Раунатин - инструкция, аналоги

Инструкция по применению

Содержание инструкции

состав

 

действующее вещество:

 

1 таблетка содержит 2 мг раунатина (в пересчете на 100%);

 

вспомогательные вещества: сахар-песок рафинированный, крахмал картофельный, глюкоза, кислота стеариновая, кальция стеарат, вазелиновое масло, магния карбонат основной, аэросил, поливинилпирролидон, титана диоксид, тальк, церулезум, тропеолин О, воск.

 

Лекарственная форма

 

Таблетки, покрытые оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

 

Гипотензивные средства. Антиадренергические средства с центральным механизмом действия. Алкалоиды раувольфии.

 

Код АТС С02А А04.

 

показания

 

Артериальная гипертензия легкой и средней степеней.

 

противопоказания

 

Гиперчувствительность к алкалоидам раувольфии, депрессия, недостаточность коронарного кровообращения, органические поражения миокарда, артериальная гипотензия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, язвенный колит, нефросклероз, паркинсонизм, эпилепсия, желчекаменная болезнь, брадикардия, выраженный церебральный атеросклероз, бронхиальная астма . Беременность, период кормления грудью.

 

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

 

Способ применения и дозы

 

Раунатин назначают взрослым внутрь после еды.

 

В 1-й день начальная доза обычно составляет 1 таблетку на ночь, на 2-й день - по 1 таблетке 2 раза в сутки; на 3-й день - по 1 таблетке 3 раза в сутки, затем доводят общую дозу до 4-6 таблеток в сутки. После достижения стойкого терапевтического эффекта дозу препарата постепенно уменьшают до 1-2 таблеток в сутки.

 

Продолжительность курса лечения устанавливается индивидуально врачом в зависимости от степени контроля артериальной гипертензии и переносимости препарата пациентом. При длительном применении (более 3-4 недель) поддерживающая доза раунатин не должен превышать 1 таблетку в сутки.

 

побочные реакции

 

Отек слизистой оболочки носа, повышенное потоотделение, общая слабость. Депрессия, нарушение сна, повышенная саливация, головокружение, ортостатическая гипотензия, брадикардия, диспепсия, ульцерогенное действие, явления паркинсонизма, аллергические реакции, астения, у больных стенокардией возможно усиление болей в области сердца, кардиалгии, снижение либидо. Побочные явления устраняются при уменьшении дозы или после отмены препарата.

 

При длительном применении в высоких дозах возможно нарушение функции печени, появление кошмарных сновидений, развитие симптомов паркинсонизма, учащение приступов стенокардии.

 

Передозировка

 

Симптомы: потливость, общая слабость и выраженная артериальная гипотензия. В тяжелых случаях после короткого периода эйфории развивается сонливость, депрессия, гиподинамия, явления выраженного паркинсонизма, потеря сознания, кома.

 

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо вызвать рвоту и немедленно обратиться к врачу для проведения дальнейшей симптоматической терапии. При появлении симптомов паркинсонизма применяют циклодол. Показано форсированный диурез. При выраженном снижении артериального давления, при коллапсе необходимо положить больного и поднять ему ноги; при необходимости показано внутривенное введение реополиглюкина или мезатона с добавлением ангиотензинамиду или 2% раствора норадреналина гидротартрата. Адреномиметические средства назначают с большой осторожностью в связи с риском развития отека легких. Подкожно вводят 10% раствор кофеин-бензоата натрия. Наличие резкого угнетения дыхания или его задержка требуют отсасывания слизи из дыхательных путей, интубации и проведения искусственной вентиляции легких, оксигенотерапии.

 

Специфических антидотов при отравлении раунатином и другими препаратами раувольфии нет.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

 

Препарат противопоказан при беременности и в период кормления грудью, так как алкалоиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

 

дети

 

Препарат не назначают детям, поскольку нет достаточных клинических данных по его применению этой категории пациентов.

 

особенности применения

 

Лечение препаратом должно осуществляться под наблюдением врача. У больных стенокардией может усиливаться боль в области сердца.

 

Перед плановым оперативным вмешательством препарат следует отменить за несколько дней до операции. При необходимости экстренной операции под общей анестезией больным, принимающим раунатин, необходима премедикация атропином.

 

Не следует применять препарат перед сеансом электроимпульсной терапии.

 

При применении раунатин, как и всех препаратов раувольфии, необходимо учитывать его способность потенцировать действие барбитуратов и других снотворных средств, ингаляционных наркотиков, релаксантов, адрено- и холиномиметикив, его свойство ослаблять действие противоэпилептических препаратов.

