Медицинский порталПрепаратыРРеополиглюкин-новофарм

Реополиглюкин-новофарм - инструкция, аналоги

Международное название:

Dextran

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- B Средства, влияющие на систему крови и гемопоэз

- B05 Кровезаменители и перфузионные растворы

- B05A Кровь и родственные препараты

- B05A A Кровезаменители и белковые фракции плазмы крови

- B05A A05 Декстран

Форма выпуска:

Реополиглюкин-Новофарм раствор д/инф., 100 мг/мл по 200 мл в бутыл.
Реополиглюкин-Новофарм раствор д/инф., 100 мг/мл по 400 мл в бутыл.
Реополиглюкин-Новофарм раствор д/инф., 100 мг/мл по 250 мл в бутыл.
Реополиглюкин-Новофарм раствор д/инф., 100 мг/мл по 500 мл в бутыл.

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Нет данных

Грудным детям:

Противопоказаний нет

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: 1 мл раствора содержит декстрана 40 - 100 мг, натрия хлорида - 9 мг;

вспомогательные вещества: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инфузий.

Фармакотерапевтическая группа

Кровезаменители и перфузионные растворы. Код АТС В05А А05.

показания

Профилактика и лечение гиповолемического, дистрибутивного шока.

Трансплантационные сосудистые и пластические операции.

Приложение к перфузионной жидкости в аппаратах искусственного кровообращения при операциях на сердце.

противопоказания

гипергидратация; гиперволемия; тромбоцитопения (уровень тромбоцитов 80ь109 / л и ниже); заболевания почек, сопровождающиеся олигурией, анурией; декомпенсированная сердечно-сосудистая II-III стадии; ДВС-синдром; склонность к выраженным аллергическим реакциям; гиперчувствительность к декстрана. Реополиглюкин-Новофарм с 0,9% раствором натрия хлорида не следует вводить при патологических изменениях в почках, а с 5% раствором глюкозы - при нарушении углеводного обмена, особенно при сахарном диабете.

Состояния, при которых нельзя вводить жидкость в больших объемах.

Способ применения и дозы

Назначают внутривенно капельно. Перед введением раствор подогреть до 35-37 ° С. Дозы и скорость введения определяют индивидуально.

При нарушении капиллярного кровотока (различные формы шока) максимальная суточная доза составляет 20 мл / кг, для детей - 5-10 мл / кг (при необходимости - до 15 мл / кг).

При операциях с искусственным кровообращением добавляют в кровь из расчета 10-20 мл / кг для заполнения насоса оксигенератора; концентрация декстрана в перфузионной растворе не должен превышать 3%. В послеоперационный период препарат применяют в таких же дозах, как при нарушении капиллярного кровотока.

Препарат вводить, не смешивая с другими препаратами. При жизненных показаниях препарат можно вводить быстро, даже струйно из расчета 15 мл / кг.

У пациентов с геморрагическим инсультом, черепно-мозговыми травмами препарат следует вводить из расчета 10-15 мл / кг и не более.

побочные реакции

Аллергические реакции: анафилактический шок, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ощущение жара, лихорадка, повышение потоотделения, реакции гиперчувствительности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: колебания артериального давления, тахикардия, одышка, отеки.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, сухость во рту, боль в животе.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тремор.

Со стороны мочевыделительной системы: как правило, особенно при гиповолемии, препарат вызывает увеличение диуреза. Однако иногда при применении Реополиглюкина-Новофарм наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой, что указывает на дегидратацию организма больного. В этом случае необходимо ввести внутривенно кристаллоидные растворы для восстановления и поддержания осмотичности плазмы крови.

При применении препарата из расчета более 15 мл / кг возникает гиперосмолярность, которая может стать причиной ожога канальцев с последующим развитием острой почечной недостаточности. Соответственно наблюдается уменьшение диуреза, моча становится вязкой.

Со стороны крови: акроцианоз, гиперемия, снижение функции тромбоцитов. Препарат затрудняет определение группы крови.

Другие: общая слабость, отек конечностей, боль в пояснице, боль за грудиной, чувство нехватки воздуха, судороги.

В случае побочных реакций (в зависимости от клинической ситуации) следует немедленно прекратить введение препарата и, не вынимая иглы из вены, начать все предусмотренные соответствующими инструкциями неотложные меры для ликвидации трансфузионной реакции (введение сердечно-сосудистых препаратов, кортикостероидов, антигистаминных средств, кристаллоидных растворов и т.д., при коллапсе - вазопрессоры и кардиотоники).

Передозировка

Возможно возникновение гиперволемии, гипокоагуляции.

Лечение. Терапия симптоматическая.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно применять по показаниям и с учетом соотношения риск / польза.

