Силест - инструкция, аналоги

Силест Силаг АГ. Швейцария

Силест Силаг АГ. Швейцария

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Силаг АГ.

Страна производства:

Швейцария

Форма выпуска:

Силест таблетки №21
Силест таблетки №21х3

Категория отпуска:

без рецепта

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Основные физико-химические свойства

круглые таблетки голубого цвета, с надписью "С 250" с обеих сторон;

состав

1 таблетка содержит норгестимат 0,25 мг и этинилэстрадиола 0,035 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, магния стеарат, краситель пищевой "FD & С Голубой №2 Lake".

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные контрацептивы для системного применения. Код АТС G03A A11.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Силест - комбинированный пероральный контрацептив, предотвращает оплодотворение благодаря механизмам центрального и периферического действия. Супрессия секреции гонадотропина подавляет созревание ооцитов в яичниках и предотвращает овуляцию. Силест снижает вероятность проникновения спермы благодаря модификации слизи шейки матки. Кроме того, слизистая оболочка матки изменяется таким образом, что уменьшается возможность имплантации.

Фармакокинетика.

При пероральном приеме норгестимат легко всасывается как сам по себе, так и в сочетании с этинилэстрадиола. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 1,5 ч. Норгестимат активно метаболизируется до норэлгестромина и норгестрела, которые являются фармакологически активными прогестагена. Метаболиты выводятся из организма постепенно. После приема меченного С14-норгестимат 47% радиоактивности выводится с мочой и почти 37% - с калом. Этинилэстрадиол быстро и почти полностью всасывается при пероральном приеме. Пиковые концентрации в плазме достигаются через 1,2 ч. Этинилэстрадиол метаболизируется до гидроксилированных метаболитов и их глюкуронидов и сульфатных конъюгатов. Период полувыведения составляет 10 - 15 час.

Показания для применения

Контрацепция у женщин.

Способ применения и дозы

При применении Силестой без всякого пропуска приема таблеток, возможность развития нежелательной беременности составляет менее 1% (т.е. менее 1 беременности на 100 женщин в первый год применения препарата). Средняя величина, учитывая ошибки приема, составляет 5% в первый год. Риск развития нежелательной беременности увеличивается при каждом пропуске приема препарата во время менструального цикла.

Режим приема.

Таблетки рекомендуется применять в одно и то же время, например, перед сном.

Одну голубую таблетку Силестой принимают, запивая водой, ежедневно, в течение 21-го дня. После приема последней таблетки делают 7-дневный перерыв, в течение которой таблетки не принимают. Как правило, через несколько дней (от 2 до 4) после окончания приема таблеток наступает менструальноподобное кровотечение. Следующий цикл приема Силестой следует начинать на 8-й день, т.е. через 7 дней после прекращения приема таблеток в ходе предыдущего цикла. Первую таблетку нового цикла следует принимать независимо от того, прекратилось или еще продолжается кровотечение.

Начальный цикл терапии следует начинать в первый день менструального цикла, по 1 голубой таблетке в день в то же время (в порядке, описанном выше), запивая водой, в течение 21-го дня. Если четко придерживаться указанной процедуры, Силест предотвращает нежелательную беременность, начиная с первого дня приема и включает 7-дневным перерывом, когда таблетки не применяются.

Если в первую или вторую неделю терапии было пропущено 2 таблетки, следует принять 2 таблетки в день, когда об этом было упомянуто, и 2 таблетки на следующий день. Далее следует принимать по 1 таблетке в день в соответствии с обычным распорядка, пока не закончится упаковка. Но дополнительные методы негормональной контрацепции следует применить к моменту непрерывного приема следующих 7 таблеток препарата.

Если в течение третьей недели терапии было пропущено 2 таблетки, следует выбросить остальные таблеток упаковки и начать новую упаковку в тот же день. Но дополнительные методы негормональной контрацепции следует применить к моменту непрерывного приема следующих 7 таблеток препарата.

Если в первые 3 недели терапии было пропущено 3 таблетки, следует выбросить остальные таблеток упаковки и начать прием новой упаковки в тот же день. Но дополнительные методы негормональной контрацепции следует применить к моменту непрерывного приема следующих 7 таблеток препарата.

Прорывные кровотечения.

В случае возникновения прорывных кровотечений терапию следует продолжать. Кровотечения, как правило, исчезают после третьего цикла применения препарата, но могут варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей. Если кровотечения продолжаются и дальше, следует проконсультироваться с врачом.

Применение при рвоте или диареи.

Если рвота возникло течение 3-х часов после приема Силестой, или острая диарея продолжалась в течение 24 ч, эффективность гормонального контрацептива может быть недостаточной. Дополнительные методы негормональной контрацепции следует применить к моменту непрерывного приема следующих 7 таблеток препарата. Если рвота или диарея не прекращаются следует пересмотреть целесообразность контрацепции препаратом.