 

Раунатин в современной кардиологической практике не является препаратом первого ряда и применяется при невозможности / непереносимости других антигипертензивных средств.

 

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

 

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

 

Для предотвращения осложнений Раунатин назначают в небольших дозах, усиливая его терапевтический эффект комбинацией с антигипертензивными и салуретических средствами. Для предотвращения развития депрессивных состояний Раунатин не назначают с допегита.

 

Раунатин потенцирует действие барбитуратов и других снотворных средств, ингаляционных наркотиков, мышечных релаксантов, адреномиметических (адреналин, норадреналин, мезатон) и холиномиметических (ацетилхолин, карбахолин, ацеклидин) средств. Усиливает аритмогенное действие дигиталиса. Потенцирует гипотензивный и брадикардичний эффект анаприлина. Ослабляет анальгезирующий эффект морфина, действие противоэпилептических препаратов и холиноблокаторов. При одновременном применении алкоголя и гипотензивных средств, содержащих алкалоиды раувольфии, возможно потенцирование угнетающего действия на центральную нервную систему. Совместное применение препаратов, содержащих алкоголь, или блокаторов А-адренорецепторов и раунатина может вызвать ортостатический коллапс.

 

Можно применять одновременно или последовательно с другими антигипертензивными лекарственными средствами (ганглиоблокаторами, гидрохлоротиазидом, гидралазином). С осторожностью назначают совместно с хинидином, гуанетидин, сердечными гликозидами, бета-адреноблокаторами. Совместное применение антигипертензивных препаратов с препаратами для общей анестезии может вызвать коллаптоидное состояние.

 

Фармакологические свойства

 

Фармакодинамика. Препарат растительного происхождения, содержит сумму алкалоидов из корней раувольфии змеиной (Rauwolfia serpentina Benth.) Или коры корней раувольфии рвотной (Rauwolfia vomitoria Afz) семейства куртовых (Apocynaceae). Алкалоиды представлены резерпином, серпентином, аймалином т.д..

 

Раунатин имеет гипотензивный эффект, обусловленный снижением содержания биогенных моноаминов (норадреналин, дофамин, серотонин) в центральной нервной системе (кортико-гипоталамических структурах, особенно задней части гипоталамуса). Нарушая процессы депонирования медиатора в везикулах пресинаптической мембраны периферических адренергических нервных окончаний, сосудистой стенке, мозговом слое надпочечников, препарат блокирует адренергическую передачу, что приводит к постепенному снижению артериального давления. Гипотензивный эффект препарата развивается более постепенно, в отличие от резерпина, но по выраженности существенно не уступает резерпина. Особенностью препарата является усиление клубочковой фильтрации в почках, что приводит к увеличению почечного кровообращения.

 

Препарат оказывает также антиаритмическое действие и успокаивающее воздействие на центральную нервную систему. Седативное действие препарата менее выражена по сравнению с резерпином.

 

Терапевтический эффект препарата развивается постепенно к 10-14 дню после начала его применения и сохраняется в течение 2-3 месяцев.

 

В ряде случаев раунатин переносится лучше резерпин.

 

Фармакокинетика. До 40% препарата всасывается после приема внутрь в пищеварительном тракте. Максимальный уровень в плазме крови достигается через 1-3 часа. Примерно 40% препарата связывается с белками плазмы. Незначительное количество препарата метаболизируется слизистой оболочкой тонкой кишки, всасывается в кровь и через 24 часа выводится почками. Основное количество препарата метаболизируется в печени оксидантного и гидролитической энзимами. Период полувыведения составляет 50-170 часов. Медленно выделяется с мочой главным образом в виде метаболитов и лишь менее 1% - в неизмененном виде. Примерно 40% в течение 96 часов выделяется в неизмененном виде.

 

Основные физико-химические свойства

 

таблетки, покрытые оболочкой, светло-зеленого цвета с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.

 

срок годности

 

3 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке!

 

условия хранения

 

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре 15-25 0С.

 

упаковка

 

Таблетки, покрытые оболочкой, по 0,002 г № 10, № 10х5 в блистерах, в коробке.

 

Категория отпуска

 

По рецепту.

 

Производитель

 

Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие «Биостимулятор» в форме общества с ограниченной ответственностью.

 

местонахождение

 

Украина, 65006, г.. Одесса, Хаджибейская дорога, 2.