Ренни Айс - инструкция, аналоги

Ренни Айс Байер Санте Фамильяль/Байер Консьюмер Кер АГ, Франция/Швейцария Швейцария

Ренни Айс Байер Санте Фамильяль/Байер Консьюмер Кер АГ, Франция/Швейцария Швейцария

Международное название:

Comb drug

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Байер Санте Фамильяль/Байер Консьюмер Кер АГ, Франция/Швейцария

Страна производства:

Швейцария

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

- A02A Антациды

- A02A X Антациды в комбинациях с другими препаратами

Форма выпуска:

Ренни Айс таблетки жев. №24 (12х2)
Ренни Айс таблетки жев. №24 (6х4)
Ренни Айс таблетки жев. №12 (12х1)
Ренни Айс таблетки жев. №12 (6х2)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Оригинал

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Противопоказаний нет

Беременным:

Противопоказаний нет

Инструкция по применению

Содержание инструкции

Состав лекарственного средства

 

действующие вещества: 1 таблетка содержит 680 мг кальция карбоната (272 мг элементарного кальция) и 80 мг магния карбоната тяжелого;

 

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, масло минеральное легкое, ксилитаб 100 (ксилит, полидекстроза), охлаждающий ароматизатор, мятный ароматизатор.

 

Название и местонахождение производителя

 

Байер Санте Фамильяль, 33 ул. Индастри, 74240, Гайард, Франция /

 

Bayer Santé Familiale, 33 rue de l'Industrie, 74240 Gaillard, France.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Антациды, другие комбинации.

 

Код АТС А02А Х.

 

Ренни® Айс - это комбинация двух антацидов: кальция карбоната и магния карбоната, которые оказывают местное действие за счет нейтрализации кислоты желудка, что не зависит от системного всасывания. Кальция карбонат имеет длительную и сильную нейтрализующей активностью. Этот эффект усиливается благодаря магния карбоната, который также имеет мощную нейтрализующей активностью. Общая нейтрализующая емкость препарата иn vitro составляет 16 mEq H + (титрование до конечной точки рН 2,5).

 

У здоровых волонтеров начало нейтрализации быстрый. Назначение 2 таблеток Ренни® Айс натощак приводило к повышению более чем на 1 единицу рН в течение 5 мин и повышения рН содержимого желудка выше базовой линии рН, которое достигалось в течение 2 мин.

 

В желудке кальция карбонат и магния карбонат реагируют с желудочным соком и образуют воду и растворимые минеральные соли.

 

CaCO3 + 2HCl → CaCl2 + H2O + CO2

 

 

 

MgCO3 + 2HCl → MgCl2 + H2O + CO2

 

Кальций и магний могут всасываться в форме своих растворимых солей. Уровень абсорбции кальция и магния из этих соединений зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции - 10% кальция и 15 - 20% магния. У здоровых лиц небольшое количество абсорбированного кальция и магния выводится почками. При нарушении их функции уровень концентрации кальция и магния в плазме крови может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые удаляются с калом.

 

Показания для применения

 

Взрослым и детям старше 15 лет для облегчения симптомов, связанных с повышенной кислотностью желудочного сока (например, изжога, желудочно-пищеводный рефлюкс), приводящие к нарушению пищеварения и диспепсии.

 

противопоказания

 

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

 

гиперкальциемия и / или состояния, приводящие к гиперкальциемии;

 

нефролитиаз, обусловленный отложением камней, содержащих кальций;

 

выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл / мин);

 

гипофосфатемия.

 

меры безопасности при применении

 

Если симптомы не исчезают, частично сохраняются или усиливаются через 10 дней лечения, необходимо провести обследование, чтобы выяснить их природу и пересмотреть схему лечения. Курс лечения Ренни® Айс не должен превышать 10 дней. Препарат не следует принимать одновременно с употреблением большого количества молока или молочных продуктов. Длительное применение Ренни® Айс может повышать риск образования камней в почках. При применении от 4 до 5 таблеток в день курс лечения должен быть коротким, лечение следует прекратить сразу после исчезновения симптомов.

 

Рекомендуется обратиться к врачу в случае: потери массы тела, проблем с глотанием или постоянным ощущением дискомфорта в животе, признаками нарушений пищеварения, если они появились впервые или изменили свой характер, почечной недостаточности (необходимо контролировать уровень кальция и магния).

