Промедол-зн - инструкция, аналоги

Международное название:

Trimeperidine

Тип:

Медицинский препарат

Производитель:

ООО «Харьковское фармацевтическое предприятие «Здоровье народа».

Страна производства:

Украина

АТХ код:

- N Средства, действующие на нервную систему

- N02 Анальгетики

- N02A Опиоиды

- N02A B Производные фенилпиперидина

- N02A B04** Тримеперидин

Форма выпуска:

Промедол-Зн раствор д/ин. 2 % по 1 мл в амп. №100 (5х20)

Категория отпуска:

по рецепту

Дополнительноя информация

Оригинал/Дженерик:

Нет данных

Разрешен в России:

Да

Разрешен в ЕС:

Нет данных

Разрешен в США:

Нет данных

Вождение авто:

Не рекомендовано

Грудным детям:

Не рекомендовано

Кормящим:

Не рекомендовано

Беременным:

Не рекомендовано

Инструкция по применению

состав

действующее вещество: trimeperidine;

1 мл раствора содержит промедола (тримеперидин гидрохлорида) - 20 мг;

вспомогательное вещество: вода для инъекций.

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-опиоиды. Код АТС N02A В04.

показания

Выраженный болевой синдром при злокачественных новообразованиях, ожогах, тяжелых травмах, при подготовке к операции и в послеоперационный период, при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов и кровеносных сосудов, в том числе при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечных, печеночных и почечных коликах, дискинетических запорах, инфаркте миокарда, кардиогенном шоке, стенокардии, острых невритах, инородные теле мочевого пузыря, прямой кишки, уретры, парафимозе, остром простатите. В составе премедикации и во время наркоза, как противошоковым средство, для нейролептаналгезии (в комбинации с нейролептиками).

противопоказания

Нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, общее истощение, боли в животе неясной этиологии (до установления диагноза), острая алкогольная интоксикация, детский возраст до 2 лет, одновременное лечение ингибиторами МАО, повышенная чувствительность к тримеперидин, возраст старше 65 лет. Последние 3:00 перед предполагаемым сроком родов.

Способ применения и дозы

Вводят подкожно, внутримышечно по 0,5-1,5 мл раствора 20 мг / мл (10-30 мг тримеперидин). Высшие дозы для взрослых: разовая - 2 мл раствора 20 мг / мл (40 мг), суточная -

8 мл раствора 20 мг / мл (160 мг).

Дозу нужно снижать пациентам пожилого возраста, лицам с нарушениями психического состояния у пациентов с печеночной и почечной недостаточностью.

Детям старше 2 лет в зависимости от возраста: для детей 2-3 лет разовая доза составляет 0,15 мл раствора 20 мг / мл (3 мг тримеперидин), максимальная суточная - 0,6 мл (12 мг); 4-6 лет: разовая - 0,2 мл (4 мг), максимальная суточная - 0,8 мл (16 мг); 7-9 лет: разовая - 0,3 мл (6 мг), максимальная суточная - 1,2 мл (24 мг); 10-12 лет: разовая - 0,4 мл (8 мг), максимальная суточная - 1,6 мл (32 мг); 13-16 лет: разовая - 0,5 мл (10 мг), максимальная суточная - 2 мл (40 мг).

побочные реакции

При применении опиоидов может быть тошнота, рвота, запор, нарушение сознания. При длительном применении промедола возможно спазм желчевыводящих путей с последующими изменениями уровня печеночных ферментов, антиперетичний эффект, сухость во рту, галлюцинации, головокружение, головная боль, брадикардия, вертиго, тахикардия, нарушения сердечного ритма, ортостатическая гипотензия, изменения настроения, возможно миозис, снижение либидо . У некоторых пациентов возможен рост внутричерепного давления. При применении высоких доз возможна мышечная ригидность, эйфория.

Применение высоких доз опиоидов может привести к дыхательной депрессии и коматозного состояния. Судороги возможны у детей, при применении высоких доз может прогрессировать почечная и дыхательная недостаточность. При применении высоких доз возможна дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Аллергические реакции, включая сыпь, зуд, крапивницу.

Передозировка

Ранний и опасное проявление - угнетение дыхательного центра.

