Ремантадин - инструкция, аналоги

Ремантадин Олайнфарм, АО, Латвия Латвия

Ремантадин Олайнфарм, АО, Латвия Латвия

Международное название:

Rimantadine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Олайнфарм, АО, Латвия

Страна производства:

Латвия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J05 Противовирусные средства для системного применения

- J05A Противовирусные средства прямого действия

- J05A C Циклические амины

- J05A C02 Римантадин

Форма выпуска:

Ремантадин таблетки по 50 мг №20 (10х2)
Ремантадин-Кр полная информация

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Да

Разрешен в США:

Да

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Нет данных

Кормящим:

Нет данных

Беременным:

Нет данных

Инструкция по применению

Содержание инструкции 

Общая характеристика 

международное и химическое названия: rimantadine; альфа-метилтрицикло [3.3.1/3.7] декан-1 метана и н (в виде гидрохлорида) 

Основные физико-хшични свойства:

таблетки белого или почти белого цвета; клад: 1 таблетка содержит римантадина гидрохлорида 50 мг; вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, кислота стеариновая. 

Форма выпуска 

Таблетки. 

Фармакотерапевтичпа группа.

Противовирусные средства для системного затосування. Код АТС J05A С02. 

Фармакологические свойства 

Фармакодииамика. Римантадина гидрохлорид - производное амидантану, обладает выраженной противовирусной активностью. Он эффективен против вируса гриппа А2 и при гриппе, вызванном вирусом типа В. Римантадин ингибирует репликацию вируса на ранних стадиях "цикла, возможно, нарушая формирование вирусной оболочки. Генетические исследования показали, что важное значение в противовирусной действия римантадина отношении вируса гриппа А имеет специфический белок гена М2 вириона. In vitro римантадин 
ингибирует репликацию всех трех выявленных у человека антигенных подтипов вируса гриппа А - НИN 1 
H3N2. Римантадин не влияет на иммуногенные свойства инактивированной вакцины гриппа А. "ореляция между чувствительностью вируса гриппа А к римантадину in vitro и клинической эффективностью препарата не установлена. 
Результаты проверок на чувствительность (выраженную концентрацию римантадина, которая ингибирует репликацию вируса в клеточной культуре на 50% и более) варьировали от 4 нг / мл до 20 мкг / мл в зависимости от использованной в эксперименте культуры клеток, питательной среды и количества штамма введенного вируса гриппа А . Среди изолированных эпидемических штаммов вируса гриппа А редко существуют римантадиностийки, выделенных при применении римантадина в замкнутой среде. Резистентные вирусы трансмиссивные и вызывают типичное гриппозное заболевания. В опытах с участием 2017 пациентов в 43 странах в течение 4 лет было обнаружено только 16 случаев (0,8%) римантадиностийкнх вирусов. 
Римантадин также эффективен в отношении арбовирусов, которые являются возбудителями клещевого энцефалита.

Фармакокинетика.

Фармакокинетика римантадина достаточно хорошо изучена. После приема одной или повторных доз препарата пациентами различных возрастных групп корреляция между концентрацией римантадина в плазме крови и его антивирусной активностью не установлена. После перорального приема римантадин хорошо всасывается, имеет высокую биодоступность. Всасывание из всех лекарственных форм происходит одновременно. После одного приема дозы в 100 мг максимальная концентрация римантадина в плазме крови 74 нг / мл (от 45 нг / мл до 138 нг / мл) у здоровых взрослых в возрасте 20 - 44 лет достигается через 5 - 7 час. Примерно 40% римантадина связывается с белками плазмы крови, в целом с альбуминами. Период полувыведения одной дозы в этой возрастной группе обследуемых составлял в среднем 25 гол, а в возрастной группе 71 - 79 лет - в среднем 32 ч. После приема римантадина по 100 мг 2 раза в день в течение 10 дней здоровыми лицами 18-70 лет площадь под кривой концентрация - время (AUC) была на 30% больше, чем после приема одной дозы. Концентрация препарата в плазме крови в период стабилизации составляла 118 - 468 нг / мл. В этой группе обследованных возрастных различий фармакокинетических параметров не выявлено. Однако при сравнении трех старших возрастных групп (50 - 60, 61 - 70, 71 - 79 лет) было показано, что в старшей возрастной группе (71 - 79 лет) AUC, максимальная концентрация и период полувыведения в период стабилизации были на 20 - 30 % выше, чем в двух других группах обследованных. В группе больных старшего и пожилого возраста (68 - 102 годы) концентрация римантадина в плазме крови в период стабилизации была в 2 - 4 раза выше, чем у молодежи и лиц среднего возраста. Фармакокинетический профили, римантадина у детей соответствует таковому у здоровых взрослых. 10 детей 4 - 8 лет однократно употребляли римантадин в дозе 6,6 мг / кг. Концентрация в плазме крови через 5 - 6 гол была в пределах 446 - 988 нг ​​/ мл, через 24 гол - 170 - 424 нг / мл. Период полувыведения препарата в этой группе составлял в среднем 24,8 ч. В отдельных случаях параметры римантадина дают основание для назначения препарата детям и взрослым 1 раз в день. Римантадин интенсивно метабол изуеться в печени, пиддатиы гидроксилированию, конъюгации и глюкоронизацп; менее 25% от принятой дозы выделяется с мочой в неизмененном виде. В плазме установлено наличие С гидроксилированных метаболитов. Они вместе с коньюговапимы метаболитами составляют 74 ± 10% однократной дозы 200 мг. выделяемых с мочой в течение 72 час. Больные с хроническими ахворюваннямы печени, в общем со стабильным циррозом печени, не требуют отмены препарата, поскольку фармакокинетика однократной дозы в 200 мг значительно не отличается от такой же у здорового человека. Но у больных с тяжелыми нарушениями функции печени при дозе 200 мг AUC в 3 раза больше, период полувыведения в 2 раза дольше и теоретический клиренс на 50% ниже по сравнению с этими показателями к ухудшению функции печени. 

