Медицинский порталПрепаратыРРанитидин-здоровье-форте

Ранитидин-здоровье-форте - инструкция, аналоги

Ранитидин-здоровье-форте Здоровье, ФК, ООО/Фармекс групп, ООО, Украина Украина

Ранитидин-здоровье-форте Здоровье, ФК, ООО/Фармекс групп, ООО, Украина Украина

Международное название:

Ranitidine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Здоровье, ФК, ООО/Фармекс групп, ООО, Украина

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- A СРЕДСТВА, ВЛИЯЮЩИЕ НА ПИЩЕВАРИТЕЛЬНУЮ СИСТЕМУ И МЕТАБОЛИЗМ

- A02 Препараты для лечения кислотозависимых заболеваний

- A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

- A02B A Антагонисты H2-рецепторов

- A02B A02 Ранитидин

Форма выпуска:

Ранитидин-Здоровье Форте таблетки, п/о, по 300 мг №20 (10х2)
Ранитидин-Здоровье Форте таблетки, п/о, по 300 мг №10

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Противопоказаний нет

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: ranitidinе;

1 таблетка содержит ранитидина гидрохлорида в пересчете на ранитидин 300 мг;

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, гипромеллоза; натрия кроскармеллоза; целлюлоза микрокристаллическая магния стеарат; кремния диоксид коллоидный титана диоксид (Е 171); тропеолин 0.

Лекарственная форма.

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Антагонисты Н2-рецепторов. Ранитидин. Код АТС A02B A02.

Показания

противопоказания

Повышенная чувствительность к ранитидина и другим компонентам препарата. Цирроз печени с портосистемной энцефалопатией в анамнезе, выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл / мин). Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 12 лет.

Способ применения и дозы

Назначают взрослым и детям старше 12 лет, принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки не ассоциировано с Helicobacter pylori (в фазе обострения). Назначают по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки на ночь в течение 4 недель. При язвах, не зарубцевались, - продолжение лечения в течение последующих 4 недель.

Язва желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с НПВП. В фазе обострения назначают по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки на ночь в течение 8-12 недель.

Функциональная диспепсия. Назначают по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2-3 недель.

Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения. Назначают по 1 таблетке (300 мг) 1 раз в сутки в течение 2-4 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. При обострении и для длительного лечения назначают по 1 таблетке (300 мг) на ночь в течение 8 недель; при необходимости курс лечения продолжают до 12 недель.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл / мин). Пациентам данной группы эта лекарственная форма ранитидина противопоказана, им применяют ранитидин в меньшей дозировке.

побочные реакции

Кардиальные нарушения: брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, асистолия, блокада.

Со стороны системы крови и лимфатической системы: лейкопения и тромбоцитопения (обычно обратимы); агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга.

Неврологические расстройства: головная боль, головокружение, сонливость, непроизвольные движения (оборотные).

Со стороны органа зрения: нечеткость зрения, связанное с нарушением аккомодации.

ЖКТ: диарея, запор, тошнота, рвота, боли в животе, острый панкреатит.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, мультиформная эритема, алопеция.

Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Сосудистые расстройства: васкулит.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, гипотензия, боль в груди), анафилактический шок.

Со стороны гепатобилиарной системы: преходящие и обратимые изменения уровня отдельных лабораторных показателей; гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит) с желтухой или без нее (обычно оборотный).

Расстройства репродуктивной системы и молочных желез: оборотная импотенция, снижение либидо, гинекомастия и галакторея.

Психические расстройства: обратимые психические расстройства (галлюцинации, дезориентация, состояние растерянности, тревоги и беспокойства, депрессия), преимущественно у пожилых пациентов и тяжелобольных.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных реакций.

Лечение проводят адекватную симптоматическую и поддерживающую терапию.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности. В случае необходимости применения препарата на период лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Дети.

Препарат применяют для лечения детей в возрасте от 12 лет с целью сокращения сроков лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения гастроэзофагеального рефлюкса, включая рефлюкс-эзофагит, и для облегчения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

особенности применения

Препарат содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, недостаточностью лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять препарат.

