Сиднофарм - инструкция, аналоги

Сиднофарм Софарма, АО, Болгария Болгария

Сиднофарм Софарма, АО, Болгария Болгария

Международное название:

Molsidomine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Софарма, АО, Болгария

Страна производства:

Болгария

Форма выпуска:

таблетки по 2 мг №30 (10х3)

Категория отпуска:

по рецепту

Похожие ТМ:

- Авиа-море

- Инцена

- Софтовак

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

действующее вещество: молсидомин;

1 таблетка содержит молсидомина 2 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; маннит (Е 421); крахмал пшеничный; целлюлоза микрокристаллическая гипромеллоза; кремния диоксид коллоидный безводный; магния стеарат; масло мяты перечной; желтый закат FCF (Е 110).

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры, применяемые в кардиологии.

Код АТС С01D X12.

Показания

Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной и нестабильной стенокардии (особенно у пациентов пожилого возраста и при индивидуальной непереносимости нитратов).

В составе комбинированного лечения хронической сердечной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая артериальная гипотензия, кардиогенный шок, глаукома, особенно закрытоугольная, острая стадия инфаркта миокарда, особенно со снижением артериального давления, I триместр беременности, период кормления грудью, детский возраст.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Для профилактики приступов стенокардии назначают в первый и второй день терапии по 1-2 мг (½ -1 таблетка) 4-6 раз в сутки, после чего при необходимости дозу повышают до 2-4 мг 2-3 раза в сутки.

Режим дозирования - индивидуальный и зависит от характера и стадии заболевания, выраженности клинической симптоматики. Обычно суточная доза составляет 2-4 мг (1-2 таблетки), разделенные на 2 равномерных приема. Иногда дозу повышают до 6-8 мг (3-4 таблетки), разделенные на 3-4 приема.

Максимальная суточная доза - 12 мг.

Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом.

Побочные реакции

Со стороны сердца: артериальная гипотензия, вплоть до самого коллапса, тахикардия.

Со стороны нервной системы: в начале лечения - головная боль, головокружение, ощущение тяжести.

Со стороны пищеварительного тракта: анорексия, тошнота, рвота.

Другие: покраснение лица, быстрая утомляемость, общая слабость, аллергические реакции (кожная сыпь, бронхоспазм).

Передозировка

Симптомы: сильная головная боль, головокружение и артериальная гипотензия, которые сопровождаются тошнотой и рвотой; в тяжелых случаях - коллапс.

Лечение: принимаются меры, направленные на быстрое выведение препарата из организма (промывание желудка, форсированный диурез), симптоматическая терапия.

Нет данных об эффективности диализа при передозировке.

Применение в период беременности или кормления грудью

Применение препарата после первого триместра беременности возможно, если ожидаемый положительный эффект для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказано применять в период кормления грудью. В случае необходимости применения препарата в период кормления грудью, на период лечения следует прекратить кормление грудью.

Дети

Применение препарата противопоказано детям до 18 лет.

Особенности применения

Особого внимания при лечении препаратом сиднофарма нуждаются пациенты после геморрагического инсульта мозга, с нарушениями мозгового кровообращения и повышенным внутричерепным давлением; пациенты с недавно перенесенным инфарктом миокарда, больные глаукомой и с предрасположенностью к гипотензивным реакциям или при наличии артериальной гипотензии.

При длительном применении нитратов рекомендуется включать в схему лечения молсидомин для предотвращения развития толерантности к нитратам.

Пациентам пожилого возраста с функциональной недостаточностью печени или почек препарат назначают в меньших дозах.

Этот препарат содержит 0,06 г лактозы моногидрата. Препарат не следует применять пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, лактазной дефицитом Lapp или глюкозо-галактозы синдромом мальабсорбции.

Крахмал пшеничный, входящий в состав препарата, может содержать глютен в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для больных целиакией.

Краситель Е110 может вызвать аллергические реакции.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Учитывая побочные эффекты препарата (головокружение) и возможное негативное влияние на концентрацию внимания лиц, управляющих автомобилем или работают с другими механизмами, препарат назначают с осторожностью после тщательной оценки возможного риска.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат можно принимать одновременно с бета-блокаторами и антагонистами кальция.

Употребление алкоголя во время лечения сиднофарма полностью исключается.

При одновременном применении молсидомина с периферическими вазодилататорами, антагонистами ионов кальция, гипотензивными средствами потенцируется гипотензивный эффект. При одновременном применении молсидомина с ацетилсалициловой кислотой потенцируется антиагрегантными эффект.

Противопоказано применение силденафила при лечении молсидомином. Силденафил вызывает усиление гипотензивного действия молсидомина, вследствие чего может возникнуть необратимая артериальная гипотензия и ухудшение ишемии миокарда.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат оказывает длительную антиангинальное действие (6-12 часов). Благоприятно влияет на преднагрузку и метаболизм миокарда, в результате чего потребность в кислороде резко уменьшается. В организме спонтанно биотрансформируется в активный метаболит ПИН-1А, который обладает выраженным вазодилатирующее действие прежде всего на магистральных венозные сосуды. Увеличивает диаметр субэндокардиальных сосудов коронарное кровообращение; улучшает обеспечение миокарда кислородом, что, со своей стороны, повышает толерантность к физической нагрузке больных ишемической болезнью сердца. Молсидомин является донором NO. Он активирует гуанилатциклазу и повышает внутриклеточную концентрацию цГМФ. При длительном применении молсидомина клинически значимая толерантность к нему не развивается. Можно применять при непереносимости нитратов и при развитии толерантности к нитратам.

Фармакокинетика. Максимальная концентрация в плазме крови - 4,4 мкг / мл; время достижения максимальной концентрации - в среднем 1:00. Метаболизм проходит интенсивно (метаболизируется в ПИН-1/3 морфолиносиднонимин, который путем спонтанной биотрансформации переходит в фармакологически активный ПИН-1А). Период полувыведения - 3,5 часа. Выводится в виде метаболитов (с мочой в течение суток выводится почти все количество ПИН-1А).

Основные физико-химические свойства

круглые двояковыпуклые таблетки диаметром 8 мм с насечкой с одной стороны, бледно-розового цвета с мятным запахом.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить в оригинальных упаковках (в сухом, защищенном от света месте) при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

По 10 таблеток в блистерах из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера в картонной пачке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

АО «Софарма», Болгария

Местонахождение

1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария

Участок производства:

АО «Софарма», Болгария

Участок вторичного упаковки:

АО «Софарма», Болгария; ПАО «Витамины», Украина

Ответственный за выпуск серии:

АО «Софарма», Болгария; ПАО «Витамины», Украина

местонахождение

Участок производства:

АО «Софарма»

5660, с. Врабево, Ловечский обл., Болгария.

Участок вторичного упаковки:

АО «Софарма»

5660, с. Врабево, Ловечский обл., Болгария.

ПАО «Витамины».

20300, Черкасская обл.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина.

Ответственный за выпуск серии:

АО «Софарма».

1220, София, Илиенське шоссе, 16, Болгария.

ПАО «Витамины».

20300, Черкасская обл.. Умань, ул. Ленинской Искры, 31, Украина.

Аналоги препарата: Сиднофарм