дети

Препарат применяют детям; доза определяется с учетом массы тела.

особенности применения

Применяют только под контролем врача.

Реополиглюкин-Новофарм можно вводить только после предварительного проведения внутрикожной пробы, за исключением случаев оказания неотложной (ургентной) помощи при шоковом состоянии. В таких случаях нужно иметь необходимые препараты для устранения всех возможных аллергических реакций.

Внутрикожная проба для определения для индивидуальной чувствительности к Реополиглюкину-Новофарм проводится за 24 часа до введения препарата. Для этого из бутылки с препаратом, соблюдая правила асептики, шприцем отбирают 0,2-0,3 мл Реополиглюкина-Новофарм. После изменения иглы на шприце на стерильную иглу для инъекций внутрикожно вводят 0,05 мл препарата в среднюю треть внутренней поверхности предплечья. Правильность введения препарата контролируется визуально (получение «лимонной корки»). Оценку введения врач определяет через 24 часа.

Наличие местной реакции в виде покраснения (пятно, диаметр которой более 1,5 см), возникновение папулы или симптомов общей реакции организма (тошнота, рвота, головокружение, болевые ощущения, одышка, повышение температуры) свидетельствуют о повышенной чувствительности организма к Реополиглюкину-Новофарм и невозможность применения препарата для данного больного.

В случае отсутствия любых реакций больному вводят больному вводят необходимое количество препарата той серии, которая была использована для проведения внутрикожной пробы. Результаты пробы регистрируются в истории болезни.

Внутрикожная проба не позволяет выявить сенсибилизацию Реополиглюкина-Новофарм с целью у 100% больных. Поэтому первые 5-10 мин введения препарата необходимо внимательно следить за состоянием больного.

При необходимости срочного введения Реополиглюкина-Новофарм с целью оказания неотложной помощи после медленного введения первых 10 капель прекращают введение на 3-5 мин., Затем вводят еще 30 капель и снова прекращают введение на 3-5 мин. В случае отсутствия реакции продолжают введение препарата. Результаты введения регистрируют в истории болезни.

Применяют с осторожностью введения больным с нарушенной выделительной функцией почек, при необходимости ограничения введения натрия хлорида назначают Реополиглюкин-Новофарм с 5% раствором глюкозы. При нарушениях углеводного обмена и других состояниях, при которых противопоказано введение углеводов, Реополиглюкин-Новофарм применяют с 0,9% раствором натрия хлорида. С осторожностью применяют для введения больным с гипертонической болезнью в связи с возможностью повышения артериального давления и больным с нарушением сердечной деятельности.

Содержимое флакона можно использовать только для одного пациента. После нарушения герметичности флакона неиспользованную часть его содержания следует выбросить.

Способность влиять на скорость при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Не исследовалась.

Но следует учитывать вероятность таких побочных эффектов как общая слабость и головокружение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с антикоагулянтами необходимо уменьшить их дозы. Наличие декстрана в крови может повлиять на результаты определения количества билирубина, белка, группы крови. Поэтому указанные исследования следует проводить перед введением препарата.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Плазмозамещающее коллоидный раствор декстрана (полимера глюкозы), фармакологическое действие которого проявляется в улучшении реологических свойств крови, снижении их вязкости, восстановлении микроциркуляторного кровотока, предотвращении и устранении агрегации форменных элементов, нормализации артериального и венозного кровообращения. При быстром введении Реополиглюкина-Новофарм объем плазмы крови может увеличиться на величину, почти в 2 раза превышает объем введенного препарата, поскольку каждые 10 мл препарата способствуют перераспределению 20-25 мл жидкости из тканей в кровяное русло.

Фармакокинетика. Период полувыведения составляет 6 часов. Выводится в основном почками: за первые 6 часов - примерно 60%, за 24 часа - 70%. Остальное количество поступает в ретикулоэндотелиальную систему и печень, где постепенно расщепляется альфа-глюкозидазы к глюкозе, однако не является источником углеводного питания.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная или слегка желтоватого цвета жидкость.

несовместимость

Учитывая возможную физико-химической несовместимости, нельзя добавлять любые другие лекарственные средства к раствору Реополиглюкина-Новофарм.

срок годности

4 года.

условия хранения

Хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 10 ° С до 25 ° С.

При транспортировке допускается замораживание препарата.

упаковка

По 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл в бутылках.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО фирма «Новофарм-Биосинтез».

Местонахождения.

Украина, 11700, Житомирская обл. Новоград-Волынский, ул. Житомирская, 38.

Аналоги препарата: Реополиглюкин-новофарм

Совпадает код АТС и состав:

- Полиглюкин

- Реополиглюкин

Совпадает код АТС 4го уровня:

- Билобил

- Билобил-форте

- Бильтрицид