Ревалгин - инструкция, аналоги

Ревалгин Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия Индия

Ревалгин Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия Индия

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд., Индия

Страна производства:

Индия

Форма выпуска:

таблетки №20 (10х2)
таблетки №100 (10х10)
раствор д/ин. по 5 мл в амп. №5
раствор д/ин. по 2 мл в амп. №5
раствор д/ин. по 5 мл в амп. №25

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Нет данных

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав

действующие вещества: 1 мл раствора содержит метамизола натрия 500 мг, питофенона гидрохлорида 2 мг, фенпивериния бромида 0,02 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (Е 223), натрия эдетат, калия дигидрофосфат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитические средства в комбинации с анальгетиками. Код АТС N02В В52.

Показания

Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, спазмы мочевого пузыря и мочевыводящих путей, печеночная колика, спазмы желудка и кишечника, при спастической дисменорее, дискинезии желчных путей;

для кратковременного купирования боли при артралгии, невралгии, ишиалгии;
как вспомогательное средство для уменьшения боли после хирургических вмешательств и диагностических процедур;
для кратковременного симптоматического лечения головной боли, мигренозной боли, миалгии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к производным пиразолона и другим компонентам препарата. Тяжелые нарушения функции печени или почек, острая печеночная порфирия, подозрение на хирургическую патологию, врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмия, закрытоугольная форма глаукомы, гипертрофия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, желудочно-кишечная непроходимость, атония желчного или мочевого пузыря, со стороны системы кроветворения (агранулоцитоз, лейкопения), коллаптоидные состояния. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети в возрасте старше 15 лет. При острых коликах разовая доза Ревалгину составляет 2 мл внутривенно или внутримышечно. При введении действие Ревалгину начинается через 20 - 30 мин. Введение следует проводить медленно (1 мл в течение 1 минуты) больному в лежачем положении под контролем артериального давления, частоты сердечных сокращений и дыхания. Раствор для инъекций должен иметь температуру тела. Максимальная суточная доза - 2 мл. Продолжительность подобного применения не должен превышать 2 - 3 суток. Доза и продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от выраженности клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания.

Побочные реакции

Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в единичных случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.

Со стороны пищеварительного тракта: ощущение жжения в эпигастральной области, сухость во рту, запор, обострение гастрита и язвенной болезни желудка.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, окрашивание мочи в красный цвет, интерстициальный нефрит.

Со стороны крови: анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз (может проявиться следующими симптомами: немотивированное повышение температуры тела, озноб, боль в горле, стоматит, развитие вагинита или проктита).

Другие: сухость во рту, снижение потоотделения, парез аккомодации, тахикардия, затрудненное мочеиспускание.

Местные реакции: при внутривенном введении возможны инфильтраты в месте введения.

Передозировка

Симптомы: рвота, сухость во рту, уменьшение потоотделения, нарушение аккомодации, артериальная гипотензия (особенно при быстром введении препарата внутривенно), сонливость, спутанность сознания, нарушение функции печени, почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь, солевое слабительное. Гемодиализ или перитонеальный диализ, форсированный диурез. По показаниям - сердечно-сосудистые средства. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Не применяется во время беременности.

Поскольку метаболиты метамизола экскретируются с молоком матери, Ревалгин не назначают во время кормления грудью. Если невозможно избежать его применения, следует прекратить кормление грудью период 48 часов с момента введения препарата.

Дети

Не назначают детям в возрасте до 15 лет.

Особенности применения

Ревалгин применяется с большой осторожностью в связи с риском возникновения проявлений повышенной чувствительности, присущий лицам с пищевой, медикаментозной (особенно на другие средства группы анальгетиков и антипиретиков, нестероидных противовоспалительных препаратов) аллергией или другими атопическими заболеваниями (сенная лихорадка, бронхиальная астма).

В ходе лечения необходим динамический контроль гематологических показателей.

Для пациентов с перенесенными в прошлом гематологическими заболеваниями необходимо проводить строгую оценку соотношения польза / риск, а также контролировать картину крови в ходе лечения.

При заболеваниях почек и печени следует индивидуализировать режим дозирования за возможных побочных воздействия метамизола на почки и удлинение периода полувыведения метаболитов метамизола при нарушениях в функции гепатоцитов.

С осторожностью применяют при лечении пациентов с артериальным давлением ниже 100 мм рт. в.

При применении инъекционной формы не следует смешивать Ревалгин с другими препаратами в одном шприце.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

За возможности возникновения побочных реакции со стороны центральной нервной системы следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами, влияющие на скорость реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При применении препарата следует избегать употребления алкоголя, поскольку существует вероятность взаимного потенцирования действия. Сочетанное применение Ревалгину с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие Ревалгину.

При одновременном назначении Ревалгину с препаратами хинина возможно усиление антихолинергического эффекта.

Ревалгин уменьшает концентрацию циклоспорина в плазме крови. При необходимости сочетанного применения вышеназванных и других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Препарат содержит три активные компоненты. Благодаря комбинации спазмолитического (питофенона гидрохлорид и фенпивериния бромид) и анальгетического (натрия метамизол) компонентов препарат применяют, когда необходимо получить быстрый и длительный спазмолитический эффект. Анальгетическое действие метамизола натрия связано с центральным и периферическим механизмами. Метамизол натрия подавляет циклооксигеназный путь метаболизма арахидоновой кислоты, а также препятствует высвобождению простагландинов, которые повышают чувствительность организма к болевым раздражителям. Питофенон, подобно папаверина, оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы и вызывает их расслабление. Фенпиверин за счет холиноблокирующего действия проявляет дополнительное расслабляющее воздействие на гладкие мышцы.

Фармакокинетика. Не изучена.

Основные физико-химические свойства

прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Несовместимость

Препарат не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.

Срок годности

3 года.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Ампулы по 2 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 упаковке в картонной коробке;

ампулы по 5 мл в ячейковой упаковке, содержащей 5 ампул; по 1 или 5 упаковок в картонной коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

«Шрея Лайф Саенсиз ПВТ ЛТД».

Местонахождение

Шрея Хаус, 301 / А, Перейра Хилл Роуд. Андер (Ист.) Мумбаи - 400099, Индия.

Аналоги препарата: Ревалгин