Побочное действие

Как и другие пероральные контрацептивы, Силест иногда может вызывать такие побочные реакции:

Желудочно-кишечный тракт: спастические боли, вздутие, тошнота, рвота, колит.

Центральная нервная система: мигрень, головная боль, изменения настроения, депрессия, нарушение либидо.

Молочные железы: повышение чувствительности, болезненность, увеличение секреции.

Кожа: сыпь, алопеция, гирсутизм, хлоазма, редко - эритема.

Глаза: дискомфорт в глазах при использовании контактных линз.

Печень: зуд, холестатическая желтуха.

Урогенитальный тракт: меноррагия (сильное кровотечение), споттинг (незначительное кровотечение), менорея, вульвовагинальный кандидоз; эрозия шейки матки, усиления секреции шейки матки. В случае сильного кровотечения применение препарата не противопоказано, но необходимо адекватное обследование для исключения случаев органических поражений. Такое обследование необходимо также в случае незначительных кровотечений, возникающих из нерегулярные интервалы в течение нескольких циклов приема, или в первый раз после длительного применения. Если кровотечение не наступает, перед назначением нового курса приема Силестой необходимо исключить возможность беременности.

Другие: изменение массы тела (увеличение или снижение), задержка жидкости, изменение аппетита. В редких случаях под влиянием применения пероральных контрацептивов наблюдались повышение кровяного давления, развитие заболеваний желчного пузыря, аденома печени, рак молочных желез и матки, снижение толерантности к глюкозе, увеличение лейомиомы мочевого пузыря.

Передозировка

Случаи острого отравления при применении Силестой не наблюдалось. Не ожидается тяжелых побочных эффектов, если значительные дозы случайно попали внутрь (например, в случае проглатывания ребенком). Передозировка может вызвать тошноту, рвоту, вагинальное кровотечение у девушек. Антидот неизвестен, лечение - симптоматическое.

особенности применения

После родов или аборта прием Силестой следует начинать с 1-го дня после установки первой спонтанной менструации. При необходимости прием таблеток можно начать и раньше (через 7 дней после родов или сразу после аборта). В этих случаях пациентке следует порекомендовать дополнительно пользоваться средствами локальной контрацепции в течение первых 2-х недель применения Силестой.

Беременность и лактация.

Пероральные контрацептивы могут влиять на количество и качество молока в молочных железах. Незначительное количество гормонов может проникать в молоко. Маловероятно, что ингибиторы овуляции, такие как Силест, в низких дозах могут влиять на вскармливание ребенка. Однако матерям, которые кормят детей грудью, не следует применять пероральные контрацептивы до прекращения грудного вскармливания. Поскольку матери, кормящие ребенка грудью, не защищены в полной мере от возможности забеременеть, им рекомендуется дополнительная локальная контрацепция. Применение пероральных контрацептивов на ранних стадиях беременности может приводить к появлению дефектов развития у новорожденных.

Пациенты с дисфункцией сердца и печени, артериальной гипертензией, задержкой жидкости, диабетом, непереносимостью глюкозы, бронхиальной астмой, заболеванием желчного пузыря, заметным варикозом, фибромиомой мочевого пузыря, депрессией, эпилепсией необходим постоянный контроль.

Следует также учитывать, что применение пероральных контрацептивов связано с увеличением риска развития тромбоэмболии, инфаркта миокарда, инсульта и т.д. Статистически достоверный риск проявляется с возрастом, особенно у лиц, много курят (более 15-20 сигарет в день). Поэтому женщинам старше 30 лет настоятельно рекомендуется бросить курить. Иногда повышенный риск сохраняется и в течение нескольких лет после прекращения пероральной контрацепции.

Прием Силестой следует прекратить, если отмечаются:

операции (не менее 6 недель) и другие.

Не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижение эффективности контрацепции может наблюдаться у пациентов, применяющих рифампицин, барбитураты, модафинил, противоэпилептические препараты (гидантоин, карбамазепин, топирамат), ампициллин, тетрациклин, гризеофульвин и фенилбутазон. Первыми симптомами такого взаимодействия может быть спонтанная кровотечение. В таких случаях следует использовать другие методы контрацепции.

Условия хранения

Хранить при температуре 15 - 30 ° С в недоступном для детей месте. Срок годности - 3 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

1 или 3 блистера по 21 таблетке в картонной пачке.

Производитель

Силаг АГ.

адрес

Силаг АГ, Хохштрассе 201, 8205, Шаффхаузен, Швейцария.

Cilag AG, Hochstrasse 201, 8205, Schaffhausen, Switzerland.

Аналоги препарата: Силест