Септолете-плюс - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующее вещество: 1 мл спрея для полости рта содержит 10 мг бензокаина и 2 мг цетилпиридиния хлорида;

 

вспомогательные вещества: этанол (96%), глицерин, сахарин натрия, масло мяты перечной, вода очищенная.

 

Лекарственная форма

 

Спрей для ротовой полости.

 

Прозрачный раствор, от бесцветного до желтоватого цвета.

 

Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Препараты, применяемые при заболеваниях горла, антисептики.

 

Код АТС R02A A20.

 

Цетилпиридиния хлорид - это антисептическое средство из группы четвертных соединений аммония. Он действует как катионный детергент. Четвертные соединения аммония связываются с поверхностью бактериальных клеток, проникают сквозь нее и связываются с цитоплазматической мембраной микроба. В результате связывания цитоплазматическая мембрана микробов увеличивает проницаемость для низкомолекулярных ингредиентов, главным образом ионов калия. Затем четвертные соединения аммония проникают в клетку, в конце нарушая функции клетки, таким образом уничтожая ее. Цетилпиридиния хлорид имеет широкий спектр противомикробного действия; наиболее выраженной является бактерицидное действие на грамположительные бактерии (например, Staphylococcus). Грамотрицательные бактерии умеренно чувствительными к цетилпиридиния хлорида, в то время как некоторые штаммы Pseudomonas является относительно нечувствительными. Цетилпиридиния хлорид также противогрибковой активностью (например, против Candida и Saccharomyces) и вирусную активность против некоторых вирусов с оболочкой.

 

Бензокаин блокирует проводимость нервных импульсов, включая проводимость болевых импульсов, таким образом устраняя чувство боли. Блокировка проводимости болевых импульсов происходит благодаря снижению проницаемости мембран нервных клеток для ионов натрия.

 

Нет никаких данных в литературе о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида. Большинство данных о фармакокинетике четвертных соединений аммония получено из исследований на животных. Общеизвестно, что четвертные соединения аммония плохо абсорбируются, а именно: от 10% до 20%, а часть, не всасывается, в неизмененном виде выводится с калом.

 

Данные в литературе о фармакокинетике бензокаина также очень ограниченными. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, очень плохо растворяются в воде, поэтому их абсорбция минимальна. Бензокаин Всосавшийся главным образом гидролизуется с помощью холинэстераз в плазме крови и в меньшей степени метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

 

Симптоматическое лечение заболеваний горла и глотки (ларингит, первые проявления ангины, фарингит), полости рта (стоматит, гингивит), при простуде и гриппе.

 

противопоказания

 

o Повышенная чувствительность к активным веществам или к любому другому компоненту препарата.

 

o Повышенная чувствительность к другим местным анестетикам.

 

o Злоупотребление алкоголем.

 

o Метгемоглобинемия.

 

o Детский возраст до 6 лет.

 

меры безопасности при применении

 

Ввиду повышенного риска метгемоглобинемии особенно осторожными должны быть:

 

Такие пациенты должны применять Септолете плюс только после консультации с врачом.

 

Пациентам не следует принимать препарат, если у них есть открытые раны в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

 

При более тяжелых инфекциях, сопровождающихся высокой температурой, головной болью и рвотой, необходимо обратиться к врачу, особенно в тех случаях, когда состояние не улучшается в течение 3-х дней.

 

Септолете плюс не должен попадать в глаза, и его не следует вдыхать.

 

После применения препарата может появиться временное ощущение воспаления, онемение рта и горла или трудности при глотании. Это может привести к осложнению во время приема пищи или питья, а также более вероятно, что пациенты кусать губы и / или язык. Поэтому пациенты не должны есть, пить, жевать или чистить зубы минимум в течение 1 часа после применения препарата.

 

Септолете плюс не следует применять в течение длительного периода времени, поскольку дозы, превышающие предназначены, повышают риск возникновения серьезных побочных эффектов.

 

Препарат не содержит сахарозы, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.

 

Септолете плюс содержит малое количество этанола (алкоголя) - менее 100 мг на дозу.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Через недостаточность информации о безопасности этого препарата в период беременности и кормления грудью не рекомендуется применять беременным и кормящим грудью.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не влияет.

 

дети

 

Взрослые и дети старше 12 лет: одной дозой есть два нажатия. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки.

 

Дети от 6 до 12 лет одной дозой одно нажатие. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в сутки. Применение спрея следует проводить под наблюдением взрослых.

 

Септолете плюс не рекомендуется назначать детям в возрасте до 6 лет за недостаточности данных относительно безопасности применения.

 

Препарат не следует применять дольше 7 дней подряд.

 

способ применения

 

Перед первым применением Септолете плюс, или если Септолете плюс не применяли в течение длительного периода времени, следует нажать на головку пульверизатора несколько раз (5-9 раз) и выпустить небольшую часть препарата в воздух или раковину. Распилить, пока не будет соответствующее распыления.

 

После каждого применения следует закрыть головку пульверизатора пластиковой крышкой.

 

Септолете плюс должен применять только 1 пациент.

 

При однократном нажатии крышечки спрея выпускается 0,15 мл раствора, содержащего 1,54 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.

 

Через низкие концентрации обоих активных веществ в Септолете плюс передозировка невозможна при применении в рекомендованных дозах. Длительное применение доз, превышающих предназначены, или очень частое применение за короткий период времени может привести метгемоглобинемию. Если имеют место проявления интоксикации, применение препарата следует немедленно прекратить. Проявления и симптомы метгемоглобинемии могут появиться уже через 45-60 минут после применения препарата. В зависимости от степени окисления гемоглобина могут появиться такие легкие симптомы, как головная боль, цианоз, повышенная утомляемость, астения, одышка. При более тяжелых формах метгемоглобинемии могут возникнуть сердцебиение, судороги, аритмия и кома.

 

Лечение включает введение 100% кислорода, в серьезных случаях - также применение антидота метиленового голубого и очистки желудочно-кишечного тракта (промывание желудка, прием активированного угля).

 

При приеме доз, значительно превышающих рекомендованные, могут возникать желудочно-кишечные расстройства, тошнота, рвота и диарея. Цетилпиридину хлорид может вызвать тошноты и рвоты через раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

 

Лечение включает в себя обычные процедуры промывания желудка и поддержания дыхания и кровообращения (с использованием сосудосуживающих средств при необходимости).

 

В пределах каждой группы по частоте побочные эффекты представлены в порядке уменьшения серьезности.

 

1 у пациентов с повышенной чувствительностью к бензокаину (эфир 4-аминобензойной кислоты) существует возможность перекрестной повышенной чувствительности к другим эфиров 4-аминобензойной кислоты (например, прокаина, тетракаина).

 

Неизвестно, влияет препарат на действие других лекарственных средств. Не рекомендуется применять препарат одновременно с молоком, поскольку молоко снижает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

 

срок годности

 

2 года.

 

условия хранения

 

Хранить при температуре не выше 25 ° C.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.