Медицинский порталПрепаратыППротионамид

Протионамид - инструкция, аналоги

Протионамид Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия. Индия

Протионамид Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия. Индия

Международное название:

Protionamide

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

Страна производства:

Индия

АТХ код:

- J ПРОТИВОМИКРОБНЫЕ СРЕДСТВА ДЛЯ СИСТЕМНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

- J04 Средства, действующие на микобактерии

- J04A Противотуберкулезные средства

- J04A D Производные тиокарбамида

- J04A D01 Протионамид

Форма выпуска:

Протионамид таблетки, п/о, по 250 мг №50
Протионамид таблетки, п/о, по 250 мг №500 в бан.
Протионамид таблетки, п/о, по 250 мг №100 (10х10)
Протионамид таблетки, п/о, по 250 мг №50 (10х5)
Протионамид таблетки, п/плен. обол., по 250 мг №10

Категория отпуска:

без рецепта

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

Общая характеристика

Международное название протионамид; 2-пропилпиридин- 4-карботионамид;

Основные физико-химические свойства

круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета. Вид на изломе желтая однородная масса.

состав

1 таблетка содержит Протионамид - 250 мг;

вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид, тальк, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, гипромеллоза, титана диоксид, диэтилфталат, хинолин желтый (Е 104).

форма выпуска

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные средства. Код АТС J04A D01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика Противотуберкулезный средство II ряда. Осуществляет бактериостатическое влияние, блокирует синтез миколевих кислот, которые являются важной составляющей структуры клеточной оболочки микобактерий туберкулеза. Имеет антагонистические свойства по никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белков в микробной клетке и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение Протионамид в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности к возбудителю туберкулеза.

Фармакокинетика. Протионамид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается через 2-3 часа после употребления. Имеет высокую проницаемость как в здоровые, так и в патологически измененные ткани (туберкулезные очаги, каверны в легких, серозный и гнойный выпот, спинномозговая жидкость). В организме человека частично метаболизируется в альбендазола, что бактериостатическое активность в отношении микобактерий туберкулеза. Около 15-20% выводится в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания для применения

Туберкулез всех форм, включая резистентные к противотуберкулезным препаратам I ряда или их непереносимости.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь во время или после еды. Взрослым назначают по 250 мг 3 раза в сутки; если препарат хорошо переносится, можно назначать 500 мг 2 раза в сутки.

Детям старше 3 лет обычно назначают препарат из расчета 10-20 мг / кг массы тела в сутки, распределяя дозу на 2-3 приема.

Доза престарелых (старше 60 лет) или для больных с массой тела ниже 50 кг не должна превышать 750 мг; обычно назначают 250 мг 2 раза в сутки.

Курс лечения - 8-9 месяцев.

Побочное действие

В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, период беременности и кормления грудью, детский от до 3 лет, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения, эрозивно - язвенный колит, острый гепатит, цирроз печени, хронический алкоголизм. С обреженистю назначают при сахарном диабете и тяжелой печеночной недостаточности.

Передозировка

Случаев передозировки не описано. При возможном передозировке препарата необходимо вызвать рвоту, промыть желудок, провести симптоматическое лечение.

особенности применения

Курс лечения рекомендуется начинать только после определения бактериологической чувствительности микроорганизмов к препарату.

Следует избегать одновременного применения Протионамид и алкоголя для предотвращения проявлений токсических воздействий на центральную нервную систему. При одновременном применении изониазида и циклосерина необходимо обратить особое внимание на возможность появления нарушений психики. Поскольку препарат постоянно применяется в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами, необходимо регулярно контролировать уровень трансаминаз, гамма-глутаматтрансфераза и щелочной фосфатазы в сыворотке крови. У больных сахарным диабетом необходимо проводить регулярно контроль уровня глюкозы в крови (не реже 1 раза в месяц). Особое внимание следует уделять кожным реакциям, которые могут быть проявлением пелагроподибних побочных эффектов. В таком случае препарат следует отменить.

Применение препарата в периоды беременности и лактации.

Во время беременности не применять! На время лечения необходимо прекратить кормление грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механическими приборами.

Необходимо избегать на время лечения работы с потенциально опасными механизмами и управление транспортными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При проведении комбинированной терапии туберкулеза следует учитывать аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов, особенно это касается комбинации Протионамид с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом. Такое же влияние на центральную нервную систему отмечается при применении изониазида с циклосерин. Применение препарата одновременно с употреблением алкоголя приводит к угнетению нервной системы. Учитывая возможный гипогликемический эффект Протионамид, необходимо корректировки (снижение) дозы инсулина, пероральных противодиабетических средств.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 до 250С, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте. Срок годности - 4 года.

условия отпуска

По рецепту.

упаковка

№50 (10 × 5) или №100 (10 × 10) в пачку картонную.

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия.

Адрес. 212, Аширвад Комерциал Комплекс, Д-1, Грин Парк, Нью -Дели-110016, Индия.