У больных пожилого возраста с нарушениями функции печени или почек возможно нарушение (спутанность) сознания, обусловливающее необходимость снижения дозы. В этих случаях применяют препараты ранитидина с меньшим содержанием действующего вещества.

Лечение препаратом может маскировать симптомы карциномы желудка, поэтому перед началом лечения следует исключить наличие злокачественных новообразований в желудке.

Необходим регулярный надзор за пациентами (особенно пожилого возраста и с указаниями в анамнезе пептической язвой желудка и / или двенадцатиперстной кишки), которые принимают ранитидин вместе с нестероидными противовоспалительными средствами.

У больных пожилого возраста, лиц с хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом или у лиц с ослабленным иммунитетом наблюдалась повышенная склонность к развитию внебольничной пневмонии.

Лечение препаратом отменяют постепенно из-за риска развития синдрома "рикошета" при резкой отмене.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Не установлена​​, однако следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, поскольку препарат может вызвать головокружение и другие побочные эффекты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Ранитидин может влиять на абсорбцию, метаболизм и почечную экскрецию других лекарственных средств.

Ранитидин в терапевтических дозах не изменяет активности ферментной системы цитохрома Р450 и не потенцирует действие лекарственных средств, которые метаболизируются этой системой (диазепам, лидокаин, фенитоин, пропранолол, теофиллин и др.).

Ранитидин, изменяя кислотность желудка, может влиять на биодоступность некоторых лекарственных средств. Это приводит либо к увеличению их абсорбции (триазолам, мидазолам, глипизид), либо к снижению абсорбции (кетоконазол, итраконазол, атазанавир, гефитиниб).

Антациды и сукральфат замедляют абсорбцию ранитидина, вследствие чего интервал между приемом этих лекарственных средств и ранитидина должен быть не менее 1-2 часов.

Ранитидин при одновременном применении с антикоагулянтами кумаринового (варфарин) может изменять протромбиновое время (рекомендуется мониторинг протромбинового времени).

Высокие дозы ранитидина могут замедлять выведение прокаинамида и N-ацетилпрокаинамиду, что приводит к повышению их уровня в плазме.

Данные о взаимодействии между ранитидином и амоксициллином или метронидазолом отсутствуют.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Ранитидин - противоязвенное средство, антагонист Н2 рецепторов.

Механизм действия обусловлен конкурентным ингибированием Н2 рецепторов мембран париетальных клеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, уменьшая объем желудочного сока, вызванного раздражением барорецепторов (растяжение желудка), пищевой нагрузкой, действием гормонов и биогенных стимуляторов (гастрин, гистамин, пентагастрин, кофеин). Ранитидин уменьшает количество соляной кислоты в желудочном соке, не влияет на концентрацию гастрина в плазме крови, а также продукцию слизи.

Ранитидин не влияет на ферментативную систему цитохрома P450 печени.

Фармакокинетика. После перорального применения ранитидин быстро всасывается в пищеварительном тракте. Биодоступность - около 50%. Максимальная концентрация в крови достигается через 2-3 ч и составляет 478 нг / мл. Частично метаболизируется в печени до N-оксида (​​главный метаболит, 4% дозы), S-оксида и деметилируется.

Период полувыведения при нормальном клиренсе креатинина (после приема внутрь) - 2-3 часа, при пониженном (20-30 мл / мин) - 8-9 часов. Экскретируется почками в течение 24 часов, в неизмененном виде выводится около 30% перорально принятой дозы.

Проникает через гистогематические барьеры, в т.ч. через плацентарный, но плохо - через гематоен-цефалическая барьер. Достаточно значимые концентрации определяются в грудном молоке. Скорость и степень элиминации мало зависят от состояния печени и связаны в основном с функцией почек.

Основные физико-химические свойства

таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 º С.

Хранить в недоступном для детей месте.

упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 300 мг № 10, № 10 × 2 в блистерах в коробке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Производитель.

ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ".

ООО "Фармекс Групп".

местонахождение

Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22. (ООО "Фармацевтическая компания" Здоровье ")

Украина, 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, 100. (ООО "Фармекс Групп")

Аналоги препарата: Ранитидин-здоровье-форте

Совпадает код АТС и состав:

- Гистак

- Рантак

- Ранитидин-дарница

- Ранитидин