Показания для применения 

Профилактика гриппа в период эпидемии у взрослых и детей от 7 лет: профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии у взрослых. 

Способ применения и дозы 

Таблетки принимать внутрь после еды. запивая водой. 
Применение следует начинать сразу после появления первых симптомов заболевания. эффект 
более ярко выражен, если применение препарата начато в течение первых 48 часов. 
Лечение при гриппе: взрослым в первый день - по 100 мг (2 таблетки) 3 раза в день, на 2-й и 3 - 
п день - по 100 мг 2 раза в день, на 4-й и 5-й день - по 100 мг 1 раз в день. В первый день 
заболевания возможно применение препарата по 3 таблетки 2 раза в день или 6 таблеток в 
одно применение. 
Детям возрасте от 7 до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза на день, от 11 до 14 лет 50 мы с 
раза в день, старше 14 лет - дозы как для взрослых. Продолжительность лечения составляет 5 дней, 
Профилактика гриппа: взрослым и детям назначают по 50 мг 1 раз в день, продолжительность лечения - 
10 - 15 дней. 
Профилактика клещевого энцефалита вирусной этиологии взрослым назначают по 100 мг 2 раза в 
день в течение 3 дней. В отдельных случаях - 5 дней. 
Профилактику следует начинать сразу после укуса клеща, но не позднее, чем через 48 часов. 
В отдельных случаях (группам риска, участникам походов по лесной местности, при проживании в 
палатках) взрослым допустимая профилактика клещевого энцефалита (без укуса клеща) по 1 
таблетке 2 раза в день до 15 дней. 

Побочное действие 

Препарат хорошо переносится. При приеме рекомендованной суточной дозы римантадина 200 мг, наиболее частыми были проявления нарушения функции желудочно-кишечного тракта (сухость во рту, анорексия, тошнота, гастралгия, рвота) и нервной системы (занижению способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, утомляемость). 

Противопоказания 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Острые и хронические заболевания печени и почек, тиреотоксикоз. Беременность и лактация. Дети до 7 лет. 

Передозировка.

Нет информации о передозировке римантадином. известен случай 
передозировки химическим аналогом римантадина - амантадином: наблюдались галлюцинации, 
збуждення, аритмии, смерть. 
При передозировке необходимо поддерживать жизненно функции. римантадин частично 
выводится с помощью гемодиализа. 
При передозировке с симптомами со стороны центральной нервной системы эффективно 
введение физостигмина взрослым 1 - 2 мг и детям 0 0,5 мг с повторением, если это 
необходимо, но не более 2 мг в час. 

Особенности применения.

С осторожностью назначают Ремавир пациентам с заболеваниями 
желудочно-кишечного тракта, нарушениями функции печени, тяжелыми заболеваниями сердца и 
нарушениями сердечного ритма, лицам пожилого возраста. В этих случаях рекомендуется снижение 
дозы препарата. 
При показаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожное терапию на фоне применения 
римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В этом случае дозу римантадина 
снижают до 100 мг в день. Если развивается приступ, прием препарата прекращают. 

Влияние на управление автотранспортными средствами или другими сложны ими механизмами. 

При применении препарата следует воздерживаться от управления транспортными средствами и работы с 
потенциально опасными механизмами. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Парацетамол и ацетилсалициловая кислога с 11 и ва ют эффективность р и м аи и и д и н в. 
Во время лечения следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, поскольку могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. 

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15 ° С до 25 ° С.

Срок годности

5 лет. 

Условия отпуска.

Без рецепта. 

Упаковка.

По 10 таблеток в блистере. 20 таблеток в упаковке. 

Производитель.

AT "Олайнфарм". 
Адрес. Ул. Рупницу, 5, Олайне, Латвия.

Аналоги препарата: Ремантадин

Совпадает код АТС и состав:

- Ремавир

- Римантадин-дарница

- Ремантадин-кр

- Ремавир-20