе. По 1 тубе в картонной пачке. 

Категория отпуска 

По рецепту. 

Производитель 

ОАО «Нижфарм». 

Местонахождение 

Российская Федерация, 603950, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. САЛГАНСКИЙ, 7.

 

Аналоги препарата: Синафлан