Ремавир - инструкция, аналоги

Ремавир Олайнфарм, АО, Латвия Латвия

Ремавир Олайнфарм, АО, Латвия Латвия

Международное название:

Rimantadine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Страна производства:

Латвия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J05 Противовирусные средства для системного применения

- J05A Противовирусные средства прямого действия

- J05A C Циклические амины

- J05A C02 Римантадин

Форма выпуска:

Ремавир таблетки по 50 мг №20 (10х2)

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Состав лекарственного средства

действующая (и) вещество: римантадин;

1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, моногидрат, крахмал картофельный, кислота стеариновая.

Лекарственная форма

Таблетки.

Таблетки белого или почти белого цвета.

Название и местонахождение производителя

АО "Олайнфарм".

Ул. Рупницу 5, Олайне, LV - 2114, Латвия.

Циклические амины. Код АТС J05A C02.

Римантадина гидрохлорид - производное амантадина, обладает выраженной противовирусной активностью. Эффективный в отношении различных вирусов гриппа типа А, а также оказывает антитоксическое действие при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях цикла за счет нарушения формирования вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусной действия римантадина в отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов (H1N1, H2N2, H3N3) вируса гриппа. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А.

Римантадин также эффективен по отношению к арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

После однократного и многократного приема препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена.

После приема внутрь препарат почти полностью всасывается.

Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения: взрослые - 17-25 л / кг, дети - 289 л / кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови при дозе 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг / мл, при 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг / мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 часов; 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% в неизмененном виде.

При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста концентрация действующего вещества может увеличится до размера токсического.

У больных с хроническими заболеваниями печени, в целом с компенсированным циррозом печени, снижение дозы препарата не требуется, поскольку фармакокинетика при однократном приеме в дозе 200 мг значительно не отличается от такой же, как и у здорового человека.

Но у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при дозе 200 мг значение AUC в 3 раза больше, период полувыведения в 2 раза длиннее, а клиренс на 50% ниже по сравнению с показателями функции печени у здоровых взрослых.

Фармакокинетический профиль римантадина у детей соответствует профилю у здоровых взрослых.

Показания для применения

Раннее лечение и профилактика гриппа во время эпидемий у взрослых и детей старше 7 лет; профилактика вирусного клещевого энцефалита у взрослых.

противопоказания

Повышенная чувствительность к соединениям группы адамантана и компонентам препарата.

Нарушение функции печени и почек, тиреотоксикоз.

Беременность и период кормления грудью.

Дети до 7 лет.

Особенности применения

С осторожностью назначают Ремавир пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение дозы препарата.

При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожное терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического приступа. В этом случае дозу препарата снижают до 100 мг в сутки. Если развивается приступ, применение препарата прекращают.

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактозы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

Ремавир проникает через плацентарный барьер, проникает в грудное молоко, поэтому применение препарата противопоказано.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

дети

Препарат можно применять детям от 7 лет.

Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.

Применение Ремавира необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов.

Лечение при гриппе: взрослым в первый день - по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки, на 2-й и 3-й день - по 100 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки, на 4-й и 5-й день - по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки 2 раза в сутки или 6 таблеток на 1 прием.

Если состояние здоровья ухудшается либо не улучшается в течение 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Перед применением препарата детям обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Детям 7-10 лет - назначают по 50 мг 2 раза в сутки, 11-14 лет - по 50 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

Профилактика гриппа: взрослым и детям старше 7 лет назначают по 50 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения 10-15 дней.

Профилактика вирусного клещевого энцефалита: взрослым назначают по 100 мг 2 раза в сутки в течение 3 дней, в отдельных случаях - 5 дней.

Профилактику следует начинать сразу после укуса клеща, но не позднее, чем через 48 часов.

В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесной местности, при проживании в палатках) взрослым допустимая профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) по 1 таблетке 2 раза в день в течение 15 дней.

Передозировка

Симптомы: повышение слезоотделения, почастишення мочеиспускание, лихорадка, озноб, ажитация, запор, потливость, дисфагия, стоматит, гипестезия, боль в глазах.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: меры по поддержанию жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

побочные эффекты

Обычно препарат хорошо переносится. При превышении рекомендуемой дозы чаще часто отмечали следующие нарушения:

Нарушения желудочно-кишечного тракта: диспепсия (тошнота, рвота), боли в животе, диарея, нарушения пищеварения.

Нарушения нервной системы: тремор, галлюцинации, судороги, головная боль, головокружение, бессонница, спутанность сознания, нарушение концентрации внимания, атаксия (нарушение координации движений), сонливость, повышенная возбудимость, депрессия, эйфория, гиперкинез (спонтанные движения), изменение / потеря вкуса , паросмия.

Со стороны сердца: сердцебиение, артериальная гипертензия, церебрососудистый расстройства, сердечная недостаточность, отеки, нарушение проводимости сердца (блокады), тахикардия, синкопе, галакторея.

Со стороны вестибулярного аппарата и органа слуха: шум / звон в ушах.

Респираторные нарушения заболеваний грудной клетки средостения: кашель, одышка (одышка), бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожных тканей: бледность кожных покровов сыпь, зуд, крапивница.

Обычно побочные эффекты исчезают после окончания приема препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают эффективность римантадина.

Ремавир усиливает возбуждающий эффект кофеина, снижает эффективность противоэпилептических средств.

Следует воздерживаться от применения напитков, содержание алкоголя, так как могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы.

срок годности

5 лет.

условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 оС.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Аналоги препарата: Ремавир