Лечение: загальнореанимацийни мероприятия, назначение антагонистов и агонистов-антагонистов опиатных рецепторов (налоксон, налорфин), симптоматическая терапия.

Налоксон устраняет угнетение дыхания и аналгезию, вызванные наркотическими анальгетиками. Налорфин устраняет депрессию дыхания, вызванную наркотическими анальгетиками, при сохранении их обезболивающего действия.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат противопоказан в период беременности и кормления грудью.

дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 2 лет.

особенности применения

При применении высоких доз и признаках интоксикации можно применять активированный уголь перорально.

Дыхательная недостаточность требует проведения респираторной поддержки и введение стимуляционного антагониста - налоксона, но применение опиоидного антагониста налоксон наркозависимым лицам может привести к развитию симптома отмены. Поддерживающая терапия направлена ​​на респираторную поддержку и выведения больного из шокового состояния за счет введения налоксона. Количество введения препарата зависит от степени дыхательной недостаточности и степени коматозного состояния.

Применение высоких доз препарата, особенно у больных пожилого возраста, может привести к развитию дыхательной депрессии и гипотензии с развитием циркуляторной недостаточности и коматозного состояния, развитие побочных реакций зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов. У детей старше 2-х лет могут возникнуть судороги, при применении в больших дозах возможно прогрессирование почечной недостаточности. Судороги чаще наблюдаются у детей.

Развитие токсических эффектов зависит от индивидуальной чувствительности к опиоидных рецепторов.

Коматозное состояние проявляется узкими зрачками, дыхательной депрессией, может свидетельствовать о передозировке. Дилатация зрачков свидетельствует о развитии гипоксии. Отек легких после передозировки является общей причиной летального исхода.

При повторном применении возможно развитие привыкания и лекарственной зависимости. Возможна эйфория.

С осторожностью применяют при нарушениях функций печени и почек, гипертиреозе, гипертрофии простаты, импотенции, шока, миастении, воспалительных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, а также пациентам старше 60 лет.

Не допускать употребления алкоголя.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

В период лечения промедолом не следует управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

При одновременном применении с другими препаратами, оказывают депрессивное воздействие на центральную нервную систему, возможно взаимное усиление эффектов. Длительное применение барбитуратов (особенно фенобарбитала) или наркотических анальгетиков вызывает развитие перекрестной толерантности. Промедол-ЗН совместим с нейролептиками (галоперидолом, дроперидолом), холинолитиками, миотропные спазмолитики, антигистаминными средствами.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Синтетический агонист опиоидных рецепторов. Оказывает выраженное анальгезирующее действие, обладает умеренные противошоковые, снотворные и спазмолитические свойства, повышает сократительную активность матки.

Механизм действия обусловлен стимулированием мю, дельта и каппа-подвидов опиатных рецепторов. Влияние на мю-рецепторы приводит супраспинальных анальгезию, эйфорию, физическую зависимость, угнетение дыхания, возбуждение центров блуждающего нерва. Стимуляция каппа-рецепторов вызывает спинальную анальгезию, седативный эффект, миоз.

Угнетает межнейронную передачу болевых импульсов в центральной части афферентного пути, уменьшает восприятие центральной нервной системой болевых импульсов, снижает эмоциональную оценку боли. Может вызвать развитие физической зависимости и привыкания.

По сравнению с морфином имеет слабую и короткую обезболивающее действие. При этом меньше угнетает дыхательный центр, а также меньше возбуждает центр блуждающего нерва и рвотный центр, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия). Переносится лучше, чем морфин.

При подкожном и внутримышечном введении действие начинается через 10-20 мин и продолжается 3-4 часа и более.

Фармакокинетика. Быстро всасывается в кровь при любом способе введения. Связывание с белками плазмы достигает 40%. Метаболизируется путем гид¬ролизу с образованием меперидиновои и нормеперидиновои кислот с последующей их конъюгацией. В небольшом количестве выводится почками в неизмененном виде.

Основные физико-химические свойства

прозрачная бесцветная жидкость.

срок годности

3 года.

условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС.

упаковка

По 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистерах. По 20 блистеров в коробке.

Категория отпуска

По рецепту.

Производитель

ООО "Харьковское фармацевтическое предприятие" Здоровье народа ".

местонахождение

Украина, 61013, г.. Харьков, ул. Шевченко, 22.