 

Кальция карбонат и магния карбонат не следует применять при гиперкальциурии. Это лекарственное средство нужно применять с осторожностью больным с нарушенной функцией почек. Если кальция карбонат и магния карбонат необходимо применять у этих больных, то нужно регулярно проверять содержание уровня кальция, фосфора и магния в плазме крови.

 

Больным с наследственными заболеваниями, сопровождающимися непереносимостью фруктозы, при глюкозо-галактозы мальабсорбции или цукрозно-изомальтозний недостаточности не следует применять этот препарат, потому что он содержит 475 мг сахарозы. Это также следует учитывать больным сахарным диабетом.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

До сих пор после назначения кальция карбоната и магния карбоната течение беременности не наблюдалось повышения риска пороков развития плода. Ренни® Айс можно назначать в течение беременности, если применять препарат согласно инструкции, но длительного применения высоких доз нужно избегать. Следует также учитывать, что наличие солей магния может вызвать диарею, а наличие кальция в повышенных дозах, применяемых длительное время, увеличивает риск гиперкальциемии с кальцинозом различных органов, в частности почек.

 

Нужно учитывать, что в течение беременности и кормления грудью кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают значительное количество кальция в дополнение к тому объему, поступающего с пищей. Поэтому беременные женщины должны ограничить применение Ренни® Айс до 1 недели и во время применения препарата избегать постоянного употребления молока (1 л содержит до 1,2 г элементарного кальция), а также молочных продуктов для предупреждения избытка кальция, который может приводить к так называемому молочно щелочного синдрома (синдрома Бернета), что является редким, но тяжелым заболеванием, которое требует медицинской помощи.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Не влияет.

 

дети

 

Не применять детям до 15 лет.

 

Способ применения и дозы

 

Препарат для перорального применения взрослым и детям старше 15 лет. Обычная суточная доза составляет 1-2 таблетки жевательные в период болевых ощущений или изжоги; в случае боли дозу можно увеличить на короткий период до 5 таблеток в день. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней.

 

Передозировка

 

Длительное применение высоких доз кальция карбоната и магния карбоната, особенно больными с нарушением функции почек, может приводить к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалоза, что проявляется в виде симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, запор) и мягкие мышечной слабости. В этих случаях следует прекратить применение препарата и обеспечить достаточное поступление жидкости в организм. В тяжелых случаях передозировки (например, при синдроме Бернета) необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку может потребоваться дополнительная регидратация (например, инфузии). В случае передозировки возможно также развитие диареи.

 

побочные эффекты

 

Со стороны иммунной системы.

 

Очень редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, которые проявлялись в виде высыпаний, крапивницы, ангионевротического отека и анафилаксии.

 

Расстройства метаболизма и питания.

 

У больных, особенно с нарушенной функцией почек, длительное применение высоких доз может приводить к гипермагниемии (при применении антацидов, содержащих магний) или гиперкальциемии и алкалоза, который проявляется в виде симптомов со стороны желудка и мышечной слабости.

 

Со стороны желудочно-кишечного тракта.

 

Может наблюдаться тошнота, рвота, дискомфорт в желудке и диарея.

 

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани.

 

Может наблюдаться мышечная слабость.

 

Побочные эффекты, наблюдаемые только при молочно-щелочной синдроме (синдром Бернета):

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Другие лекарственные средства рекомендуется применять за 1 - 2 часа до или после применения Ренни® Айс.

 

В случае одновременного применения Ренни® Айс с антибиотиками (тетрациклин, хинолоны) и сердечными гликозидами (дигоксин), фосфатами, соединениями фтора и железосодержащими продуктами, левотироксином и ельтромбопагом происходит снижение всасывания последних.

 

Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию с мочой кальция и повышают его уровень в сыворотке крови. Ввиду повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови.

 

Также нужно делать перерыв 2:00 между применением Ренни® Айс и следующими препаратами: антигистаминные, атенолол, метопролол или пропанолол, хлорохин, дифлюнизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, глюкокортикоиды (преднизолон и дексаметазон), индометацин, кетоконазол, фенотиазидни нейролептики, пеницилламин, тироксин .

 

срок годности

 

3 года.

 

условия хранения

 

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °.

 

Хранить в недоступном для детей месте.

 

упаковка

 

По 6 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия, 2 или 4 блистера помещены в картонную коробку, или по 12 таблеток в блистерах из ПВХ и алюминия с перфорацией, 1 или 2 блистера помещены в картонную коробку.

 

Категория отпуска

 

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ренни Айс